- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767541
Ćwiczenia Pilates kontra ćwiczenia oporowe wśród populacji geriatrycznej z sarkopenią
Porównawczy wpływ ćwiczeń Pilates w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi na pomiary funkcjonowania fizycznego wśród populacji geriatrycznej z sarkopenią. Randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie skuteczności dwóch ćwiczeń poprawiających funkcjonowanie fizyczne osób starszych z sarkopenią. głównym celem tego RCT jest:
Aby zmierzyć wpływ ćwiczeń pilates w porównaniu z treningiem oporowym u osób starszych z sarkopenią.
Wprowadzenie niedrogiego, skutecznego i bezpiecznego programu ćwiczeń fizycznych, którego priorytetem jest usamodzielnienie populacji geriatrycznej.
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wszystkich miar wyników na początku i 3 tygodnie po interwencji ruchowej. Uczestnicy zapisani do grupy ćwiczeń pilates otrzymają łącznie 9 ćwiczeń, a uczestnicy zapisani do grupy ćwiczeń oporowych otrzymają łącznie 8 ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łączna próbka 70 osób z populacji geriatrycznej z sarkopenią zostanie pobrana z Dow University Hospital Ojha. Zastosowana zostanie nieprobabilistyczna technika celowego doboru próby. Uczestnicy zostaną przebadani i skierowani z POZ medycyny, medycyny rodzinnej i neurologii na POZ fizjoterapii. Ocena wyniku zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów w dwóch punktach czasowych: wyjściowym i kontrolnym pod koniec ostatniej sesji.
Miary wyników obejmują krótkie narzędzie do oceny wydajności fizycznej baterii (SPPB). Siła i chód są najpierw oceniane na podstawie umiejętności wykonywania zadań polegających na wstawaniu i siadaniu na krześle pięć razy z rzędu oraz wykonywaniu testu szybkości marszu (3 metry), testu Time up and go, testu siadania i sięgania oraz testu 2-minutowego test krokowy jako miara funkcjonowania fizycznego.
Po pełnej ocenie wyjściowej wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych grup terapeutycznych przy użyciu 70 nieprzezroczystych zapieczętowanych kopert zawierających notatki z napisem „nowe leczenie” lub „standardowe leczenie” (n = 35 z każdej). Koperty zostaną pomieszane, zanim każdy z uczestników pozwoli sobie wylosować kopertę i tym samym dowiedzieć się, do której grupy zostanie przydzielony. Leczenie zostanie zapewnione obu grupom. Grupa 1 będzie miała zapewnione ćwiczenia pilates, a grupa 2 – ćwiczenia oporowe. Obie grupy wykonają uogólnioną rozgrzewkę przez maksymalnie 10 minut na początku i 10 minut ćwiczeń relaksacyjnych na koniec sesji terapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowani i przebadani pacjenci z sarkopenią z medycyny, medycyny rodzinnej i neurologii OPD w Dow University Hospital Ojha Campus, Karaczi.
- Pacjenci w wieku od 60 do 70 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie.
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Bycie przykutym do łóżka
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Najnowsza historia jakiegokolwiek złamania
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i neurologicznymi
- Już zapisany do dowolnego programu ćwiczeń interwencyjnych
- Znany przypadek pacjentów z chorobą nowotworową
- Pacjenci na sterydach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Technika Pilates składa się z serii ćwiczeń o niskim wpływie, które budują siłę i elastyczność całego ciała.
Wszystkie ćwiczenia wykonywane 3 dni w tygodniu, 3 wizyty w tygodniu łącznie 9 sesji.
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonają 1 serię każdego ćwiczenia z 10 powtórzeniami.
W drugim tygodniu 2 serie każdego ćwiczenia po 12 powtórzeń, aw trzecim tygodniu obie grupy wykonają po 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń z 2-3 minutową przerwą pomiędzy seriami.
|
Technika Pilates składa się ze stu, pływania, unoszenia nóg w pozycji leżącej, rozciągania jednej nogi, rozciągania kręgosłupa do przodu, okrążeń ramion, odcisku i rozluźnienia, okrążeń jednej nogi i mini przysiadu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oporu
Ćwiczenia oporowe są ćwiczeniami fizycznymi beztlenowymi, wykorzystującymi małą liczbę powtórzeń z regulowaną intensywnością, przyczyniają się do hipertrofii włókien mięśniowych i wzrostu siły mięśniowej.
Wszystkie ćwiczenia wykonywane 3 dni w tygodniu, 3 wizyty w tygodniu łącznie 9 sesji.
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonają 1 serię każdego ćwiczenia z 10 powtórzeniami.
W drugim tygodniu 2 serie każdego ćwiczenia po 12 powtórzeń, aw trzecim tygodniu obie grupy wykonają po 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń z 2-3 minutową przerwą pomiędzy seriami.
|
Trening oporowy obejmuje wyciskanie nóg, wyciskanie ramion, wyciskanie leżąc, wyciskanie pleców, wiosłowanie w pozycji siedzącej, prostowanie kolan, uginanie nóg i podnoszenie łydek w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkie narzędzie do oceny wydajności fizycznej baterii.
Ramy czasowe: 3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
SPPB ocenia sprawność fizyczną poprzez równowagę, siłę i chód. Każdy test jest punktowany od 0 (niemożność wykonania zadania) do 4 punktów (najlepsze wykonanie testu). Sumaryczny wynik SPPB waha się od 0 (najgorsze wykonanie) do 12 punktów (najlepsze wykonanie) i kategorycznie ocenia wykonanie testów przy użyciu trzech klasy ocen: trzy klasy: 0-6 punktów (słaby wynik), 7-9 punktów (umiarkowany wynik) i 10-12 punktów (dobry wynik). |
3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
TEST UP AND GO: Aby ocenić zwinność i równowagę dynamiczną, jest to niezbędne w przypadku zadań wymagających szybkich ruchów.
|
3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
|
usiądź i osiągnij test
Ramy czasowe: 3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
TEST SIT AND REACH: Określa elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
Co jest niezbędne do prawidłowego wzorca chodu, prawidłowej postawy i wielozadaniowości ruchowej.
|
3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
2-MINUTOWY TEST KROKOWY: Aby ocenić wydolność tlenową.
|
3 tygodnie, zmiana od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Gazi UniversityZakończony
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)