- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767541
근감소증이 있는 노인 인구의 필라테스 운동 대 저항 운동
근감소증 노인 인구의 신체 기능 측정에 필라테스 운동과 저항 운동의 비교 효과. 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 근감소증이 있는 노인의 신체 기능을 개선하기 위한 두 가지 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 이 RCT의 주요 목표는 다음과 같습니다.
근감소증이 있는 노인에서 필라테스 운동과 저항 운동의 영향을 측정합니다.
노인 인구를 독립적으로 만드는 것을 우선시하는 저렴하고 효과적이며 안전한 운동 관리 프로그램을 도입합니다.
참가자는 기준선과 운동 개입 후 3주 동안 모든 결과 측정에 대해 평가됩니다. 필라테스 운동 그룹에 등록한 참가자는 총 9개의 운동을, 저항 운동 그룹에 등록한 참가자는 총 8개의 운동을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증이 있는 노인 인구의 총 70명 샘플이 Dow University Hospital Ojha에서 수집됩니다. 비확률 목적 샘플링 기법이 사용됩니다. 참가자는 의학, 가정 의학 및 신경학 OPD에서 물리 치료 OPD로 선별 및 추천됩니다. 결과 측정 평가는 기준선 및 마지막 세션 종료 시 후속 조치의 두 시점에서 모든 환자에서 수행됩니다.
결과 측정에는 짧은 물리적 성능 배터리 평가 도구(SPPB)가 포함됩니다. 근력과 보행은 1차로 의자에 앉았다 일어나는 일을 연속 5회 수행하는 능력과 보행속도(3m), Time up and go test, sit and reach test, 2분 신체 기능을 측정하는 단계 테스트.
기준선에서 완전한 평가 후 모든 참가자는 "새로운 치료" 또는 "표준 치료"가 적힌 메모가 포함된 70개의 불투명 밀봉 봉투를 사용하여 다른 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다(각각 n=35). 봉투는 각 참가자가 봉투를 뽑을 수 있도록 허용하기 전에 스크램블링되어 할당될 그룹을 찾습니다. 치료는 두 그룹 모두에 제공됩니다. 그룹 1은 필라테스 운동을, 그룹 2는 저항 운동을 제공합니다. 두 그룹 모두 치료 세션 시작 시 최대 10분 동안 일반화된 워밍업을 수행하고 치료 세션이 끝날 때 10분 동안 이완 운동을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄
- Dow University of Health and Sciences
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dow University of Health and Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Karachi의 Dow University Hospital Ojha Campus에서 의학, 가정 의학 및 신경과 OPD의 근감소증 환자를 추천하고 선별했습니다.
- 60~70세 환자
- 남성과 여성 모두.
- 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 병상에 누워있다
- 이식된 심장 박동기
- 골절의 최근 병력
- 인지 및 신경 장애가 있는 환자
- 운동 중재 프로그램에 이미 등록되어 있음
- 악성 환자의 알려진 사례
- 스테로이드 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 그룹
필라테스 기술은 몸 전체에 힘과 유연성을 구축하는 일련의 저충격 운동으로 구성됩니다.
모든 운동은 일주일에 3일, 주 3회 방문 총 9회를 실시했습니다.
첫 주에 참가자는 10회 반복으로 각 운동의 1세트를 수행합니다.
두 번째 주에는 12회 반복으로 각 운동의 2세트를 수행하고 세 번째 주에는 두 그룹 모두 세트 사이에 2-3분의 휴식 간격으로 15회 반복으로 각 운동을 3세트 수행합니다.
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필라테스 기술은 백, 수영, 엎드린 다리 들어 올리기, 단일 다리 스트레칭, 척추 앞으로 스트레칭, 팔 서클, 임프린트 및 릴리스, 한쪽 다리 서클 및 미니 스쿼트로 구성됩니다.
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활성 비교기: 저항군
저항 운동은 혐기성 신체 운동으로 강도를 조절할 수 있는 낮은 반복 횟수를 사용하여 근육 섬유의 비대와 근력 증가에 기여합니다.
모든 운동은 일주일에 3일, 주 3회 방문 총 9회를 실시했습니다.
첫 주에 참가자는 10회 반복으로 각 운동의 1세트를 수행합니다.
두 번째 주에는 12회 반복으로 각 운동의 2세트를 수행하고 세 번째 주에는 두 그룹 모두 세트 사이에 2-3분의 휴식 간격으로 15회 반복으로 각 운동을 3세트 수행합니다.
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레지스턴스 트레이닝에는 레그 프레스, 숄더 프레스, 벤치 프레스, 백 암 프레스, 시티드 로우, 니 익스텐션, 레그 컬, 시티드 카프 레이즈가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리 평가 도구.
기간: 3주, 기준선에서 변경
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SPPB는 균형, 근력 및 보행을 통해 신체적 성능을 평가합니다. .각 테스트는 0(과제 수행 불능)에서 4점(최고의 테스트 수행)까지 점수가 매겨집니다. SPPB 총 점수 범위는 0(최악의 수행)에서 12점(최고의 수행)까지이며 3가지를 사용하여 테스트의 수행을 범주적으로 평가합니다. 점수 등급: 세 등급: 0-6점(저조한 성과), 7-9점(보통 성과), 10-12점(양호한 성과). |
3주, 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 내어 테스트하러 가기
기간: 3주, 기준선에서 변경
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시간 초과 및 이동 테스트: 민첩성과 동적 균형을 평가하려면 빠른 움직임이 필요한 작업에 필수적입니다.
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3주, 기준선에서 변경
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앉아서 테스트하기
기간: 3주, 기준선에서 변경
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앉기 및 도달 테스트: 허리와 햄스트링의 유연성을 결정합니다.
올바른 보행 패턴, 좋은 자세 및 다중 이동 작업에 필요합니다.
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3주, 기준선에서 변경
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2분 걸음 테스트
기간: 3주, 기준선에서 변경
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2분 단계 테스트: 유산소 피트니스를 평가합니다.
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3주, 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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필라테스 운동에 대한 임상 시험
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