Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för leverinflammation, fibros och prognos hos patienter med CHB och NAFLD

2 mars 2023 uppdaterad av: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Riskfaktorer för leverinflammation, fibros och prognos hos patienter med kronisk hepatit B i kombination med icke-alkoholisk fettleversjukdom

Kronisk hepatit B (CHB) drabbar uppskattningsvis 292 miljoner människor och orsakar cirka 800 000 människors dödsfall per år till följd av leverrelaterade komplikationer inklusive cirros och levercellscancer, vilket förblir ett stort globalt folkhälsoproblem. Samtidigt med förbättrad levnadsstandard och förändringar i livsstil och kostvanor har icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) blivit en annan viktig orsak till levercirros och HCC.HBV i kombination med NAFLD utvecklas oundvikligen till kontinuerlig eller intermittent leverinflammation och fibros, vilket kraftigt ökar risken för skrumplever, lever cancer och till och med leversjukdom i slutstadiet. Vi syftade till att undersöka riskfaktorerna och etablera diagnostiska modeller för leverinflammation, fibros hos patienter med CHB-associerad NAFLD. Dessutom för att hitta riskfaktorer för levercirros, levercancer eller leversvikt hos patienter med CHB-relaterad NAFLD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk hepatit B (CHB) drabbar uppskattningsvis 292 miljoner människor och orsakar cirka 800 000 människors dödsfall per år till följd av leverrelaterade komplikationer inklusive cirros och levercellscancer, vilket förblir ett stort globalt folkhälsoproblem. Samtidigt med förbättrad levnadsstandard och förändringar i livsstil och kostvanor har icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) blivit en annan viktig orsak till levercirros och HCC.HBV i kombination med NAFLD utvecklas oundvikligen till kontinuerlig eller intermittent leverinflammation och fibros, vilket kraftigt ökar risken för skrumplever, lever cancer och till och med leversjukdom i slutstadiet. Vi syftade till att undersöka riskfaktorerna och etablera diagnostiska modeller för leverinflammation och fibros hos CHB-associerade NAFLD-patienter med hjälp av en multicenterstudie. Dessutom för att hitta riskfaktorer för levercirros, levercancer eller leversvikt hos patienter med CHB-relaterad NAFLD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jie Li, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 15863787910
  • E-post: lijier@sina.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kronisk hepatit B (CHB) patienter samtidigt med alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,18 år eller äldre 2. Positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg) i minst 6 månader och utan annan viral samtidig infektion vid baslinjen 2. NAFLD diagnostiserad genom bildgivande leverbiopsi och/eller blodprov/prediktiva index

Exklusions kriterier:

  1. Andra kroniska leversjukdomar, såsom alkoholisk leversjukdom, annan viral hepatit, läkemedelsinducerad leverskada;
  2. HCC eller andra maligniteter före leverbiopsi;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för leverinflammation eller fibros hos patienter med kronisk hepatit B med alkoholfri fettleversjukdom
Tidsram: 0 år
Riskfaktorer för leverinflammation eller fibros hos patienter med kronisk hepatit B och icke-alkoholisk fettleversjukdom vid baslinjen
0 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 1 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till skrumplever, levercancer eller leversvikt under 1-årsuppföljning
1 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 3 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till skrumplever, levercancer eller leversvikt under 3-årsuppföljning
3 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 5 år
Riskfaktorer för kronisk hepatit B-patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom som utvecklas till skrumplever, levercancer eller leversvikt under 5-årsuppföljning
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätta en diagnostisk modell för leverinflammation hos kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom
Tidsram: 0 år
Upprätta en diagnostisk modell för leverinflammation hos patienter med kronisk hepatit B med alkoholfri fettleversjukdom med hjälp av baslinjedata
0 år
Upprätta en diagnostisk modell för leverfibros hos patienter med kronisk hepatit B och alkoholfri fettleversjukdom
Tidsram: 0 år
Upprätta en diagnostisk modell för leverfibros hos patienter med kronisk hepatit B med alkoholfri fettleversjukdom med hjälp av baslinjedata
0 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 1 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt inom ett år
1 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 3 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt inom 3 år
3 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt
Tidsram: 5 år
Etablering av prediktiva modeller för progression av kronisk hepatit B-patienter med alkoholfri fettleversjukdom till cirros, levercancer eller leversvikt inom 5 år
5 år
Incidensen av cirros, cancer och leversvikt hos patienter med kronisk hepatit B och alkoholfri fettleversjukdom
Tidsram: 5 år
Incidensen av cirros, cancer och leversvikt hos patienter med kronisk hepatit B och alkoholfri fettleversjukdom under 1 år, 3 år och 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB AND NAFLD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholfri fettleversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera