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サルコペニアの高齢者集団におけるピラティスエクササイズとレジスタンスエクササイズの比較

2025年2月4日 更新者:Syeda Ariba Shoaib、Dow University of Health Sciences

サルコペニアの高齢者集団における身体機能の測定に対するピラティスエクササイズとレジスタンスエクササイズの比較効果。無作為化臨床試験

この臨床試験の目的は、サルコペニアの高齢者の身体機能を改善するための 2 つのエクササイズの有効性を比較することです。 この RCT の主な目的は次のとおりです。

サルコペニアの高齢者におけるピラティスエクササイズと筋力トレーニングの影響を測定すること。

手頃な価格で効果的かつ安全な運動ケア プログラムを導入し、高齢者の自立を優先します。

参加者は、ベースライン時および運動介入の 3 週間後のすべての結果測定について評価されます。 ピラティス エクササイズ グループに登録された参加者は合計 9 つのエクササイズを受け、レジスタンス エクササイズ グループに登録された参加者は合計 8 つのエクササイズを受けます。

調査の概要

詳細な説明

ダウ大学病院オジャから、サルコペニアの高齢者人口の合計 70 のサンプルが収集されます。 非確率的な目的のあるサンプリング手法が使用されます。 参加者はスクリーニングされ、医学、家庭医学、神経学のOPDから理学療法のOPDに紹介されます。 結果測定評価は、2 つの時点ですべての患者で実行されます: ベースラインと最後のセッションの終わりにフォロー アップ。

結果の測定には、短い身体能力バッテリー評価ツール (SPPB) が含まれます。 筋力と歩行は、最初に椅子に 5 回連続して起きて座る作業と、歩行速度テスト (3 メートル)、タイムアップ アンド ゴー テスト、シット アンド リーチ テスト、および 2 分間の歩行テストを実行する能力によって評価されます。身体機能の尺度としてのステップテスト。

ベースラインでの完全な評価の後、すべての参加者は、「新しい治療」または「標準治療」と書かれたメモを含む70個の不透明な密封封筒を使用して、さまざまな治療グループに無作為に割り付けられます(それぞれn = 35)。 エンベロープは、各参加者がエンベロープを描くことを許可する前にスクランブルされ、どのグループに割り当てられるかがわかります。 治療は両方のグループに提供されます。 グループ 1 にはピラティスのエクササイズ、グループ 2 にはレジスタンス エクササイズが提供されます。 どちらのグループも、最初に最大 10 分間の一般的なウォームアップを行い、治療セッションの最後に 10 分間のリラクゼーション エクササイズを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karachi、パキスタン
        • Dow University of Health and Sciences
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • Dow University of Health and Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • カラチのダウ大学病院オジャ キャンパスの医学、家庭医学、神経科の OPD からサルコペニアの患者を紹介し、スクリーニングしました。
  • 60歳から70歳までの患者
  • 男性と女性の両方。
  • 参加に同意した患者

除外基準:

  • 寝たきり
  • 植え込み型ペースメーカー
  • 最近の骨折歴
  • 認知および神経障害のある患者
  • すでに運動介入プログラムに登録している
  • 悪性腫瘍患者の既知の症例
  • ステロイドを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスグループ
ピラティスのテクニックは、体全体の強さと柔軟性を構築する一連の影響の少ないエクササイズで構成されています。 すべてのエクササイズは週に 3 日、週に 3 回、合計 9 セッションで行われました。 最初の週に、参加者は各エクササイズを 1 セット 10 回繰り返します。 2 週目は各エクササイズを 2 セット 12 回繰り返し、3 週目は両グループとも各エクササイズを 3 セット行い、セット間に 2 ~ 3 分の休憩を挟んで 15 回繰り返します。
ピラティスのテクニックは、100、水泳、腹臥位の脚の持ち上げ、片脚のストレッチ、背骨の前方へのストレッチ、アーム サークル、インプリント アンド リリース、片脚のサークル、ミニ スクワットで構成されます。
アクティブコンパレータ:レジスタンスグループ
レジスタンスエクササイズは無酸素運動であり、強度を調整できる少ない回数の繰り返しを使用して、筋線維の肥大と筋力の増加に貢献します。 すべてのエクササイズは週に 3 日、週に 3 回、合計 9 セッションで行われました。 最初の週に、参加者は各エクササイズを 1 セット 10 回繰り返します。 2 週目は各エクササイズを 2 セット 12 回繰り返し、3 週目は両グループとも各エクササイズを 3 セット行い、セット間に 2 ~ 3 分の休憩を挟んで 15 回繰り返します。
レジスタンス トレーニングには、レッグ プレス、ショルダー プレス、ベンチ プレス、バック アーム プレス、シーテッド ロー、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーアセスメントツール。
時間枠:3 週間、ベースラインからの変化

SPPB は、バランス、筋力、歩行を通じて身体能力を評価します。

各テストは、0 (タスクを実行できない) から 4 点 (最高のテスト パフォーマンス) まで採点されます。スコアのクラス: 3 つのクラス: 0 ~ 6 点 (成績が悪い)、7 ~ 9 点 (中程度の成績)、および 10 ~ 12 点 (成績が良い)。

3 週間、ベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてテストに行く
時間枠:3 週間、ベースラインからの変化
TIME UP AND GO TEST: 敏捷性と動的バランスを評価するために、これは素早い動きを必要とするタスクに不可欠です。
3 週間、ベースラインからの変化
座ってテストに到達
時間枠:3 週間、ベースラインからの変化
SIT AND REACH TEST: 腰とハムストリングスの柔軟性を測定します。 これは、適切な歩行パターン、良好な姿勢、および複数の動作タスクに必要です.
3 週間、ベースラインからの変化
2分間ステップテスト
時間枠:3 週間、ベースラインからの変化
2 分間ステップ テスト: 有酸素運動能力を評価します。
3 週間、ベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syeda Ariba Shoaib、Dow University of Heath Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年1月2日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月11日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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