- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05767372
Effet de la respiration cohérente sur la qualité de vie des personnes âgées
Effet de la respiration cohérente sur différentes mesures de résultats chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet âgé des deux sexes dont l'âge variait de 60 à 70 ans.
- L'IMC sera compris entre 25 et 29,9.
- Cliniquement et médicalement stable.
- Capable de comprendre les exigences de l'étude.
- Patient conscient et répond aux ordres verbaux.
Critère d'exclusion:
- Affections neurologiques (par exemple, antécédents d'AVC, maladie de Parkinson).
- Présence d'une maladie aiguë.
- Maladie chronique métaboliquement instable.
- Maladie métabolique ou rénale préexistante non traitée.
- Le patient subit une chimiothérapie.
- Chirurgie récente.
- Diabète ou hypertension non contrôlés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de respiration cohérente
Les participants recevront un entraîneur musculaire inspiratoire et des exercices de respiration cohérents trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Étape 1 : Concentrez-vous sur votre respiration naturelle et comptez le temps de votre inspiration et de votre expiration. Étape 2 : Asseyez-vous dans une position confortable pour pratiquer la technique de respiration cohérente. Placez doucement une main sur votre ventre. Étape 3 : Inspirez pendant quatre secondes puis expirez pendant quatre secondes. Répétez cette opération pendant une minute. Étape 4 : Répétez l'étape ci-dessus, mais allongez vos inspirations et expirez pendant cinq secondes. Étape 5 : Répétez l'étape ci-dessus, mais prolongez les respirations à six secondes. Une fois que vous êtes capable de faire cela pendant cinq minutes, progressez progressivement jusqu'à 20 minutes. Pendant cet exercice de respiration, gardez votre main sur votre ventre. L'utilisation de la respiration diaphragmatique peut vous aider à ressentir votre respiration. |
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Expérimental: Groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
Les participants recevront un entraînement musculaire inspiratoire trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Le patient était dans la position assise confortable, puis a mis le pince-nez sur le nez du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Délai: 12 semaines
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Évaluation des tests d'équilibre et de marche Description: L'outil d'évaluation Tinetti est un test axé sur les tâches facile à administrer qui mesure la notation d'une personne âgée : une échelle ordinale à trois points, allant de 0 à 2. « 0 » indique le niveau de déficience le plus élevé et « 2 » l'indépendance de l'individu. Score total d'équilibre = 16 Score total de marche = 12 Score total du test = 28 Interprétation : 25-28 = risque de chute faible 19-24 = risque de chute moyen < 19 = risque de chute élevé |
12 semaines
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Les cinq fois le test assis-debout
Délai: 12 semaines
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Évaluation du risque de chute
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12 semaines
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L'indice de qualité musculaire (MQI)
Délai: 12 semaines
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Évaluer les altérations de la fonction musculaire liées à l'âge
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12 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 12 semaines
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Évaluation de l'aspect psychologique Sur les 15 items, 10 indiquaient la présence d'une dépression en cas de réponse positive, tandis que les autres (questions numéros 1, 5, 7, 11, 13) indiquaient une dépression en cas de réponse négative.
Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux, en fonction de l'âge, de l'éducation et des plaintes ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
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12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la capacité aérobique
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12 semaines
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Questionnaire abrégé sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE)
Délai: 12 semaines
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Évaluation du déclin cognitif
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12 semaines
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Évaluation de la saturation en oxygène (SPO2) et de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: 12 semaines
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En utilisant l'oxymètre de pouls.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dyspnée de Borg modifiée
Délai: 12 semaines
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Évaluer le niveau d'effort pendant l'exercice Il commence au numéro 0 où votre respiration ne vous cause aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale
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12 semaines
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Évaluation du volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1) et de la ventilation maximale volontaire (MVV)
Délai: 12 semaines
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En utilisant la spirométrie
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherif O Elabd, Master, May University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr Sherif Elabd
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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