- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767372
Effekten av koherent andning på äldres livskvalitet
Effekt av koherent andning på olika resultatmått hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre subjekt av båda könen med ålder varierade från 60 till 70 år.
- BMI kommer att variera från 25 till 29,9.
- Kliniskt och medicinskt stabil.
- Kunna förstå studiens krav.
- Medveten patient och svara på verbala kommandon.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska tillstånd (t.ex. strokehistoria, Parkinsons sjukdom).
- Närvaro av en akut sjukdom.
- Metaboliskt instabil kronisk sjukdom.
- Redan existerande obehandlad metabol eller njursjukdom.
- Patienten genomgår kemoterapi.
- Senaste operationen.
- Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sammanhängande andningsgrupp
Deltagarna kommer att få Inspiratorisk muskeltränare och Koherent andningsövning tre gånger per vecka under 12 veckor.
|
Steg 1: Fokusera på din naturliga andning och räkna tiden för din andas in och ut. Steg 2: Sitt i en bekväm position för att träna den sammanhängande andningstekniken. Lägg försiktigt en hand på magen. Steg 3: Andas in i fyra sekunder och andas sedan ut i fyra sekunder. Upprepa detta i en minut. Steg 4: Upprepa steget ovan men förläng dina inandningar och andas ut i fem sekunder. Steg 5: Upprepa steget ovan men förläng andetag till sex sekunder. När du kan göra detta i fem minuter, arbeta dig gradvis upp till 20 minuter. Under denna andningsövning, håll handen på magen. Att använda diafragmaandning kan hjälpa dig att känna dina andetag. |
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Deltagarna kommer att få Inspiratorisk muskelträning tre gånger per vecka under 12 veckor.
|
Patienten var i bekväm sittställning och satte sedan näsklämman på patientens näsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera tester av balans och gång Beskrivning: Bedömningsverktyget Tinetti är ett lättadministrerat uppgiftsorienterat test som mäter en äldre vuxens poäng: En tregradig ordningsskala som sträcker sig från 0-2. "0" indikerar den högsta nivån av funktionsnedsättning och "2" individens oberoende. Total balanspoäng = 16 Total gångpoäng = 12 Total testpoäng = 28 Tolkning: 25-28 = låg fallrisk 19-24 = medelhög fallrisk < 19 = hög fallrisk |
12 veckor
|
De fem gångerna sitter för att stå test
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera fallrisk
|
12 veckor
|
Muskelkvalitetsindex (MQI)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera åldersrelaterade förändringar i muskelfunktion
|
12 veckor
|
The Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdering av psykologisk aspekt Av de 15 frågorna indikerade 10 närvaron av depression när de besvarades positivt, medan resten (fråga nummer 1, 5, 7, 11, 13) indikerade depression när de besvarades negativt.
Poäng på 0-4 anses vara normala, beroende på ålder, utbildning och besvär; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
|
12 veckor
|
6 minuters promenadtestet (6MWT)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera aerob kondition
|
12 veckor
|
Kortformigt informativt frågeformulär om kognitiv försämring hos äldre (IQCODE)
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera kognitiv försämring
|
12 veckor
|
Utvärdering av syremättnad (SPO2) och hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda pulsoximetern.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Borg Dyspnéskala
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera ansträngningsnivån under träning Den börjar vid nummer 0 där din andning inte orsakar dig några svårigheter alls och går vidare till nummer 10 där din andningssvårighet är maximal
|
12 veckor
|
Utvärdering av forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) och maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: 12 veckor
|
Genom att använda spirometri
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherif O Elabd, Master, May University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr Sherif Elabd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Koherent andningsövning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Arga Medtech SARekrytering
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringPostoperativa komplikationer | LungsjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAnmälan via inbjudanAndningssvikt | Fetma, sjuklig | Ventilator-inducerad lungskadaFörenta staterna