Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor leverontsteking, fibrose en prognose bij patiënten met CHB en NAFLD

2 maart 2023 bijgewerkt door: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Risicofactoren voor leverontsteking, fibrose en prognose bij patiënten met chronische hepatitis B in combinatie met niet-alcoholische leververvetting

Chronische hepatitis B (CHB) treft naar schatting 292 miljoen mensen en veroorzaakt jaarlijks ongeveer 800.000 sterfgevallen als gevolg van levergerelateerde complicaties, waaronder cirrose en hepatocellulair carcinoom, wat een belangrijk wereldwijd probleem voor de volksgezondheid blijft. Ondertussen, met de verbetering van de levensstandaard en veranderingen in levensstijl en voedingsgewoonten is niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) een andere belangrijke oorzaak van levercirrose en HCC geworden.HBV in combinatie met NAFLD ontwikkelt zich onvermijdelijk tot continue of intermitterende leverontsteking en fibrose, wat het risico op cirrose, kanker en zelfs leverziekte in het eindstadium. We wilden de risicofactoren onderzoeken en diagnostische modellen opstellen voor leverontsteking en fibrose bij patiënten met CHB-geassocieerde NAFLD. Daarnaast om risicofactoren te vinden voor levercirrose, leverkanker of leverfalen bij patiënten met CHB-gerelateerde NAFLD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische hepatitis B (CHB) treft naar schatting 292 miljoen mensen en veroorzaakt jaarlijks ongeveer 800.000 sterfgevallen als gevolg van levergerelateerde complicaties, waaronder cirrose en hepatocellulair carcinoom, wat een belangrijk wereldwijd probleem voor de volksgezondheid blijft. Ondertussen, met de verbetering van de levensstandaard en veranderingen in levensstijl en voedingsgewoonten is niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) een andere belangrijke oorzaak van levercirrose en HCC geworden.HBV in combinatie met NAFLD ontwikkelt zich onvermijdelijk tot continue of intermitterende leverontsteking en fibrose, wat het risico op cirrose, kanker en zelfs leverziekte in het eindstadium. We wilden de risicofactoren onderzoeken en diagnostische modellen opstellen van leverontsteking en fibrose bij CHB-geassocieerde NAFLD-patiënten met behulp van een multicenter onderzoek. Daarnaast om risicofactoren te vinden voor levercirrose, leverkanker of leverfalen bij patiënten met CHB-gerelateerde NAFLD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jie Li, M.D., Ph.D
Telefoonnummer: 15863787910
E-mail: lijier@sina.com

Studie Contact Back-up

Naam: Fajuan Rui
Telefoonnummer: 18353185039
E-mail: ruifajuan@163.com

Studie Locaties

China
- - Nanjing, China
    - Werving
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Contact:
      
      Jie Li
      
      Telefoonnummer: 15863787910
      
      E-mail: lijier@sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronische hepatitis B (CHB) patiënten gelijktijdig met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,18 jaar of ouder 2. Positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) gedurende ten minste 6 maanden en zonder andere virale co-infectie bij baseline

Uitsluitingscriteria:

Andere chronische leverziekten, zoals alcoholische leverziekte, andere virale hepatitis, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging;
HCC of andere maligniteiten vóór leverbiopsie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Risicofactoren voor leverontsteking of fibrose bij chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting Tijdsspanne: 0 jaar	Risicofactoren voor leverontsteking of fibrose bij patiënten met chronische hepatitis B en niet-alcoholische leververvetting bij baseline	0 jaar
Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelen tot cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 1 jaar	Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelt tot cirrose, leverkanker of leverfalen tijdens de follow-up van 1 jaar	1 jaar
Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelen tot cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 3 jaar	Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelen tot cirrose, leverkanker of leverfalen tijdens de follow-up van 3 jaar	3 jaar
Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelen tot cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 5 jaar	Risicofactoren van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting die zich ontwikkelt tot cirrose, leverkanker of leverfalen tijdens de follow-up van 5 jaar	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Oprichting van een diagnostisch model voor leverontsteking bij chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting Tijdsspanne: 0 jaar	Vaststelling van een diagnostisch model van leverontsteking bij chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting met behulp van basisgegevens	0 jaar
Oprichting van een diagnostisch model voor leverfibrose bij patiënten met chronische hepatitis B en niet-alcoholische leververvetting Tijdsspanne: 0 jaar	Vaststelling van een diagnostisch model voor leverfibrose bij chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting met behulp van basisgegevens	0 jaar
Opzetten van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 1 jaar	Vaststelling van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen binnen een jaar	1 jaar
Opzetten van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 3 jaar	Vaststelling van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen binnen 3 jaar	3 jaar
Opzetten van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen Tijdsspanne: 5 jaar	Vaststelling van voorspellende modellen voor de progressie van chronische hepatitis B-patiënten met niet-alcoholische leververvetting naar cirrose, leverkanker of leverfalen binnen 5 jaar	5 jaar
Incidentie van cirrose, kanker en leverfalen bij patiënten met chronische hepatitis B en niet-alcoholische leververvetting Tijdsspanne: 5 jaar	Incidentie van cirrose, kanker en leverfalen bij patiënten met chronische hepatitis B en niet-alcoholische leververvetting gedurende 1 jaar, 3 jaar en 5 jaar	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

CHB AND NAFLD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .