- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767541
Pilates-Übungen versus Widerstandsübungen bei der geriatrischen Bevölkerung mit Sarkopenie
Vergleichende Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zu Widerstandsübungen auf die Messung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei der geriatrischen Bevölkerung mit Sarkopenie. eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Übungen zur Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener mit Sarkopenie zu vergleichen. Das primäre Ziel dieser RCT ist:
Messung des Einflusses von Pilates-Übungen im Vergleich zu Widerstandstraining bei älteren Menschen mit Sarkopenie.
Einführung eines erschwinglichen, effektiven und sicheren Bewegungspflegeprogramms, das vorrangig darauf abzielt, die geriatrische Bevölkerung unabhängig zu machen.
Die Teilnehmer werden zu Beginn und 3 Wochen nach einer Übungsintervention auf alle Ergebnismessungen untersucht. Teilnehmer der Pilates-Übungsgruppe erhalten insgesamt 9 Übungen und Teilnehmer der Widerstands-Übungsgruppe erhalten insgesamt 8 Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Gesamtstichprobe von 70 geriatrischen Patienten mit Sarkopenie wird vom Dow University Hospital Ojha entnommen. Es wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Die Teilnehmer werden untersucht und von OPD der Medizin, Familienmedizin und Neurologie an die OPD der Physiotherapie überwiesen. Die Ergebnismessung wird bei allen Patienten zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: Baseline und Follow-up am Ende der letzten Sitzung.
Zu den Ergebnismessungen gehört das Short Physical Performance Battery Assessment Tool (SPPB). Kraft und Gangart werden zunächst anhand der Fähigkeit bewertet, fünf Mal hintereinander aufzustehen und sich auf einen Stuhl zu setzen und den Gehgeschwindigkeitstest (3 Meter), den Time-up-and-Go-Test, den Sit-and-Reach-Test und den 2-Minuten-Test durchzuführen Stufentest als Maß für die körperliche Funktionsfähigkeit.
Nach vollständiger Bewertung zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer unter Verwendung von 70 undurchsichtigen versiegelten Umschlägen mit Notizen mit der Aufschrift „neue Behandlung“ oder „Standardbehandlung“ (jeweils n = 35) in verschiedene Behandlungsgruppen randomisiert. Die Umschläge werden verwürfelt, bevor jeder Teilnehmer einen Umschlag ziehen darf und so erfährt, in welche Gruppe er eingeteilt wird. Beide Gruppen werden behandelt. Gruppe 1 erhält Pilates-Übungen und Gruppe 2 Widerstandsübungen. Beide Gruppen führen zu Beginn bis zu 10 Minuten allgemeines Aufwärmen und am Ende der Behandlungssitzung 10 Minuten Entspannungsübungen durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesene und gescreente Patienten mit Sarkopenie aus OPD der Medizin, Familienmedizin und Neurologie am Dow University Hospital Ojha Campus, Karatschi.
- Patienten im Alter von 60 bis 70 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Patienten, die der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Bettlägerig sein
- Implantierter Herzschrittmacher
- Jüngste Vorgeschichte einer Fraktur
- Patienten mit kognitiver und neurologischer Beeinträchtigung
- Bereits in einem Übungsinterventionsprogramm eingeschrieben
- Bekannter Fall von Patienten mit Malignität
- Patienten auf Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates-Gruppe
Die Pilates-Technik besteht aus einer Reihe von Übungen mit geringer Belastung, die Kraft und Flexibilität im ganzen Körper aufbauen.
Alle Übungen werden an 3 Tagen in der Woche durchgeführt, 3 Besuche pro Woche, insgesamt 9 Sitzungen.
In der ersten Woche führen die Teilnehmer 1 Satz jeder Übung mit 10 Wiederholungen durch.
In der zweiten Woche 2 Sätze von jeder Übung mit 12 Wiederholungen und in der dritten Woche führen beide Gruppen 3 Sätze von jeder Übung mit 15 Wiederholungen mit einem Pausenintervall von 2-3 Minuten zwischen den Sätzen durch.
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Die Pilates-Technik besteht aus Hundert, Schwimmen, Beinheben in Bauchlage, Strecken eines einzelnen Beins, Strecken der Wirbelsäule nach vorne, Armkreisen, Aufdrücken und Loslassen, Kreisen auf einem Bein und Mini-Kniebeuge.
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Aktiver Komparator: Widerstandsgruppe
Widerstandsübungen sind anaerobe körperliche Übungen, bei denen eine geringe Anzahl von Wiederholungen mit einstellbarer Intensität verwendet werden, die zur Hypertrophie der Muskelfasern und zur Steigerung der Muskelkraft beitragen.
Alle Übungen werden an 3 Tagen in der Woche durchgeführt, 3 Besuche pro Woche, insgesamt 9 Sitzungen.
In der ersten Woche führen die Teilnehmer 1 Satz jeder Übung mit 10 Wiederholungen durch.
In der zweiten Woche 2 Sätze von jeder Übung mit 12 Wiederholungen und in der dritten Woche führen beide Gruppen 3 Sätze von jeder Übung mit 15 Wiederholungen mit einem Pausenintervall von 2-3 Minuten zwischen den Sätzen durch.
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Widerstandstraining umfasst Beinpresse, Schulterpresse, Bankdrücken, Rückenarmpresse, Rudern im Sitzen, Kniestreckung, Beinbeuger und Wadenheben im Sitzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzes Instrument zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit der Batterie.
Zeitfenster: 3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Der SPPB bewertet die körperliche Leistungsfähigkeit anhand von Gleichgewicht, Kraft und Gangart. .Jeder Test wird mit 0 (Unfähigkeit, die Aufgabe zu erfüllen) bis 4 Punkten (beste Testleistung) bewertet Bewertungsklassen: drei Klassen: 0–6 Punkte (schlechte Leistung), 7–9 Punkte (mäßige Leistung) und 10–12 Punkte (gute Leistung). |
3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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TIME UP AND GO TEST: Um die Agilität und das dynamische Gleichgewicht zu bewerten, ist dies für Aufgaben, die schnelle Bewegungen erfordern, unerlässlich.
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3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: 3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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SIT AND REACH TEST: Er bestimmt die Flexibilität des unteren Rückens und der Kniesehne.
Was für ein korrektes Gangmuster, eine gute Körperhaltung und mehrere Bewegungsaufgaben erforderlich ist.
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3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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2-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: 3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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2-MINUTE-SCHRITTTEST: Zur Beurteilung der aeroben Fitness.
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3 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2642
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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