- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767372
Effekt af sammenhængende vejrtrækning på ældres livskvalitet
Effekt af sammenhængende vejrtrækning på forskellige resultatmål hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre individer af begge køn med alder varierede fra 60 til 70 år.
- BMI vil variere fra 25 til 29,9.
- Klinisk og medicinsk stabil.
- Kan forstå kravene til studiet.
- Bevidst patient og reagere på verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfældehistorie, Parkinsons sygdom).
- Tilstedeværelse af en akut sygdom.
- Metabolisk ustabil kronisk sygdom.
- Præ-eksisterende ubehandlet metabolisk eller nyresygdom.
- Patienten gennemgår kemoterapi.
- Nylig operation.
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenhængende åndedrætsgruppe
Deltagerne vil modtage Inspiratorisk muskeltræner og Kohærent åndedrætsøvelse tre gange om ugen i 12 uger.
|
Trin 1: Fokuser på din naturlige vejrtrækning og tæl tidspunktet for din ind- og udånding. Trin 2: Sid i en behagelig stilling for at øve den sammenhængende vejrtrækningsteknik. Læg forsigtigt den ene hånd på maven. Trin 3: Inhaler i fire sekunder og udånd derefter i fire sekunder. Gentag dette i et minut. Trin 4: Gentag ovenstående trin, men forlæng dine indåndinger og udånd i fem sekunder. Trin 5: Gentag ovenstående trin, men forlænge vejrtrækningerne til seks sekunder. Når du er i stand til at gøre dette i fem minutter, skal du gradvist arbejde dig op til 20 minutter. Under denne vejrtrækningsøvelse skal du holde din hånd på maven. Brug af diaphragmatisk vejrtrækning kan hjælpe dig med at mærke dine vejrtrækninger. |
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Deltagerne vil modtage Inspiratorisk muskeltræning tre gange om ugen i 12 uger.
|
Patienten var i den behagelige siddestilling og satte derefter næseklemmen på patientens næse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af test af balance og gang Beskrivelse: Tinetti vurderingsværktøjet er en let administreret opgaveorienteret test, der måler en ældre voksens score: En trepunkts ordinær skala, der går fra 0-2. "0" angiver det højeste niveau af svækkelse og "2" individets uafhængighed. Total balancescore = 16 Total gangscore = 12 Samlet testscore = 28 Fortolkning: 25-28 = lav faldrisiko 19-24 = medium faldrisiko < 19 = høj faldrisiko |
12 uger
|
|
De fem gange sidder for at stå test
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af faldrisiko
|
12 uger
|
|
Muskelkvalitetsindekset (MQI)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af aldersrelaterede ændringer i muskelfunktion
|
12 uger
|
|
Den geriatriske depressionsskala (GDS)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af psykologisk aspekt Af de 15 punkter indikerede 10 tilstedeværelsen af depression, når de blev besvaret positivt, mens resten (spørgsmål 1, 5, 7, 11, 13) indikerede depression, når de blev besvaret negativt.
Score på 0-4 betragtes som normale, afhængigt af alder, uddannelse og klager; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
|
12 uger
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af aerob kondition
|
12 uger
|
|
Kort formular Informant spørgeskema om kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE)
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af kognitiv tilbagegang
|
12 uger
|
|
Evaluering af iltmætning (SPO2) og hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 uger
|
Ved at bruge pulsoximeteret.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg Dyspnoea Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Evaluering af anstrengelsesniveau under træning Det starter ved nummer 0, hvor dit åndedræt ikke volder dig nogen besvær overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor din vejrtrækningsbesvær er maksimal
|
12 uger
|
|
Evaluering af forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) og maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: 12 uger
|
Ved at bruge spirometri
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherif O Elabd, Master, May University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr Sherif Elabd
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Sammenhængende vejrtrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Arga Medtech SAAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimrenKroatien, Georgien
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater