- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05767541
Pilates gyakorlatok kontra rezisztencia gyakorlatok a szarkopéniás időskorú populáció körében
A Pilates gyakorlatok és az ellenállásgyakorlatok összehasonlító hatásai a szarkopéniás időskori populáció fizikai működésének mérésére. egy randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja két gyakorlat hatékonyságának összehasonlítása a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek fizikai működésének javítására. ennek az RCT-nek az elsődleges célja:
A pilates gyakorlatok hatásának mérése az ellenállás edzéssel szemben szarkopéniában szenvedő időseknél.
Megfizethető, hatékony és biztonságos testmozgásos gondozási program bevezetése, amely kiemelten kezeli a geriátriai lakosság függetlenítését.
A résztvevők minden eredménymérést értékelnek az alapvonalon és 3 héttel a gyakorlati beavatkozás után. A pilates gyakorlatcsoportba beiratkozott résztvevők összesen 9 gyakorlatot, az ellenállási gyakorlatcsoportba beiratkozott résztvevők összesen 8 gyakorlatot kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopéniában szenvedő idősek 70 fős mintáját a Dow University Hospital Ojha-ból gyűjtik össze. Nem valószínűségi célzott mintavételi technikát kell alkalmazni. A résztvevőket átvizsgálják, és az orvostudománytól, a családgyógyászattól és a neurológiától a fizioterápiás OPD-hez irányítják. Az eredménymérési értékelést minden betegnél két időpontban végzik el: a kiindulási és a követési időpontban az utolsó ülés végén.
Az eredménymutatók közé tartozik a rövid fizikai teljesítményt értékelő eszköz (SPBB). Az erőt és a járást először az alapján értékelik, hogy képes-e végrehajtani a következő feladatokat: felkelni és székre ülni ötször egymás után, és végrehajtani a járási sebességtesztet (3 méter), az idő fel és menni tesztet, az ülést és a nyúlást tesztet, valamint a 2 percet. lépésteszt, mint a fizikai működés mértéke.
A kiindulási állapot teljes értékelése után az összes résztvevőt véletlenszerűen besorolják a különböző kezelési csoportokba, 70 átlátszatlan, lezárt borítékot használva, amelyeken az „új kezelés” vagy a „Szabványos kezelés” felirat szerepel (n=35 mindegyikből). A borítékokat összekeverjük, mielőtt minden résztvevő borítékot húzhat, és így megtudhatja, melyik csoportba kerül. A kezelés mindkét csoport számára biztosított. Az 1. csoport pilates gyakorlatokkal, a 2. csoport pedig ellenállási gyakorlatokkal lesz ellátva. Mindkét csoport a kezelés elején legfeljebb 10 perces általános bemelegítést, a kezelés végén pedig 10 perces relaxációs gyakorlatokat végez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karachi, Pakisztán
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szarkopéniában szenvedő betegek beutalása és szűrése az orvostudományból, a családgyógyászatból és a neurológiai OPD-ből a Dow Egyetemi Kórház Ojha Campusán, Karachiban.
- 60 és 70 év közötti betegek
- Férfi és nő egyaránt.
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Az ágyhoz kötött
- Beültetett pacemaker
- Bármilyen törés a közelmúltban
- Kognitív és neurológiai károsodásban szenvedő betegek
- Már beiratkozott bármely gyakorlati beavatkozási programba
- Malignus daganatos betegek ismert esete
- Szteroidokat szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates csoport
A Pilates technika egy sor kis hatású gyakorlatból áll, amelyek erőt és rugalmasságot építenek az egész testben.
Minden gyakorlatot egy hét 3 napján végeztek, heti 3 látogatás, összesen 9 alkalom.
Az első héten a résztvevők minden gyakorlatból 1 sorozatot hajtanak végre 10 ismétléssel.
A második héten minden gyakorlatból 2 sorozat 12 ismétléssel, a harmadik héten pedig mindkét csoport minden gyakorlatból 3 sorozatot hajt végre 15 ismétléssel, a sorozatok között 2-3 perces pihenőidővel.
|
A Pilates technika százból, úszásból, hason fekvő lábemelésből, egyláb nyújtásból, gerinc előrenyújtásból, karkörítésből, lenyomatból és elengedésből, egyláb körökből és mini guggolásból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenállási csoport
Az ellenállási gyakorlatok anaerob fizikai gyakorlatok, az alacsony ismétlésszámú, állítható intenzitású gyakorlatok hozzájárulnak az izomrostok hipertrófiájához és az izomerő növekedéséhez.
Minden gyakorlatot egy hét 3 napján végeztek, heti 3 látogatás, összesen 9 alkalom.
Az első héten a résztvevők minden gyakorlatból 1 sorozatot hajtanak végre 10 ismétléssel.
A második héten minden gyakorlatból 2 sorozat 12 ismétléssel, a harmadik héten pedig mindkét csoport minden gyakorlatból 3 sorozatot hajt végre 15 ismétléssel, a sorozatok között 2-3 perces pihenőidővel.
|
Az ellenállás edzés magában foglalja a lábnyomást, a vállnyomást, a fekvenyomást, a hátsó karnyomást, az ülősort, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádli emelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményt értékelő eszköz.
Időkeret: 3 hét, változás az alapértékhez képest
|
Az SPPB az egyensúly, az erő és a járás révén értékeli a fizikai teljesítményt. .Minden tesztet 0-tól (a feladat elvégzésének képtelensége) 4 pontig (legjobb tesztteljesítmény) értékelnek. Az SPPB összpontszáma 0 (legrosszabb teljesítmény) és 12 pont (legjobb teljesítmény) között mozog, és kategorikusan értékeli a tesztek teljesítményét három használatával. osztályzatok: három osztály: 0-6 pont (gyenge teljesítmény), 7-9 pont (közepes teljesítmény) és 10-12 pont (jó teljesítmény). |
3 hét, változás az alapértékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 3 hét, változás az alapértékhez képest
|
TIME UP AND GO TESZT: Az agilitás és a dinamikus egyensúly értékeléséhez ez elengedhetetlen a gyors mozgásokat igénylő feladatokhoz.
|
3 hét, változás az alapértékhez képest
|
|
ülni és nyúlni teszt
Időkeret: 3 hét, változás az alapértékhez képest
|
ÜLÉS ÉS NYÚJTÁS TESZT: Meghatározza az alsó hát és a combhajlító rugalmasságát.
Ami szükséges a helyes járásmódhoz, a jó testtartáshoz és a többszörös mozgásos feladathoz.
|
3 hét, változás az alapértékhez képest
|
|
2 perces lépésteszt
Időkeret: 3 hét, változás az alapértékhez képest
|
2 PERCES LÉPÉSTESZT: Az aerob alkalmasság felmérésére.
|
3 hét, változás az alapértékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .