- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767372
일관된 호흡이 노인 삶의 질에 미치는 영향
노인의 다양한 결과 측정에 대한 일관된 호흡의 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세에서 70세까지의 남녀 노년층을 대상으로 하였다.
- BMI 범위는 25에서 29.9입니다.
- 임상적으로나 의학적으로 안정적입니다.
- 연구의 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
- 의식이 있는 환자는 구두 명령에 반응합니다.
제외 기준:
- 신경학적 상태(예: 뇌졸중 이력, 파킨슨병).
- 급성 질환의 존재.
- 대사적으로 불안정한 만성 질환.
- 기존의 치료되지 않은 대사성 또는 신장 질환.
- 환자는 화학 요법을 받습니다.
- 최근 수술.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일관된 호흡 그룹
참가자들은 12주 동안 주 3회 흡기 근육 트레이너와 코히런트 호흡 운동을 받게 됩니다.
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1단계: 자연스러운 호흡에 집중하고 숨을 들이쉬고 내쉬는 시간을 세십시오. 2단계: 일관된 호흡 기술을 연습하기 위해 편안한 자세로 앉습니다. 한 손을 배에 부드럽게 올려놓으세요. 3단계: 4초 동안 숨을 들이쉬고 4초 동안 숨을 내쉰다. 이것을 1분 동안 반복합니다. 4단계: 위의 단계를 반복하되 숨을 들이쉬고 내쉬는 시간을 5초 동안 늘립니다. 5단계: 위의 단계를 반복하되 호흡을 6초로 늘립니다. 이 작업을 5분 동안 할 수 있게 되면 점차적으로 최대 20분까지 작업하십시오. 이 호흡 운동을 하는 동안 손을 배 위에 올려놓으십시오. 횡격막 호흡을 사용하면 호흡을 느끼는 데 도움이 될 수 있습니다. |
실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
참가자들은 12주 동안 주 3회 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
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환자는 편안한 자세로 앉은 후 노즈 클립을 환자의 코에 끼웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)
기간: 12주
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균형 및 보행 테스트 평가 설명: Tinetti 평가 도구는 노인의 점수를 측정하는 쉽게 관리할 수 있는 작업 중심 테스트입니다. 0-2 범위의 3점 서수 척도입니다. "0"은 가장 높은 손상 수준을 나타내고 "2"는 개인의 독립성을 나타냅니다. 총 균형 점수 = 16 총 보행 점수 = 12 총 테스트 점수 = 28 해석: 25-28 = 낮은 낙상 위험 19-24 = 중간 낙상 위험 < 19 = 높은 낙상 위험 |
12주
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5회 앉기 테스트
기간: 12주
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낙상 위험 평가
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12주
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근질지수(MQI)
기간: 12주
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근육 기능의 연령 관련 변화 평가
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12주
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 12주
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심리적 측면 평가 15문항 중 10문항은 긍정적으로 답했을 때 우울증이 있는 것으로 나타났고, 나머지 문항(질문 번호 1, 5, 7, 11, 13)은 부정적으로 답했을 때 우울을 나타냈다.
0-4점은 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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12주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 12주
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유산소 체력 평가
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12주
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노인의 인지 저하에 대한 약식 정보 제공자 설문지(IQCODE)
기간: 12주
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인지 저하 평가
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12주
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산소 포화도(SPO2) 및 심박수(HR) 평가
기간: 12주
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맥박 산소 측정기를 사용하여.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 보그 호흡곤란 척도
기간: 12주
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운동 중 노력 수준 평가 호흡이 전혀 문제가 없는 0단계에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10단계까지 진행합니다.
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12주
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1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 자발적 환기(MVV) 평가
기간: 12주
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폐활량계를 사용하여
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sherif O Elabd, Master, May University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일관된 호흡 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한