- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767372
Koherentin hengityksen vaikutus vanhusten elämänlaatuun
Koherentin hengityksen vaikutus erilaisiin tulosmittauksiin vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kummankin sukupuolen iäkkäät kohteet vaihtelivat 60-70 vuoden välillä.
- BMI tulee olemaan välillä 25-29,9.
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiili.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset.
- Tietoinen potilas ja vastaa suulliseen käskyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaushistoria, Parkinsonin tauti).
- Akuutin sairauden esiintyminen.
- Metabolisesti epästabiili krooninen sairaus.
- Aiemmin hoitamaton aineenvaihdunta- tai munuaissairaus.
- Potilas saa kemoterapiaa.
- Viimeaikainen leikkaus.
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhtenäinen hengitysryhmä
Osallistujat saavat kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan sisäänhengityslihasten harjoittelua ja koherenttia hengitysharjoitusta.
|
Vaihe 1: Keskity luonnolliseen hengityksesi ja laske sisään- ja uloshengityksesi aika. Vaihe 2: Istu mukavassa asennossa harjoitellaksesi yhtenäistä hengitystekniikkaa. Aseta toinen käsi varovasti vatsallesi. Vaihe 3: Hengitä sisään neljä sekuntia ja hengitä sitten ulos neljä sekuntia. Toista tämä minuutin ajan. Vaihe 4: Toista yllä oleva vaihe, mutta pidennä sisään- ja uloshengityksiäsi viiden sekunnin ajan. Vaihe 5: Toista yllä oleva vaihe, mutta pidennä hengitystä kuuteen sekuntiin. Kun pystyt tekemään tämän viisi minuuttia, jatka vähitellen 20 minuuttiin. Pidä kätesi vatsalla tämän hengitysharjoituksen aikana. Diafragmaattisen hengityksen käyttäminen voi auttaa sinua tuntemaan hengityksesi. |
|
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Osallistujat saavat sisäänhengityslihasharjoitusta kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Potilas oli mukavassa istuma-asennossa ja laittoi sitten nenäpidikkeen potilaan nenään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tasapaino- ja kävelykokeiden arviointi Kuvaus: Tinetti-arviointityökalu on helposti hallittava tehtävälähtöinen testi, joka mittaa vanhemman aikuisen Pisteytys: Kolmen pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-2. "0" tarkoittaa suurinta vajaatoimintaa ja "2" yksilön itsenäisyyttä. Tasapainon kokonaispistemäärä = 16 Kävelyn kokonaispistemäärä = 12 Testin kokonaispistemäärä = 28 Tulkinta: 25-28 = pieni putoamisriski 19-24 = keskimääräinen putoamisriski < 19 = suuri putoamisriski |
12 viikkoa
|
|
Five Times Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Putoamisriskin arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Lihasten laatuindeksi (MQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ikään liittyvien lihasten toiminnan muutosten arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologisen näkökohdan arviointi 15:stä kysymyksestä 10 osoitti masennuksen, kun vastaus oli myönteinen, ja loput (kysymykset numerot 1, 5, 7, 11, 13) osoittivat masennuksen, kun vastattiin kielteisesti.
Pisteitä 0–4 pidetään normaalina iän, koulutuksen ja valitusten mukaan. 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi aerobista kuntoa
|
12 viikkoa
|
|
Lyhytmuotoinen informanttikyselylomake vanhusten kognitiivisesta heikkenemisestä (IQCODE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kognitiivisen heikkenemisen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
Happisaturaation (SPO2) ja sykkeen (HR) arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulssioksimetrin avulla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasitustason arviointi harjoituksen aikana Se alkaa numerosta 0, jossa hengityksesi ei aiheuta sinulle lainkaan vaikeuksia ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeutesi on maksimaalinen
|
12 viikkoa
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden arviointi yhdellä sekunnilla (FEV1) ja maksimivapaaehtoisella ventilaatiolla (MVV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä spirometriaa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherif O Elabd, Master, May University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr Sherif Elabd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .