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Effetto della respirazione coerente sulla qualità della vita degli anziani

11 settembre 2023 aggiornato da: Rana Elbanna, Cairo University

Effetto della respirazione coerente su diverse misure di esito negli anziani

Questo studio sarà condotto su sessanta anziani di entrambi i sessi con età compresa tra i 60 ei 70 anni. I partecipanti riceveranno un trainer muscolare inspiratorio e/o un esercizio di respirazione coerente tre volte a settimana per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy outpatient clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetto anziano di entrambi i sessi con età compresa tra i 60 ei 70 anni.
  2. Il BMI sarà compreso tra 25 e 29,9.
  3. Clinicamente e clinicamente stabile.
  4. In grado di comprendere i requisiti dello studio.
  5. Paziente cosciente e risponde al comando verbale.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni neurologiche (ad es. storia di ictus, morbo di Parkinson).
  2. Presenza di una malattia acuta.
  3. Malattia cronica metabolicamente instabile.
  4. Preesistente malattia metabolica o renale non trattata.
  5. Paziente sottoposto a chemioterapia.
  6. Chirurgia recente.
  7. Diabete o ipertensione non controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di respirazione coerente
I partecipanti riceveranno un allenamento per i muscoli inspiratori e esercizi di respirazione coerente tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Esercizio di respirazione coerente

Passaggio 1: concentrati sulla tua respirazione naturale e conta il tempo della tua inspirazione ed espirazione.

Passaggio 2: sedersi in una posizione comoda per praticare la tecnica di respirazione coerente. Metti delicatamente una mano sullo stomaco.

Passaggio 3: inspira per quattro secondi e poi espira per quattro secondi. Ripeti l'operazione per un minuto.

Passaggio 4: ripetere il passaggio precedente ma allungare le inspirazioni ed espirare per cinque secondi.

Passaggio 5: ripetere il passaggio precedente ma estendere i respiri a sei secondi. Una volta che sei in grado di farlo per cinque minuti, procedi gradualmente fino a 20 minuti.

Durante questo esercizio di respirazione, tieni la mano sullo stomaco. Usare la respirazione diaframmatica può aiutarti a sentire i tuoi respiri.
Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
I partecipanti riceveranno un allenamento dei muscoli inspiratori tre volte a settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Allenamento dei muscoli inspiratori

Il paziente era in una comoda posizione seduta e poi ha messo la clip per il naso sul naso del paziente

  1. Dopo aver impostato l'allenamento massimo; l'utente ha riconosciuto il carico al quale poteva effettivamente eseguire dieci respiri alla massima resistenza facendo affidamento sul ritmo dello sforzo apparente del paziente.
  2. L'allenamento è stato iniziato con un carico a bassa intensità del 20-30% del paziente con un massimo di 10 ripetizioni utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT).
  3. Progredisci lentamente e monitora attentamente.
  4. Quando il muscolo inspiratorio è diventato più forte, il carico inspiratorio è progredito al 50% dello sforzo massimo in 3 settimane come tollerato.
  5. Il paziente ha inspirato completamente (inspirazione massima e profonda) quindi espirazione più lunga e lenta. Continua questo schema di respirazione per 10-20 respiri.
  6. Passo ripetuto (5), 4-6 volte o circa 10-15 minuti con riposo tra 30 secondi.
  7. La sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutare i test di equilibrio e andatura

Descrizione:

Lo strumento di valutazione Tinetti è un test orientato al compito di facile somministrazione che misura il punteggio di un adulto più anziano: una scala ordinale a tre punti, che va da 0 a 2. "0" indica il più alto livello di menomazione e "2" l'indipendenza individuale. Total Balance Score = 16 Total Gait Score = 12 Total Test Score = 28 Interpretazione: 25-28 = basso rischio di caduta 19-24 = medio rischio di caduta < 19 = alto rischio di caduta
12 settimane
Le cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione del rischio di caduta
12 settimane
L'indice di qualità muscolare (MQI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione delle alterazioni legate all'età nella funzione muscolare
12 settimane
La scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione dell'aspetto psicologico Dei 15 item, 10 hanno indicato la presenza di depressione quando hanno risposto positivamente, mentre il resto (domande numeri 1, 5, 7, 11, 13) hanno indicato depressione quando hanno risposto negativamente. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali, a seconda dell'età, dell'istruzione e dei disturbi; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
12 settimane
Il test del cammino dei 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione della capacità aerobica
12 settimane
Breve questionario informativo sul declino cognitivo negli anziani (IQCODE)
Lasso di tempo: 12 settimane

Valutazione del declino cognitivo

  • Punteggio minimo: 16
  • Punteggio massimo: 80
  • Punteggio alto significa risultato peggiore.
12 settimane
Valutazione della saturazione di ossigeno (SPO2) e della frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando il pulsossimetro.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di dispnea di Borg modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione del livello di sforzo durante l'esercizio Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima
12 settimane
Valutazione del volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1) e della massima ventilazione volontaria (MVV)
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando la spirometria
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherif O Elabd, Master, May University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr Sherif Elabd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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