- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767541
Pilates-harjoitukset vs. vastustusharjoitukset sarkopeniaa sairastavan iällisen väestön keskuudessa
Pilates-harjoitusten vertailevat vaikutukset vastusharjoituksiin fyysisen toiminnan mittaamiseen sarkopeniaa sairastavan väestön keskuudessa. satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden harjoituksen tehokkuutta sarkopeniaa sairastavien vanhempien aikuisten fyysisen toiminnan parantamiseksi. tämän RCT:n ensisijainen tavoite on:
Mittaa pilatesharjoitusten vaikutusta vastustusharjoitteluun sarkopeniaa sairastavilla vanhuksilla.
Otetaan käyttöön edullinen, tehokas ja turvallinen liikuntahoito-ohjelma, joka asettaa etusijalle geriatrisen väestön itsenäisyyden.
Osallistujilta arvioidaan kaikki tulosmittaukset lähtötilanteessa ja 3 viikkoa harjoituksen jälkeen. Pilates-harjoitusryhmään ilmoittautuneet saavat yhteensä 9 harjoitusta ja vastusharjoitusryhmään ilmoittautuneet yhteensä 8 harjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dow University Hospital Ojhasta kerätään yhteensä 70 sarkopeniaa sairastavan geriatrisen väestön näyte. Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa. Osallistujat seulotaan ja ohjataan lääketieteen, perhelääketieteen ja neurologian OPD:stä fysioterapian OPD:hen. Tulosmittauksen arviointi suoritetaan kaikille potilaille kahdessa ajankohtana: lähtötilanteessa ja seuranta viimeisen istunnon lopussa.
Tulosmittauksiin kuuluu lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun arviointityökalu (SPPB). Voimaa ja kävelyä arvioidaan ensin kyvyllä nousta ylös ja istua tuolilla viisi kertaa peräkkäin ja suorittaa kävelynopeustesti (3 metriä), aika ylös ja mene -testi, istua ja kurottaa -testi ja 2 minuuttia. askeltesti fyysisen toiminnan mittarina.
Täydellisen lähtötilanteen arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat satunnaistetaan eri hoitoryhmiin käyttämällä 70 läpinäkymätöntä suljettua kirjekuorta, jotka sisältävät merkintöjä "uusi hoito" tai "standardihoito" (n = 35 kutakin). Kirjekuoret salataan ennen kuin kukin osallistuja antaa luvan piirtää kirjekuoren ja siten selvittää, mihin ryhmään heidät jaetaan. Hoito järjestetään molemmille ryhmille. Ryhmälle 1 tarjotaan pilates-harjoituksia ja ryhmälle 2 vastustusharjoituksia. Molemmat ryhmät tekevät yleislämmittelyä 10 minuuttia hoidon alussa ja 10 minuutin rentoutusharjoituksia hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetyt ja seulotut sarkopeniapotilaat lääketieteen, perhelääketieteen ja neurologian OPD:stä Dow University Hospital Ojhan kampuksella, Karachissa.
- Potilaat 60–70-vuotiaat
- Sekä mies että nainen.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteessa oleminen
- Implantoitu sydämentahdistin
- Lähihistoria kaikista murtumista
- Potilaat, joilla on kognitiivinen ja neurologinen vajaatoiminta
- Olet jo ilmoittautunut mihin tahansa harjoitusohjelmaan
- Tunnettu tapaus potilaista, joilla on pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
Pilates-tekniikka koostuu sarjasta vähävaikutteisia harjoituksia, jotka rakentavat voimaa ja joustavuutta koko kehossa.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 päivänä viikossa, 3 käyntiä viikossa yhteensä 9 harjoitusta.
Ensimmäisellä viikolla osallistujat suorittavat 1 sarjan jokaista harjoitusta 10 toistolla.
Toisella viikolla 2 sarjaa kutakin harjoitusta 12 toistolla ja kolmannella viikolla molemmat ryhmät tekevät 3 sarjaa kutakin harjoitusta 15 toistolla ja sarjojen välillä 2-3 minuutin tauko.
|
Pilates-tekniikka koostuu sadasta, uinnista, vatsasta jalkojen nostosta, yhden jalan venyttelystä, selkärangan venyttelystä eteenpäin, käsivarsien ympyröistä, painamisesta ja vapauttamisesta, yhden jalan ympyröistä ja minikyykystä.
|
|
Active Comparator: Vastarintaryhmä
Vastusharjoitukset ovat anaerobisia fyysisiä harjoituksia, joissa käytetään vähän toistoja säädettävällä intensiteetillä, mikä edistää lihassäikeiden liikakasvua ja lihasvoiman lisääntymistä.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 3 päivänä viikossa, 3 käyntiä viikossa yhteensä 9 harjoitusta.
Ensimmäisellä viikolla osallistujat suorittavat 1 sarjan jokaista harjoitusta 10 toistolla.
Toisella viikolla 2 sarjaa kutakin harjoitusta 12 toistolla ja kolmannella viikolla molemmat ryhmät tekevät 3 sarjaa kutakin harjoitusta 15 toistolla ja sarjojen välillä 2-3 minuutin tauko.
|
Vastusharjoituksia ovat jalkapunnerrus, olkapääpunnerrus, penkkipunnerrus, käsivarsien puristus selässä, istuinrivi, polven ojennus, jalkojen kihartaminen ja pohkeen nosto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun arviointityökalu.
Aikaikkuna: 3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
SPPB arvioi fyysistä suorituskykyä tasapainon, voiman ja kävelyn avulla. .Jokainen testi pisteytetään 0:sta (kyvyttömyys suorittaa tehtävää) 4 pisteeseen (paras testisuoritus). SPPB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12 pisteeseen (paras suorituskyky) ja arvioi suorituskyvyn testeissä kategorisesti käyttämällä kolmea pisteluokat: kolme luokkaa: 0-6 pistettä (heikko suoritus), 7-9 pistettä (kohtalainen suoritus) ja 10-12 pistettä (hyvä suoritus). |
3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
TIME UP & GO -TESTI: ketteryyden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi tämä on välttämätöntä nopeita liikkeitä vaativissa tehtävissä.
|
3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
|
istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
ISTÄ- JA TUOTUSTESTI: Se määrittää alaselän ja reitin joustavuuden.
Mikä on välttämätön oikealle kävelykuviolle, hyvälle ryhdille ja moniliiketehtävälle.
|
3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
2 MINUUTIN ASKELTESTI: Arvioi aerobista kuntoa.
|
3 viikkoa, muutos lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .