- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767541
Pilatesøvelser versus modstandsøvelser blandt geriatriske befolkninger med sarkopeni
Sammenlignende virkninger af pilatesøvelser versus modstandsøvelser på mål for fysisk funktionsevne blandt geriatriske befolkninger med sarkopeni. et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af to øvelser for at forbedre den fysiske funktion af ældre voksne med sarkopeni. det primære formål med denne RCT er:
At måle indflydelsen af pilatesøvelser versus styrketræning hos ældre med sarkopeni.
At indføre et økonomisk overkommeligt, effektivt og sikkert træningsprogram, som prioriterer at gøre den geriatriske befolkning uafhængig.
Deltagerne vil blive vurderet for alle resultatmål ved baseline og 3 uger efter en træningsintervention. Deltagere, der er tilmeldt pilatestræningsgruppen, vil modtage i alt 9 øvelser, og deltagere, der er tilmeldt modstandstræningsgruppen, får i alt 8 øvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En samlet prøve på 70 af den geriatriske befolkning med sarkopeni vil blive indsamlet fra Dow University Hospital Ojha. Ikke-sandsynlighedsformålet prøveudtagningsteknik vil blive brugt. Deltagerne vil blive screenet og henvist fra medicin, familiemedicin og neurologi OPD til fysioterapi OPD. Vurdering af resultatmål vil blive udført hos alle patienter på to tidspunkter: baseline og opfølgning ved slutningen af sidste session.
Resultatmål inkluderer kort fysisk ydeevne batterivurderingsværktøj (SPPB). Styrke og gang vurderes først ud fra evnen til at udføre opgaverne med at rejse sig og sidde på en stol fem på hinanden følgende gange og udføre ganghastighedstesten (3 meter), Time up and go test, sidde og nå test og 2 minutter trintest som mål for fysisk funktionsevne.
Efter fuldstændig vurdering ved baseline vil alle deltagere blive randomiseret til forskellige behandlingsgrupper ved hjælp af 70 uigennemsigtige forseglede kuverter indeholdende noter skrevet med "ny behandling" eller "Standardbehandling" på (n= 35 af hver). Kuverterne vil blive forvrænget, inden hver deltager giver mulighed for at trække en kuvert og dermed finde ud af, i hvilken gruppe de vil blive tildelt. Behandling vil blive givet til begge grupper. Gruppe 1 vil blive forsynet med pilatesøvelser og gruppe 2 vil blive forsynet med modstandsøvelser. Begge grupper udfører generaliseret opvarmning i op til 10 minutter i begyndelsen og 10 minutters afspændingsøvelser i slutningen af behandlingssessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henviste og screenede patienter med sarkopeni fra medicin, familiemedicin og neurologi OPD på Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Patienter fra 60 til 70 år
- Både mand og kvinde.
- Patienter, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- At være sengeliggende
- Implanteret pacemaker
- Nylig historie om enhver fraktur
- Patienter med kognitiv og neurologisk svækkelse
- Allerede tilmeldt ethvert træningsinterventionsprogram
- Kendt tilfælde af patienter med malignitet
- Patienter på steroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
Pilates-teknikken består af en række øvelser med lav effekt, der opbygger styrke og fleksibilitet i hele kroppen.
Alle øvelser udføres 3 dage om ugen, 3 besøg om ugen i alt 9 sessioner.
I den første uge vil deltagerne udføre 1 sæt af hver øvelse med 10 gentagelser.
I anden uge 2 sæt af hver øvelse med 12 gentagelser og i den tredje uge vil begge grupper udføre 3 sæt af hver øvelse med 15 gentagelser med et hvileinterval på 2-3 minutter mellem sættene.
|
Pilates-teknikken består af hundrede, svømning, benløft, enkeltbensstræk, rygsøjlen fremad, armcirkler, aftryk og slip, etbenscirkler og mini squat.
|
|
Aktiv komparator: Modstandsgruppe
Modstandsøvelser er anaerobe fysiske øvelser, bruger lavt antal gentagelser med justerbar intensitet bidrager til hypertrofi af muskelfibrene og øget muskelstyrke.
Alle øvelser udføres 3 dage om ugen, 3 besøg om ugen i alt 9 sessioner.
I den første uge vil deltagerne udføre 1 sæt af hver øvelse med 10 gentagelser.
I anden uge 2 sæt af hver øvelse med 12 gentagelser og i den tredje uge vil begge grupper udføre 3 sæt af hver øvelse med 15 gentagelser med et hvileinterval på 2-3 minutter mellem sættene.
|
Modstandstræning inkluderer benpres, skulderpres, bænkpres, rygarmspres, siddende række, knæforlængelse, bencurl og siddende lægløft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort værktøj til batterivurdering af fysisk ydeevne.
Tidsramme: 3 uger, ændring fra baseline
|
SPPB vurderer fysisk præstation gennem balance, styrke og gang. .Hver test scores fra 0 (manglende evne til at udføre opgaven) til 4 point (bedste testpræstation). SPPB's samlede score spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 point (bedste præstation) og evaluerer kategorisk præstation i testene ved hjælp af tre scoreklasser: tre klasser: 0-6 point (dårlig præstation), 7-9 point (moderat præstation) og 10-12 point (god præstation). |
3 uger, ændring fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 3 uger, ændring fra baseline
|
TID OP OG GÅ TEST: For at evaluere smidighed og dynamisk balance er dette afgørende for opgaver, der kræver hurtige bevægelser.
|
3 uger, ændring fra baseline
|
|
sidde og nå testen
Tidsramme: 3 uger, ændring fra baseline
|
SIDDE OG RÆKKE TEST: Den bestemmer lænden og baglårets fleksibilitet.
Hvilket er nødvendigt for korrekt gangmønster, god kropsholdning og flerbevægelsesopgave.
|
3 uger, ændring fra baseline
|
|
2-minutters trintest
Tidsramme: 3 uger, ændring fra baseline
|
2-MINUTTERS TRIN-TEST: For at vurdere aerob kondition.
|
3 uger, ændring fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .