- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05767372
A koherens légzés hatása az idősek életminőségére
A koherens légzés hatása az idősek különböző kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of physical therapy outpatient clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mindkét nemű idős alany életkora 60 és 70 év között volt.
- A BMI 25 és 29,9 között lesz.
- Klinikailag és orvosilag stabil.
- Képes megérteni a tanulmány követelményeit.
- Tudatos beteg és válaszol a szóbeli parancsra.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai állapotok (pl. stroke-történet, Parkinson-kór).
- Akut betegség jelenléte.
- Metabolikusan instabil krónikus betegség.
- Korábban fennálló, kezeletlen anyagcsere- vagy vesebetegség.
- A beteg kemoterápián esik át.
- Legutóbbi műtét.
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Koherens légzőcsoport
A résztvevők 12 héten keresztül hetente háromszor kapnak inspirációs izomtrénert és koherens légzőgyakorlatot.
|
1. lépés: Koncentrálj a természetes légzésedre, és számold meg a be- és kilégzés idejét. 2. lépés: Üljön kényelmes helyzetben, hogy gyakorolja a koherens légzéstechnikát. Óvatosan helyezze egyik kezét a hasára. 3. lépés: Lélegezz be négy másodpercig, majd lélegezz ki négy másodpercig. Ismételje meg ezt egy percig. 4. lépés: Ismételje meg a fenti lépést, de hosszabbítsa meg a belégzést és a kilégzést öt másodpercig. 5. lépés: Ismételje meg a fenti lépést, de hosszabbítsa meg a légzést hat másodpercre. Ha ezt öt percig képes megtenni, fokozatosan haladjon 20 percig. A légzőgyakorlat során tartsa a kezét a hasán. A rekeszizom légzés segítségével érezheti a lélegzetét. |
Kísérleti: Légzőizom edzéscsoport
A résztvevők 12 héten keresztül hetente háromszor kapnak inspirációs izom edzést.
|
A páciens kényelmes ülő helyzetben volt, majd ráhelyezte az orrcsipet a páciens orrára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Időkeret: 12 hét
|
Egyensúly- és járáspróbák értékelése Leírás: A Tinetti értékelő eszköz egy könnyen kezelhető feladat-orientált teszt, amely egy idősebb felnőtt Pontozását méri: egy hárompontos, 0-2-ig terjedő sorrendi skála. A „0” a károsodás legmagasabb szintjét, a „2” pedig az egyén függetlenségét jelzi. Teljes egyensúlyi pontszám = 16 Teljes járáspontszám = 12 teljes tesztpontszám = 28 Értelmezés: 25-28 = alacsony esés kockázata 19-24 = közepes esés kockázata < 19 = magas esés kockázata |
12 hét
|
Az öt alkalommal ülni állni teszt
Időkeret: 12 hét
|
Az esés kockázatának értékelése
|
12 hét
|
Az izomminőségi index (MQI)
Időkeret: 12 hét
|
Az izomfunkció életkorral összefüggő változásainak értékelése
|
12 hét
|
Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: 12 hét
|
Pszichológiai szempontok értékelése A 15 item közül 10 pozitív válasz esetén jelezte a depresszió jelenlétét, míg a többi (1, 5, 7, 11, 13 számú kérdés) negatív válasz esetén depressziót jelez.
A 0-4 pontok normálisnak tekinthetők, életkortól, végzettségtől és panaszoktól függően; 5-8 enyhe depressziót jelez; 9-11 mérsékelt depressziót jelez; a 12-15 pedig súlyos depressziót jelez.
|
12 hét
|
A 6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 12 hét
|
Az aerob erőnlét értékelése
|
12 hét
|
Rövid adatközlői kérdőív az idősek kognitív hanyatlásáról (IQCODE)
Időkeret: 12 hét
|
A kognitív hanyatlás értékelése
|
12 hét
|
Az oxigéntelítettség (SPO2) és a pulzusszám (HR) értékelése
Időkeret: 12 hét
|
A pulzoximéter használatával.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított Borg Dyspnoe Skála
Időkeret: 12 hét
|
Az erőkifejtés mértékének értékelése edzés közben A 0-val kezdődik, ahol a légzése egyáltalán nem okoz nehézséget, és a 10-es számig halad, ahol a légzési nehézségei maximálisak.
|
12 hét
|
A kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) és a maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) értékelése
Időkeret: 12 hét
|
Spirometria segítségével
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherif O Elabd, Master, May University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dr Sherif Elabd
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koherens légzőgyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve