- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767372
Влияние когерентного дыхания на качество жизни пожилых людей
Влияние когерентного дыхания на различные показатели исхода у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты пожилого возраста обоих полов в возрасте от 60 до 70 лет.
- ИМТ будет варьироваться от 25 до 29,9.
- Клинически и соматически стабилен.
- Способен понять требования исследования.
- Пациент в сознании и реагирует на словесную команду.
Критерий исключения:
- Неврологические состояния (например, инсульт в анамнезе, болезнь Паркинсона).
- Наличие острого заболевания.
- Метаболически нестабильное хроническое заболевание.
- Ранее существовавшие нелеченные метаболические или почечные заболевания.
- Пациент проходит химиотерапию.
- Недавняя операция.
- Неконтролируемый диабет или гипертония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа когерентного дыхания
Участники будут проходить тренажер для мышц вдоха и упражнения на когерентное дыхание три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Шаг 1: Сосредоточьтесь на своем естественном дыхании и считайте время вдоха и выдоха. Шаг 2: Сядьте в удобное положение, чтобы попрактиковаться в технике когерентного дыхания. Аккуратно положите одну руку на живот. Шаг 3: Вдыхайте в течение четырех секунд, а затем выдыхайте в течение четырех секунд. Повторяйте это в течение одной минуты. Шаг 4: Повторите предыдущий шаг, но удлините вдохи и выдохи на пять секунд. Шаг 5: Повторите предыдущий шаг, но увеличьте время дыхания до шести секунд. Как только вы сможете делать это в течение пяти минут, постепенно увеличивайте время до 20 минут. Во время этого дыхательного упражнения держите руку на животе. Использование диафрагмального дыхания может помочь вам чувствовать свое дыхание. |
Экспериментальный: Группа тренировки дыхательных мышц
Участники будут проходить тренировку мышц вдоха три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Пациент находится в удобном сидячем положении, а затем надевает носовой зажим на нос пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка мобильности, ориентированная на производительность Тинетти (POMA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценочные тесты равновесия и походки Описание: Инструмент оценки Тинетти представляет собой простой в применении ориентированный на задачу тест, который измеряет баллы пожилого человека: трехбалльная порядковая шкала в диапазоне от 0 до 2. «0» указывает на наивысший уровень нарушений, а «2» — на независимость индивидуумов. Общий балл равновесия = 16 Общий балл походки = 12 Общий балл теста = 28 Интерпретация: 25-28 = низкий риск падения 19-24 = средний риск падения < 19 = высокий риск падения |
12 недель
|
Пять раз сесть, чтобы выстоять
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка риска падения
|
12 недель
|
Индекс качества мышц (MQI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка возрастных изменений мышечной функции
|
12 недель
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка психологического аспекта Из 15 вопросов 10 указывали на наличие депрессии при положительном ответе, а остальные (вопросы № 1, 5, 7, 11, 13) указывали на наличие депрессии при отрицательном ответе.
Баллы 0-4 считаются нормальными, в зависимости от возраста, образования и жалоб; 5-8 указывают на легкую депрессию; 9-11 указывают на умеренную депрессию; и 12-15 указывают на тяжелую депрессию.
|
12 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка аэробной подготовки
|
12 недель
|
Краткая анкета информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка снижения когнитивных функций
|
12 недель
|
Оценка насыщения кислородом (SPO2) и частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью пульсоксиметра.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная шкала одышки Борга
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка уровня напряжения во время упражнений. Он начинается с цифры 0, когда ваше дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и переходит к цифре 10, когда ваше затруднение дыхания максимально
|
12 недель
|
Оценка объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и максимальной произвольной вентиляции (МВВ)
Временное ограничение: 12 недель
|
С помощью спирометрии
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherif O Elabd, Master, May University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr Sherif Elabd
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .