- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767372
Effekten av sammenhengende pust på eldres livskvalitet
Effekt av sammenhengende pust på ulike resultatmål hos eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre subjekt av begge kjønn med alder varierte fra 60 til 70 år.
- BMI vil variere fra 25 til 29,9.
- Klinisk og medisinsk stabil.
- Kunne forstå kravene til studiet.
- Bevisst tålmodig og reagere på verbal kommando.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske tilstander (f.eks. slaghistorie, Parkinsons sykdom).
- Tilstedeværelse av akutt sykdom.
- Metabolisk ustabil kronisk sykdom.
- Eksisterende ubehandlet metabolsk eller nyresykdom.
- Pasienten gjennomgår kjemoterapi.
- Nylig operasjon.
- Ukontrollert diabetes eller hypertensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammenhengende pustegruppe
Deltakerne vil motta Inspirerende muskeltrener og Koherent pusteøvelse tre ganger per uke i 12 uker.
|
Trinn 1: Fokuser på din naturlige pust og tell tiden for inn- og utpust. Trinn 2: Sitt i en komfortabel stilling for å øve på den sammenhengende pusteteknikken. Legg den ene hånden forsiktig på magen. Trinn 3: Pust inn i fire sekunder og pust deretter ut i fire sekunder. Gjenta dette i ett minutt. Trinn 4: Gjenta trinnet ovenfor, men forleng inhaleringen og pust ut i fem sekunder. Trinn 5: Gjenta trinnet ovenfor, men forleng pusten til seks sekunder. Når du er i stand til å gjøre dette i fem minutter, kan du gradvis jobbe deg opp til 20 minutter. Under denne pusteøvelsen, hold hånden på magen. Å bruke diafragmatisk pust kan hjelpe deg å føle pusten. |
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Deltakerne vil få inspiratorisk muskeltrening tre ganger per uke i 12 uker.
|
Pasienten var i komfortabel sittestilling og satte deretter neseklemmen på pasientens nese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av tester av balanse og gang Beskrivelse: Tinetti-vurderingsverktøyet er en lett administrert oppgaveorientert test som måler en eldre voksens poengsum: En trepunkts ordinær skala, fra 0-2. "0" indikerer det høyeste nivået av svekkelse og "2" individets uavhengighet. Total balansepoeng = 16 Total gangscore = 12 Total testscore = 28 Tolkning: 25-28 = lav fallrisiko 19-24 = middels fallrisiko < 19 = høy fallrisiko |
12 uker
|
|
De fem gangene sitter for å stå test
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av fallrisiko
|
12 uker
|
|
Muskelkvalitetsindeksen (MQI)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av aldersrelaterte endringer i muskelfunksjon
|
12 uker
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av psykologisk aspekt Av de 15 punktene indikerte 10 tilstedeværelsen av depresjon når de ble besvart positivt, mens resten (spørsmål nr. 1, 5, 7, 11, 13) indikerte depresjon når de svarte negativt.
Poeng på 0-4 anses som normale, avhengig av alder, utdanning og klager; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
|
12 uker
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av aerob kondisjon
|
12 uker
|
|
Kort skjema for informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE)
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av kognitiv svikt
|
12 uker
|
|
Evaluering av oksygenmetning (SPO2) og hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å bruke pulsoksymeteret.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluering av anstrengelsesnivået under trening Den starter ved nummer 0 der pusten din ikke forårsaker noen problemer i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevanskene dine er maksimale
|
12 uker
|
|
Evaluering av forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) og maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å bruke spirometri
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherif O Elabd, Master, May University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr Sherif Elabd
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .