Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for leverbetændelse, fibrose og prognose hos patienter med CHB og NAFLD

2. marts 2023 opdateret af: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Risikofaktorer for leverbetændelse, fibrose og prognose hos patienter med kronisk hepatitis B kombineret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kronisk hepatitis B (CHB) påvirker anslået 292 millioner mennesker og forårsager ca. 800.000 menneskers dødsfald om året som følge af leverrelaterede komplikationer, herunder skrumpelever og hepatocellulært karcinom, hvilket forbliver et stort globalt folkesundhedsproblem. i livsstil og kostvaner er ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) blevet en anden vigtig årsag til levercirrhose og HCC.HBV kombineret med NAFLD udvikler sig uundgåeligt til kontinuerlig eller intermitterende leverbetændelse og fibrose, hvilket i høj grad øger risikoen for skrumpelever, lever kræft og endda leversygdom i slutstadiet. Vi havde til formål at undersøge risikofaktorerne og etablere diagnostiske modeller for leverbetændelse, fibrose hos patienter med CHB-associeret NAFLD. Desuden at finde risikofaktorer for levercirrhose, leverkræft eller leversvigt hos patienter med CHB-relateret NAFLD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hepatitis B (CHB) påvirker anslået 292 millioner mennesker og forårsager ca. 800.000 menneskers dødsfald om året som følge af leverrelaterede komplikationer, herunder skrumpelever og hepatocellulært karcinom, hvilket forbliver et stort globalt folkesundhedsproblem. i livsstil og kostvaner er ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) blevet en anden vigtig årsag til levercirrhose og HCC.HBV kombineret med NAFLD udvikler sig uundgåeligt til kontinuerlig eller intermitterende leverbetændelse og fibrose, hvilket i høj grad øger risikoen for skrumpelever, lever kræft og endda leversygdom i slutstadiet. Vi havde til formål at undersøge risikofaktorerne og etablere diagnostiske modeller for leverbetændelse og fibrose hos CHB-associerede NAFLD-patienter ved hjælp af en multicenterundersøgelse. Desuden at finde risikofaktorer for levercirrhose, leverkræft eller leversvigt hos patienter med CHB-relateret NAFLD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jie Li, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 15863787910
  • E-mail: lijier@sina.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kronisk hepatitis B (CHB) patienter samtidig med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,18 år eller ældre 2. Positivt hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) i mindst 6 måneder og uden anden viral co-infektion ved baseline 2.NAFLD diagnosticeret ved billeddannende leverbiopsi og/eller blodprøver/prædiktive indekser

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre kroniske leversygdomme, såsom alkoholisk leversygdom, anden viral hepatitis, lægemiddel-induceret leverskade;
  2. HCC eller andre maligniteter før leverbiopsi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for leverbetændelse eller fibrose hos kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 0 år
Risikofaktorer for leverbetændelse eller fibrose hos patienter med kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom ved baseline
0 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 1 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt under 1-års opfølgning
1 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 3 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt under 3-års opfølgning
3 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 5 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, der udvikler sig til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt under 5-års opfølgning
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af en diagnostisk model for leverbetændelse hos kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 0 år
Etablering af en diagnostisk model for leverbetændelse hos kronisk hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom ved hjælp af baseline data
0 år
Etablering af en diagnostisk model for hepatisk fibrose hos patienter med kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 0 år
Etablering af en diagnostisk model for hepatisk fibrose hos kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom ved hjælp af baseline data
0 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 1 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kronisk hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt inden for et år
1 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 3 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kronisk hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt inden for 3 år
3 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kroniske hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt
Tidsramme: 5 år
Etablering af prædiktive modeller for progression af kronisk hepatitis B-patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom til skrumpelever, leverkræft eller leversvigt inden for 5 år
5 år
Forekomst af skrumpelever, cancer og leversvigt hos patienter med kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Tidsramme: 5 år
Forekomst af skrumpelever, cancer og leversvigt hos patienter med kronisk hepatitis B og ikke-alkoholisk fedtleversygdom i 1 år, 3 år og 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB AND NAFLD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner