CHB 및 NAFLD 환자의 간염증, 섬유화 및 예후에 대한 위험인자
2023년 3월 2일 업데이트: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
비알코올성 지방간질환을 동반한 만성 B형 간염 환자의 간염증, 섬유화 및 예후에 대한 위험인자
만성 B형 간염(CHB)은 약 2억 9,200만 명에게 영향을 미치고, 간경화 및 간세포 암종을 비롯한 간 관련 합병증으로 매년 약 80만 명이 사망하는 주요 글로벌 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 한편, 생활 수준의 향상과 변화에 따라 생활 습관과 식습관에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간경변증의 또 다른 중요한 원인이 되었으며 HCC.HBV와 NAFLD가 결합되면 필연적으로 지속적 또는 간헐적인 간 염증 및 섬유증으로 발전하여 간경변증, 간암의 위험을 크게 증가시킵니다. 암 및 심지어 말기 간 질환.
우리는 CHB 관련 NAFLD 환자에서 위험 요인을 조사하고 간 염증, 섬유증에 대한 진단 모델을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
또한 CHB 관련 NAFLD 환자에서 간경화, 간암 또는 간부전의 위험 인자를 찾기 위해.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
만성 B형 간염(CHB)은 약 2억 9,200만 명에게 영향을 미치고, 간경화 및 간세포 암종을 비롯한 간 관련 합병증으로 매년 약 80만 명이 사망하는 주요 글로벌 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 한편, 생활 수준의 향상과 변화에 따라 생활 습관과 식습관에서 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간경변증의 또 다른 중요한 원인이 되었으며 HCC.HBV와 NAFLD가 결합되면 필연적으로 지속적 또는 간헐적인 간 염증 및 섬유증으로 발전하여 간경변증, 간암의 위험을 크게 증가시킵니다. 암 및 심지어 말기 간 질환.
우리는 다기관 연구를 사용하여 CHB 관련 NAFLD 환자에서 위험 요인을 조사하고 간 염증 및 섬유증의 진단 모델을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
또한 CHB 관련 NAFLD 환자에서 간경화, 간암 또는 간부전의 위험 인자를 찾기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Li, M.D., Ph.D
- 전화번호: 15863787910
- 이메일: lijier@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fajuan Rui
- 전화번호: 18353185039
- 이메일: ruifajuan@163.com
연구 장소
-
-
-
Nanjing, 중국
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
연락하다:
- Jie Li
- 전화번호: 15863787910
- 이메일: lijier@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 동반한 만성 B형 간염(CHB) 환자
설명
포함 기준:
1.18세 이상 2. 최소 6개월 동안 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 및 베이스라인에서 다른 바이러스 동시 감염 없음 2. 영상 간 생검 및/또는 혈액 검사/예측 지수로 NAFLD 진단
제외 기준:
- 알코올성 간질환, 기타 바이러스성 간염, 약물 유발성 간 손상과 같은 기타 만성 간 질환;
- 간 생검 전 HCC 또는 기타 악성 종양;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비알코올성 지방간질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간염 또는 간섬유화 위험인자
기간: 0년
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베이스라인에서 만성 B형 간염 및 비알코올성 지방간 질환 환자의 간 염증 또는 섬유화에 대한 위험 인자
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0년
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간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 위험인자
기간: 일년
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만성 B형 간염 환자에서 간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환의 1년 추시 위험인자
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일년
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간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 위험인자
기간: 3 년
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간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 3년 추시 위험인자
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3 년
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간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 위험인자
기간: 5 년
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간경화, 간암 또는 간부전으로 진행되는 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 5년 추시 위험인자
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비알코올성 지방간질환을 앓고 있는 만성 B형 간염 환자의 간염 진단 모델 확립
기간: 0년
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베이스라인 데이터를 이용한 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간염증 진단 모델 확립
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0년
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만성 B형 간염 및 비알코올성 지방간 질환 환자의 간섬유화 진단 모델 확립
기간: 0년
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베이스라인 데이터를 이용한 비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간섬유화 진단 모델 확립
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0년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
기간: 일년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 1년 이내 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
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일년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
기간: 3 년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 3년 이내 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
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3 년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
기간: 5 년
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비알코올성 지방간 질환을 가진 만성 B형 간염 환자의 5년 이내 간경화, 간암 또는 간부전으로의 진행 예측 모델 구축
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5 년
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만성 B형 간염 및 비알코올성 지방간 질환 환자의 간경화, 암 및 간부전 발생률
기간: 5 년
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만성 B형 간염 및 비알코올성 지방간 질환 환자의 1년, 3년 및 5년 간 간경화, 암 및 간부전 발생률
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB AND NAFLD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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