- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05767541
Esercizi di Pilates contro esercizi di resistenza tra la popolazione geriatrica con sarcopenia
Effetti comparativi degli esercizi di Pilates rispetto agli esercizi di resistenza sulle misure del funzionamento fisico tra la popolazione geriatrica con sarcopenia. uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di due esercizi per migliorare il funzionamento fisico degli anziani con sarcopenia. lo scopo principale di questo RCT è:
Misurare l'influenza degli esercizi di pilates rispetto all'allenamento di resistenza negli anziani con sarcopenia.
Introdurre un programma di cura dell'esercizio economico, efficace e sicuro, che dia la priorità all'indipendenza della popolazione geriatrica.
I partecipanti saranno valutati per tutte le misure di esito al basale e 3 settimane dopo un intervento di esercizio. I partecipanti iscritti al gruppo di esercizi di pilates riceveranno un totale di 9 esercizi e i partecipanti iscritti al gruppo di esercizi di resistenza riceveranno un totale di 8 esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione totale di 70 persone geriatriche con sarcopenia sarà raccolto dal Dow University Hospital Ojha. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. I partecipanti saranno selezionati e indirizzati dalla medicina, medicina di famiglia e neurologia OPD alla fisioterapia OPD. La valutazione della misura dell'esito verrà eseguita in tutti i pazienti in due momenti: basale e follow-up alla fine dell'ultima sessione.
Le misure di esito includono un breve strumento di valutazione della batteria delle prestazioni fisiche (SPPB). La forza e l'andatura vengono prima valutate dalla capacità di eseguire i compiti di alzarsi e sedersi su una sedia cinque volte consecutive e di eseguire il test della velocità di camminata (3 metri), il test Time up and go, il test sit and reach e 2 minuti step test come misura del funzionamento fisico.
Dopo la valutazione completa al basale, tutti i partecipanti verranno randomizzati a diversi gruppi di trattamento utilizzando 70 buste sigillate opache contenenti note scritte con "nuovo trattamento" o "Trattamento standard" (n = 35 di ciascuna). Le buste verranno rimescolate prima che ogni partecipante consenta di estrarre una busta e scoprire così in quale gruppo saranno assegnate. Il trattamento sarà fornito a entrambi i gruppi. Al gruppo 1 verranno forniti esercizi di pilates e al gruppo 2 verranno forniti esercizi di resistenza. Entrambi i gruppi eseguiranno un riscaldamento generalizzato per un massimo di 10 minuti all'inizio e 10 minuti di esercizi di rilassamento alla fine della sessione di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati e sottoposti a screening con sarcopenia da medicina, medicina di famiglia e neurologia OPD presso il Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Pazienti dai 60 ai 70 anni
- Sia maschio che femmina.
- Pazienti che acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- Essere costretto a letto
- Pacemaker impiantato
- Storia recente di eventuali fratture
- Pazienti con compromissione cognitiva e neurologica
- Già iscritto a qualsiasi programma di intervento sull'esercizio
- Caso noto di pazienti con tumore maligno
- Pazienti con steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Pilates
La tecnica Pilates consiste in una serie di esercizi a basso impatto che costruiscono forza e flessibilità in tutto il corpo.
Tutti gli esercizi eseguiti 3 giorni a settimana, 3 visite a settimana per un totale di 9 sessioni.
Nella prima settimana i partecipanti eseguiranno 1 serie di ogni esercizio con 10 ripetizioni.
Nella seconda settimana 2 serie di ogni esercizio con 12 ripetizioni e nella terza settimana entrambi i gruppi eseguiranno 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni con un intervallo di riposo di 2-3 minuti tra le serie.
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La tecnica Pilates consiste in cento, nuoto, sollevamento della gamba prona, allungamento di una gamba sola, allungamento della colonna vertebrale in avanti, cerchi delle braccia, impronta e rilascio, cerchi di una gamba e mini squat.
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Comparatore attivo: Gruppo di Resistenza
Gli esercizi di resistenza sono esercizi fisici anaerobici, utilizzano un basso numero di ripetizioni con intensità regolabile contribuiscono all'ipertrofia delle fibre muscolari e all'aumento della forza muscolare.
Tutti gli esercizi eseguiti 3 giorni a settimana, 3 visite a settimana per un totale di 9 sessioni.
Nella prima settimana i partecipanti eseguiranno 1 serie di ogni esercizio con 10 ripetizioni.
Nella seconda settimana 2 serie di ogni esercizio con 12 ripetizioni e nella terza settimana entrambi i gruppi eseguiranno 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni con un intervallo di riposo di 2-3 minuti tra le serie.
|
L'allenamento di resistenza include pressa per gambe, pressa per spalle, panca, pressa per braccia posteriori, fila seduta, estensione del ginocchio, arricciatura delle gambe e sollevamento del polpaccio seduto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve strumento di valutazione della batteria delle prestazioni fisiche.
Lasso di tempo: 3 settimane, variazione rispetto al basale
|
L'SPPB valuta le prestazioni fisiche attraverso l'equilibrio, la forza e l'andatura. .A ogni test viene assegnato un punteggio da 0 (incapacità di eseguire l'attività) a 4 punti (migliore prestazione del test). Il punteggio totale SPPB varia da 0 (peggiore prestazione) a 12 punti (migliore prestazione) e valuta categoricamente le prestazioni nei test utilizzando tre classi di punteggio: tre classi: 0-6 punti (scarsa prestazione), 7-9 punti (moderata prestazione) e 10-12 punti (buona prestazione). |
3 settimane, variazione rispetto al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 3 settimane, variazione rispetto al basale
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TIME UP AND GO TEST: per valutare l'agilità e l'equilibrio dinamico, questo è essenziale per le attività che richiedono movimenti rapidi.
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3 settimane, variazione rispetto al basale
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sedersi e raggiungere il test
Lasso di tempo: 3 settimane, variazione rispetto al basale
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SIT AND REACH TEST: Determina la flessibilità lombare e dei muscoli posteriori della coscia.
Ciò è necessario per un'andatura corretta, una buona postura e attività di movimento multiple.
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3 settimane, variazione rispetto al basale
|
|
Test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: 3 settimane, variazione rispetto al basale
|
TEST DI 2 MINUTI: per valutare la capacità aerobica.
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3 settimane, variazione rispetto al basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2642
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