Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spójnego oddychania na jakość życia osób starszych

11 września 2023 zaktualizowane przez: Rana Elbanna, Cairo University

Wpływ spójnego oddychania na różne wskaźniki wyników u osób starszych

Badanie to zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu osobach starszych obojga płci w wieku od 60 do 70 lat. Uczestnicy otrzymają Trener mięśni wdechowych i/lub Spójne ćwiczenia oddechowe trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w podeszłym wieku obojga płci w wieku od 60 do 70 lat.
  2. BMI będzie się wahać od 25 do 29,9.
  3. Stabilny klinicznie i medycznie.
  4. Potrafi zrozumieć wymagania studium.
  5. Świadomy pacjent i reaguj na polecenia słowne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany neurologiczne (np. historia udaru, choroba Parkinsona).
  2. Obecność ostrej choroby.
  3. Przewlekła choroba niestabilna metabolicznie.
  4. Istniejąca wcześniej nieleczona choroba metaboliczna lub nerek.
  5. Pacjent przechodzi chemioterapię.
  6. Niedawna operacja.
  7. Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spójna grupa oddechowa
Uczestnicy będą otrzymywać trening mięśni wdechowych i ćwiczenia oddechowe spójne trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Spójne ćwiczenie oddechowe

Krok 1: Skoncentruj się na swoim naturalnym oddychaniu i policz czas wdechu i wydechu.

Krok 2: Usiądź w wygodnej pozycji, aby ćwiczyć spójną technikę oddychania. Delikatnie połóż jedną rękę na brzuchu.

Krok 3: Wdychaj przez cztery sekundy, a następnie wydychaj przez cztery sekundy. Powtarzaj to przez minutę.

Krok 4: Powtórz powyższy krok, ale wydłużaj wdechy i wydechy przez pięć sekund.

Krok 5: Powtórz powyższy krok, ale wydłuż oddechy do sześciu sekund. Gdy będziesz w stanie to robić przez pięć minut, stopniowo zwiększaj czas do 20 minut.

Podczas tego ćwiczenia oddechowego trzymaj rękę na brzuchu. Korzystanie z oddychania przeponowego może pomóc ci poczuć oddech.
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Uczestnicy będą przechodzić trening mięśni wdechowych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych

Pacjent przyjął wygodną pozycję siedzącą, a następnie założył klips na nos pacjenta

  1. Po ustawieniu maksymalnego treningu; użytkownik rozpoznał obciążenie, przy którym mógłby skutecznie wykonać dziesięć oddechów przy największym oporze, opierając się na tempie pozornego wysiłku pacjenta.
  2. Trening rozpoczęto od obciążenia o niskiej intensywności 20-30% pacjenta maksymalnie 10 powtórzeń metodą z wykorzystaniem urządzenia do treningu mięśni wdechowych (IMT).
  3. Postępuj powoli i uważnie monitoruj.
  4. W miarę jak mięsień wdechowy stawał się silniejszy, obciążenie wdechowe wzrastało do 50% maksymalnego wysiłku w ciągu 3 tygodni, zgodnie z tolerancją.
  5. Pacjent wziął pełny wdech (maksymalny i głęboki wdech), a następnie dłuższy i wolny wydech. Kontynuuj ten sposób oddychania przez 10-20 oddechów.
  6. Powtórz krok (5), 4-6 razy lub około 10-15 minut z odpoczynkiem między 30 sekundami.
  7. Sesję powtarzano trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Ocena testów równowagi i chodu

Opis:

Narzędzie do oceny Tinetti jest łatwym w przeprowadzeniu zorientowanym na zadania testem, który mierzy Punktację osoby starszej: Trzypunktowa skala porządkowa, od 0 do 2. „0” oznacza najwyższy stopień upośledzenia, a „2” niezależność jednostek. Całkowity wynik równowagi = 16 Całkowity wynik chodu = 12 Całkowity wynik testu = 28 Interpretacja: 25-28 = niskie ryzyko upadku 19-24 = średnie ryzyko upadku < 19 = wysokie ryzyko upadku
12 tygodni
Pięć prób siadania i wstawania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena ryzyka upadku
12 tygodni
Indeks jakości mięśni (MQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena zmian funkcji mięśni związanych z wiekiem
12 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena aspektu psychologicznego Spośród 15 pozycji 10 wskazywało na obecność depresji przy odpowiedziach twierdzących, natomiast pozostałe (pytania nr 1, 5, 7, 11, 13) wskazywały na depresję przy odpowiedziach negatywnych. Wyniki 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
12 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena wydolności tlenowej
12 tygodni
Skrócony kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Ocena spadku funkcji poznawczych

  • Minimalny wynik: 16
  • Maksymalny wynik: 80
  • Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.
12 tygodni
Ocena wysycenia tlenem (SPO2) i tętna (HR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą pulsoksymetru.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena poziomu wysiłku podczas ćwiczeń Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia ci żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności w oddychaniu są maksymalne
12 tygodni
Ocena natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) i maksymalnej wentylacji dobrowolnej (MVV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Za pomocą spirometrii
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherif O Elabd, Master, May University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr Sherif Elabd

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj