- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767372
Effect van coherente ademhaling op de kwaliteit van leven van ouderen
Effect van coherente ademhaling op verschillende uitkomstmaten bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bejaarde proefpersoon van beide geslachten met leeftijd varieerde van 60 tot 70 jaar oud.
- BMI zal variëren van 25 tot 29,9.
- Klinisch en medisch stabiel.
- In staat om de vereisten van de studie te begrijpen.
- Bewuste patiënt en reageren op verbale opdracht.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen (bijv. geschiedenis van een beroerte, de ziekte van Parkinson).
- Aanwezigheid van een acute ziekte.
- Metabolisch onstabiele chronische ziekte.
- Pre-existente onbehandelde stofwisselingsziekte of nierziekte.
- Patiënt ondergaat chemotherapie.
- Recente operatie.
- Ongecontroleerde diabetes of hypertensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coherente ademhalingsgroep
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers driemaal per week Inspiratoire spiertrainer en Coherente ademhalingsoefening.
|
Stap 1: Concentreer je op je natuurlijke ademhaling en tel de tijd van je in- en uitademing. Stap 2: Ga in een comfortabele houding zitten om de samenhangende ademhalingstechniek te oefenen. Leg voorzichtig een hand op je buik. Stap 3: Adem vier seconden in en adem vervolgens vier seconden uit. Herhaal dit gedurende een minuut. Stap 4: Herhaal de bovenstaande stap maar verleng je inademingen en adem vijf seconden uit. Stap 5: Herhaal de bovenstaande stap maar verleng de ademhalingen tot zes seconden. Zodra je dit vijf minuten kunt doen, bouw je geleidelijk op tot 20 minuten. Houd tijdens deze ademhalingsoefening uw hand op uw buik. Het gebruik van middenrifademhaling kan u helpen uw ademhaling te voelen. |
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Gedurende 12 weken krijgen de deelnemers drie keer per week Inspiratoire spiertraining.
|
De patiënt zat in de comfortabele zithouding en plaatste vervolgens de neusklem op de neus van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsevaluatie (POMA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueren van evenwichts- en looptesten Beschrijving: De Tinetti-beoordelingstool is een gemakkelijk af te nemen taakgerichte test die de score van een oudere volwassene meet: een driepunts ordinale schaal, variërend van 0-2. "0" geeft het hoogste niveau van beperking aan en "2" de onafhankelijkheid van het individu. Totale balansscore = 16 Totale loopscore = 12 Totale testscore = 28 Interpretatie: 25-28 = laag valrisico 19-24 = gemiddeld valrisico < 19 = hoog valrisico |
12 weken
|
|
De vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evaluatie van het valrisico
|
12 weken
|
|
De spierkwaliteitsindex (MQI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueren van leeftijdsgebonden veranderingen in spierfunctie
|
12 weken
|
|
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evaluatie van psychologisch aspect Van de 15 items wezen er 10 op de aanwezigheid van depressie wanneer ze positief werden beantwoord, terwijl de rest (vraagnummers 1, 5, 7, 11, 13) op depressie duidden wanneer ze negatief werden beantwoord.
Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd, afhankelijk van leeftijd, opleiding en klachten; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
|
12 weken
|
|
De 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evaluatie van aërobe conditie
|
12 weken
|
|
Korte informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Cognitieve achteruitgang evalueren
|
12 weken
|
|
Evaluatie van zuurstofverzadiging (SPO2) en hartslag (HR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door de pulsoximeter te gebruiken.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Borg Dyspneu-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueren van het inspanningsniveau tijdens het sporten Het begint bij nummer 0 waar uw ademhaling u geen enkele moeite bezorgt en gaat door tot nummer 10 waar uw ademhalingsmoeilijkheden maximaal zijn
|
12 weken
|
|
Evaluatie van geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) en maximale vrijwillige ventilatie (MVV)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door spirometrie te gebruiken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherif O Elabd, Master, May University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr Sherif Elabd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .