- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767372
Efecto de la Respiración Coherente en la Calidad de Vida de los Ancianos
Efecto de la respiración coherente en diferentes medidas de resultado en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy Outpatient Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto mayor de ambos sexos con edad entre 60 y 70 años.
- El IMC oscilará entre 25 y 29,9.
- Clínica y médicamente estable.
- Capaz de comprender los requisitos del estudio.
- Paciente consciente y responde a órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- Afecciones neurológicas (p. ej., antecedentes de accidentes cerebrovasculares, enfermedad de Parkinson).
- Presencia de una enfermedad aguda.
- Enfermedad crónica metabólicamente inestable.
- Enfermedad metabólica o renal preexistente no tratada.
- El paciente se somete a quimioterapia.
- Cirugía reciente.
- Diabetes o hipertensión no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de respiración coherente
Los participantes recibirán un entrenador de músculos inspiratorios y ejercicios de respiración coherente tres veces por semana durante 12 semanas.
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Paso 1: concéntrese en su respiración natural y cuente el tiempo de inhalación y exhalación. Paso 2: Siéntese en una posición cómoda para practicar la técnica de respiración coherente. Coloque suavemente una mano sobre su estómago. Paso 3: Inhala durante cuatro segundos y luego exhala durante cuatro segundos. Repita esto durante un minuto. Paso 4: Repita el paso anterior pero alargue sus inhalaciones y exhale durante cinco segundos. Paso 5: Repita el paso anterior pero extienda las respiraciones a seis segundos. Una vez que pueda hacer esto durante cinco minutos, aumente gradualmente hasta llegar a los 20 minutos. Durante este ejercicio de respiración, mantenga su mano sobre su estómago. Usar la respiración diafragmática puede ayudarlo a sentir sus respiraciones. |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios.
Los participantes recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios tres veces por semana durante 12 semanas.
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El paciente estaba sentado en una posición cómoda y luego colocó la pinza nasal en la nariz del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de pruebas de equilibrio y marcha. Descripción: La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba orientada a tareas fácil de administrar que mide la puntuación de un adulto mayor: una escala ordinal de tres puntos, que va de 0 a 2. "0" indica el nivel más alto de deterioro y "2" la independencia del individuo. Puntuación total del equilibrio = 16 Puntuación total de la marcha = 12 Puntuación total de la prueba = 28 Interpretación: 25-28 = riesgo de caída bajo 19-24 = riesgo de caída medio < 19 = riesgo de caída alto |
12 semanas
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Las cinco pruebas de Sit to Stand
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del riesgo de caída
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12 semanas
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El índice de calidad muscular (MQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de las alteraciones relacionadas con la edad en la función muscular
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12 semanas
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La escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del aspecto psicológico De los 15 ítems, 10 indicaron la presencia de depresión cuando respondieron positivamente, mientras que el resto (preguntas números 1, 5, 7, 11, 13) indicaron depresión cuando respondieron negativamente.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales, según la edad, la educación y las quejas; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
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12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de la aptitud aeróbica
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12 semanas
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Cuestionario breve para informantes sobre el deterioro cognitivo en los ancianos (IQCODE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del deterioro cognitivo
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12 semanas
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Evaluación de la saturación de oxígeno (SPO2) y frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante el uso del oxímetro de pulso.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala modificada de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación del nivel de esfuerzo durante el ejercicio Comienza en el número 0, donde su respiración no le causa ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, donde su dificultad para respirar es máxima.
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12 semanas
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Evaluación del volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) y ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante espirometría
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif O Elabd, Master, May University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr Sherif Elabd
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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