- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767541
Ejercicios de pilates versus ejercicios de resistencia en población geriátrica con sarcopenia
Efectos comparativos de los ejercicios de Pilates frente a los ejercicios de resistencia sobre las medidas del funcionamiento físico entre la población geriátrica con sarcopenia. un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de dos ejercicios para mejorar el funcionamiento físico de adultos mayores con sarcopenia. el objetivo principal de este ECA es:
Medir la influencia de los ejercicios de pilates frente al entrenamiento de resistencia en adultos mayores con sarcopenia.
Implantar un programa de atención al ejercicio asequible, eficaz y seguro, que priorice la independencia de la población geriátrica.
Los participantes serán evaluados para todas las medidas de resultado al inicio y 3 semanas después de una intervención de ejercicio. Los participantes inscritos en el grupo de ejercicios de pilates recibirán un total de 9 ejercicios y los participantes inscritos en el grupo de ejercicios de resistencia recibirán un total de 8 ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerá una muestra total de 70 de la población geriátrica con sarcopenia del Dow University Hospital Ojha. Se utilizará la técnica de muestreo intencional no probabilístico. Los participantes serán evaluados y derivados de OPD de medicina, medicina familiar y neurología a OPD de fisioterapia. La evaluación de la medida de resultado se realizará en todos los pacientes en dos momentos: línea de base y seguimiento al final de la última sesión.
Las medidas de resultado incluyen la herramienta de evaluación de la batería de rendimiento físico breve (SPPB). La fuerza y la marcha se evalúan primero por la capacidad de realizar las tareas de levantarse y sentarse en una silla cinco veces consecutivas y realizar la prueba de velocidad de marcha (3 metros), la prueba de tiempo para levantarse y andar, la prueba de sentarse y alcanzar, y la prueba de 2 minutos. prueba de paso como una medida del funcionamiento físico.
Después de una evaluación completa al inicio, todos los participantes serán asignados al azar a diferentes grupos de tratamiento utilizando 70 sobres opacos sellados que contienen notas escritas con "nuevo tratamiento" o "tratamiento estándar" en (n = 35 de cada uno). Los sobres serán revueltos antes de que cada participante permita sacar un sobre y así saber en qué grupo serán asignados. Se brindará tratamiento a ambos grupos. El grupo 1 recibirá ejercicios de pilates y el grupo 2 ejercicios de resistencia. Ambos grupos realizarán un calentamiento generalizado de hasta 10 minutos al inicio y 10 minutos de ejercicios de relajación al final de la sesión de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syeda Ariba Shoaib
- Número de teléfono: +923340037674
- Correo electrónico: syedaariba3@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán
- Reclutamiento
- Dow University of Health and Sciences
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Investigador principal:
- Syeda Ariba Shoaib
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Dow University of Health and Sciences
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Investigador principal:
- Syeda A Shoaib
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes referidos y evaluados con sarcopenia de medicina, medicina familiar y neurología OPD en el Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Pacientes de 60 a 70 años de edad
- Tanto macho como hembra.
- Pacientes que consienten en participar
Criterio de exclusión:
- estar postrado en cama
- marcapasos implantado
- Historia reciente de alguna fractura.
- Pacientes con deterioro cognitivo y neurológico
- Ya inscrito en algún programa de intervención de ejercicio.
- Caso conocido de pacientes con malignidad
- Pacientes con esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo pilates
La técnica de Pilates consiste en una serie de ejercicios de bajo impacto que desarrollan fuerza y flexibilidad en todo el cuerpo.
Todos los ejercicios realizados 3 días a la semana, 3 visitas por semana total de 9 sesiones.
En la primera semana los participantes realizarán 1 serie de cada ejercicio con 10 repeticiones.
En la segunda semana 2 series de cada ejercicio con 12 repeticiones y en la tercera semana ambos grupos realizarán 3 series de cada ejercicio con 15 repeticiones con un intervalo de descanso de 2-3 minutos entre series.
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La técnica de Pilates consta de cien, natación, elevación de piernas propensas, estiramiento de una sola pierna, estiramiento de la columna hacia adelante, círculos con los brazos, impresión y liberación, círculos con una pierna y mini sentadillas.
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Comparador activo: Grupo de resistencia
Los ejercicios de resistencia son ejercicios físicos anaeróbicos, utiliza un bajo número de repeticiones con intensidad ajustable que contribuye a la hipertrofia de las fibras musculares y al aumento de la fuerza muscular.
Todos los ejercicios realizados 3 días a la semana, 3 visitas por semana total de 9 sesiones.
En la primera semana los participantes realizarán 1 serie de cada ejercicio con 10 repeticiones.
En la segunda semana 2 series de cada ejercicio con 12 repeticiones y en la tercera semana ambos grupos realizarán 3 series de cada ejercicio con 15 repeticiones con un intervalo de descanso de 2-3 minutos entre series.
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El entrenamiento de resistencia incluye prensa de piernas, prensa de hombros, prensa de banco, prensa de brazos hacia atrás, remo sentado, extensión de rodillas, curl de piernas y levantamiento de pantorrillas sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de la batería de rendimiento físico breve.
Periodo de tiempo: 3 semanas, cambio desde el inicio
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El SPPB evalúa el rendimiento físico a través del equilibrio, la fuerza y la marcha. .Cada prueba se califica de 0 (incapacidad para realizar la tarea) a 4 puntos (mejor desempeño en la prueba). El puntaje total de la SPPB varía de 0 (peor desempeño) a 12 puntos (mejor desempeño) y evalúa categóricamente el desempeño en las pruebas usando tres clases de puntajes: tres clases: 0-6 puntos (desempeño deficiente), 7-9 puntos (desempeño moderado) y 10-12 puntos (desempeño bueno). |
3 semanas, cambio desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 3 semanas, cambio desde el inicio
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TIME UP AND GO TEST: Para evaluar la agilidad y el equilibrio dinámico es fundamental para tareas que exigen movimientos rápidos.
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3 semanas, cambio desde el inicio
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prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 3 semanas, cambio desde el inicio
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SIT AND REACH TEST: Determina la flexibilidad de la espalda baja y de los isquiotibiales.
Lo cual es necesario para un patrón de marcha adecuado, una buena postura y una tarea de movimiento múltiple.
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3 semanas, cambio desde el inicio
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: 3 semanas, cambio desde el inicio
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TEST DE PASOS DE 2 MINUTOS: Para evaluar la condición aeróbica.
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3 semanas, cambio desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2642
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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