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コヒーレント呼吸が高齢者の生活の質に及ぼす影響

2023年9月11日 更新者：Rana Elbanna、Cairo University

高齢者のさまざまなアウトカム指標に対するコヒーレント呼吸の影響

この研究は、60 歳から 70 歳までの男女 60 人の高齢者を対象に実施されます。 参加者は、吸気筋トレーナーおよび/またはコヒーレント呼吸運動を週3回、12週間受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は60歳から70歳までの男女の高齢者。
  2. BMI は 25 から 29.9 の範囲になります。
  3. 臨床的および医学的に安定しています。
  4. 研究の要件を理解できる。
  5. 患者に意識があり、口頭での指示に反応する。

除外基準:

  1. 神経学的状態 (例えば、脳卒中の病歴、パーキンソン病)。
  2. 急性疾患の存在。
  3. 代謝が不安定な慢性疾患。
  4. -既存の未治療の代謝性疾患または腎疾患。
  5. 患者は化学療法を受けます。
  6. 最近の手術。
  7. コントロールされていない糖尿病または高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コヒーレント呼吸グループ
参加者は、吸気筋トレーナーとコヒーレント呼吸エクササイズを週に3回、12週間受けます。
他の：コヒーレント呼吸エクササイズ

ステップ 1: 自然な呼吸に集中し、息を吸って吐く時間を数えます。

ステップ 2: 快適な姿勢で座り、一貫した呼吸法を練習します。 片手をそっとお腹に置きます。

ステップ 3: 4 秒間息を吸い、4 秒間息を吐き出します。 これを1分間繰り返します。

ステップ 4: 上記のステップを繰り返しますが、息を吸って吐く時間を 5 秒間長くします。

ステップ 5: 上記のステップを繰り返しますが、呼吸を 6 秒間延長します。 これを5分間できるようになったら、徐々に20分まで続けてください。

この呼吸の練習中は、お腹に手を置いてください。 横隔膜呼吸を使用すると、呼吸を感じやすくなります。
実験的：吸気筋トレーニンググループ
参加者は、12週間にわたって週に3回、吸気筋トレーニングを受けます。
デバイス：吸気筋トレーニング

患者は快適な座位になり、ノーズ クリップを患者の鼻に装着します。

  1. 最大トレーニングを設定した後。ユーザーは、患者の見かけの努力のペースに依存して、最大の抵抗で 10 回の呼吸を効果的に実行できる負荷を認識しました。
  2. トレーニングは、吸気筋トレーニング (IMT) デバイスを使用して、患者の最大 10 回の反復方法の 20 ～ 30% の低強度の負荷で開始されました。
  3. ゆっくりと進行し、注意深く監視します。
  4. 吸気筋がより強くなるにつれて、吸気負荷は許容範囲内で 3 週間にわたって最大努力の 50% まで進みました。
  5. 患者は完全に息を吸い (最大かつ深い吸気)、その後、より長くゆっくりと呼気を吐き出しました。 この呼吸パターンを 10 ～ 20 呼吸続けます。
  6. ステップ (5) を 4 ～ 6 回、または約 10 ～ 15 分間、30 秒間休憩して繰り返します。
  7. このセッションは、12 週間にわたって週 3 回繰り返されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
時間枠：12週間

バランスと歩行の評価テスト

説明：

Tinetti アセスメント ツールは、高齢者のスコアリングを測定する簡単に管理できるタスク指向のテストです。 「0」は最高レベルの障害を示し、「2」は個人の独立性を示します。 合計バランス スコア = 16 合計歩行スコア = 12 合計テスト スコア = 28 解釈: 25-28 = 低転倒リスク 19-24 = 中転倒リスク < 19 = 高転倒リスク
12週間
座るから立つまでの 5 回のテスト
時間枠：12週間
転倒リスクの評価
12週間
筋肉質指数 (MQI)
時間枠：12週間
筋肉機能の加齢に伴う変化の評価
12週間
老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：12週間
心理的側面の評価 15 項目のうち、10 項目は肯定的な回答でうつ病の存在を示し、残り (質問番号 1、5、7、11、13) は否定的な回答でうつ病の存在を示しました。 年齢、教育、および苦情に応じて、0 ～ 4 のスコアは正常と見なされます。 5-8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
12週間
6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：12週間
有酸素フィットネスの評価
12週間
高齢者の認知機能低下に関する簡易情報提供者アンケート (IQCODE)
時間枠：12週間

認知機能低下の評価

  • 最低スコア: 16
  • 最大スコア: 80
  • スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
12週間
酸素飽和度（SPO2）と心拍数（HR）の評価
時間枠：12週間
パルスオキシメータを使用する。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ボルグ呼吸困難スケール
時間枠：12週間
運動中の運動強度の評価 呼吸にまったく問題がない 0 から始まり、呼吸困難が最大になる 10 まで進みます。
12週間
1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と最大自発換気量 (MVV) の評価
時間枠：12週間
スパイロメトリーを使用して
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Sherif O Elabd, Master、May University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dr Sherif Elabd

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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