- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767372
Auswirkung der kohärenten Atmung auf die Lebensqualität älterer Menschen
Auswirkung der kohärenten Atmung auf verschiedene Ergebnismessungen bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Probanden beiderlei Geschlechts mit einem Alter zwischen 60 und 70 Jahren.
- Der BMI liegt zwischen 25 und 29,9.
- Klinisch und medizinisch stabil.
- Kann die Anforderungen des Studiums verstehen.
- Bewusster Patient und reagiert auf verbale Befehle.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Zustände (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit).
- Vorliegen einer akuten Erkrankung.
- Stoffwechselinstabile chronische Erkrankung.
- Vorbestehende unbehandelte Stoffwechsel- oder Nierenerkrankung.
- Der Patient unterzieht sich einer Chemotherapie.
- Kürzliche Operation.
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohärente Atemgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche einen inspiratorischen Muskeltrainer und eine kohärente Atemübung.
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Schritt 1: Konzentrieren Sie sich auf Ihre natürliche Atmung und zählen Sie die Zeit Ihres Ein- und Ausatmens. Schritt 2: Setzen Sie sich in eine bequeme Position, um die kohärente Atemtechnik zu üben. Lege sanft eine Hand auf deinen Bauch. Schritt 3: Atmen Sie vier Sekunden lang ein und dann vier Sekunden lang aus. Wiederholen Sie dies für eine Minute. Schritt 4: Wiederholen Sie den obigen Schritt, aber verlängern Sie Ihre Ein- und Ausatmung für fünf Sekunden. Schritt 5: Wiederholen Sie den obigen Schritt, aber verlängern Sie die Atemzüge auf sechs Sekunden. Wenn Sie dies fünf Minuten lang tun können, arbeiten Sie sich allmählich bis zu 20 Minuten vor. Halten Sie bei dieser Atemübung Ihre Hand auf dem Bauch. Die Verwendung der Zwerchfellatmung kann Ihnen helfen, Ihre Atemzüge zu spüren. |
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Experimental: Inspiratorische Muskeltrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein inspiratorisches Muskeltraining.
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Der Patient befand sich in der bequemen Sitzposition und setzte dann die Nasenklemme auf die Nase des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinetti Leistungsorientierte Mobilitätsbewertung (POMA)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Auswertung von Gleichgewichts- und Gangtests Beschreibung: Das Tinetti-Bewertungstool ist ein einfach durchzuführender, aufgabenorientierter Test, der die Punktzahl eines älteren Erwachsenen misst: Eine ordinale Drei-Punkte-Skala, die von 0 bis 2 reicht. Dabei steht „0“ für die höchste Beeinträchtigung und „2“ für die Selbständigkeit der Person. Gesamt-Balance-Score = 16 Gesamt-Gang-Score = 12 Gesamt-Test-Score = 28 Interpretation: 25-28 = geringes Sturzrisiko 19-24 = mittleres Sturzrisiko < 19 = hohes Sturzrisiko |
12 Wochen
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Der fünffache Sit to Stand Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Sturzrisiko einschätzen
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12 Wochen
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Der Muskelqualitätsindex (MQI)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung altersbedingter Veränderungen der Muskelfunktion
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12 Wochen
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Die geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des psychologischen Aspekts Von den 15 Items zeigten 10 das Vorhandensein einer Depression an, wenn sie positiv beantwortet wurden, während der Rest (Fragennummern 1, 5, 7, 11, 13) Depression anzeigte, wenn sie negativ beantwortet wurden.
Werte von 0-4 gelten je nach Alter, Bildung und Beschwerden als normal; 5–8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 weisen auf eine mittelschwere Depression hin; und 12-15 weisen auf eine schwere Depression hin.
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12 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung der aeroben Fitness
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12 Wochen
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Informantenfragebogen in Kurzform zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (IQCODE)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung des kognitiven Verfalls
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12 Wochen
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Auswertung von Sauerstoffsättigung (SPO2) und Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Durch die Verwendung des Pulsoximeters.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bewertung der Anstrengung während des Trainings Es beginnt bei Nummer 0, wo Ihre Atmung Ihnen überhaupt keine Schwierigkeiten bereitet, und geht weiter bis Nummer 10, wo Ihre Atmungsschwierigkeiten am größten sind
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12 Wochen
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Bewertung des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1) und der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mittels Spirometrie
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherif O Elabd, Master, May University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr Sherif Elabd
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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