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Facteurs de risque d'inflammation hépatique, de fibrose et de pronostic chez les patients atteints d'HCB et de NAFLD

2 mars 2023 mis à jour par: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Facteurs de risque d'inflammation hépatique, de fibrose et de pronostic chez les patients atteints d'hépatite B chronique associée à une stéatose hépatique non alcoolique

L'hépatite B chronique (CHB) affecte environ 292 millions de personnes et cause environ 800 000 décès par an de complications liées au foie, notamment la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire, restant un problème majeur de santé publique mondiale. dans le mode de vie et les habitudes alimentaires, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est devenue une autre cause importante de cirrhose du foie et de CHC. Le VHB associé à la NAFLD se développe inévitablement en une inflammation et une fibrose hépatiques continues ou intermittentes, ce qui augmente considérablement le risque de cirrhose, de foie cancer et même une maladie du foie en phase terminale. Notre objectif était d'étudier les facteurs de risque et d'établir des modèles de diagnostic pour l'inflammation hépatique, la fibrose chez les patients atteints de NAFLD associée à la CHB. En outre, pour trouver des facteurs de risque de cirrhose du foie, de cancer du foie ou d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de NAFLD liée à l'HCB.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'hépatite B chronique (CHB) affecte environ 292 millions de personnes et cause environ 800 000 décès par an de complications liées au foie, notamment la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire, restant un problème majeur de santé publique mondiale. dans le mode de vie et les habitudes alimentaires, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est devenue une autre cause importante de cirrhose du foie et de CHC. Le VHB associé à la NAFLD se développe inévitablement en une inflammation et une fibrose hépatiques continues ou intermittentes, ce qui augmente considérablement le risque de cirrhose, de foie cancer et même une maladie du foie en phase terminale. Notre objectif était d'étudier les facteurs de risque et d'établir des modèles de diagnostic de l'inflammation et de la fibrose hépatiques chez les patients atteints de NAFLD associée à l'HCB à l'aide d'une étude multicentrique. En outre, pour trouver des facteurs de risque de cirrhose du foie, de cancer du foie ou d'insuffisance hépatique chez les patients atteints de NAFLD liée à l'HCB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jie Li, M.D., Ph.D
Numéro de téléphone: 15863787910
E-mail: lijier@sina.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Fajuan Rui
Numéro de téléphone: 18353185039
E-mail: ruifajuan@163.com

Lieux d'étude

Chine
- - Nanjing, Chine
    - Recrutement
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Contact:
      
      Jie Li
      
      Numéro de téléphone: 15863787910
      
      E-mail: lijier@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'hépatite B chronique (CHB) en même temps que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

La description

Critère d'intégration:

1,18 ans ou plus 2. Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) positif pendant au moins 6 mois et sans autre co-infection virale au départ 2.NAFLD diagnostiquée par biopsie hépatique par imagerie et/ou analyses de sang/indices prédictifs

Critère d'exclusion:

Autres maladies hépatiques chroniques, telles que maladie alcoolique du foie, autres hépatites virales, lésions hépatiques d'origine médicamenteuse ;
CHC ou autres tumeurs malignes avant biopsie hépatique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Facteurs de risque d'inflammation ou de fibrose hépatiques chez les patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique Délai: 0 an	Facteurs de risque d'inflammation ou de fibrose hépatiques chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de stéatose hépatique non alcoolique au départ	0 an
Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 1 an	Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique au cours du suivi d'un an	1 an
Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 3 années	Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique au cours du suivi de 3 ans	3 années
Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 5 années	Facteurs de risque des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique évoluant vers une cirrhose, un cancer du foie ou une insuffisance hépatique au cours d'un suivi de 5 ans	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Établissement d'un modèle de diagnostic de l'inflammation hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique Délai: 0 an	Établissement d'un modèle de diagnostic de l'inflammation hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique à l'aide de données de base	0 an
Établissement d'un modèle de diagnostic de la fibrose hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de stéatose hépatique non alcoolique Délai: 0 an	Établissement d'un modèle de diagnostic de la fibrose hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique à l'aide de données de base	0 an
Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 1 an	Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique en un an	1 an
Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 3 années	Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique dans les 3 ans	3 années
Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique Délai: 5 années	Établissement de modèles prédictifs pour la progression des patients atteints d'hépatite B chronique atteints de stéatose hépatique non alcoolique vers la cirrhose, le cancer du foie ou l'insuffisance hépatique dans les 5 ans	5 années
Incidence de la cirrhose, du cancer et de l'insuffisance hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de stéatose hépatique non alcoolique Délai: 5 années	Incidence de la cirrhose, du cancer et de l'insuffisance hépatique chez les patients atteints d'hépatite B chronique et de stéatose hépatique non alcoolique pendant 1 an, 3 ans et 5 ans	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)