- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767541
Pilatesøvelser versus motstandsøvelser blant geriatrisk befolkning med sarkopeni
Sammenlignende effekter av pilatesøvelser versus motstandsøvelser på mål for fysisk funksjon blant geriatriske populasjoner med sarkopeni. en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til to øvelser for å forbedre fysisk funksjon hos eldre voksne med sarkopeni. hovedmålet med denne RCT er:
For å måle påvirkningen av pilatesøvelser kontra styrketrening hos eldre med sarkopeni.
Å introdusere et rimelig, effektivt og trygt treningsprogram, som prioriterer å gjøre den geriatriske befolkningen uavhengig.
Deltakerne vil bli vurdert for alle utfallsmål ved baseline og 3 uker etter en treningsintervensjon. Deltakere som er registrert i pilatestreningsgruppen vil motta totalt 9 øvelser og deltakere som er påmeldt i motstandstreningsgruppen vil få totalt 8 øvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En total prøve på 70 av geriatrisk befolkning med sarkopeni vil bli samlet inn fra Dow University Hospital Ojha. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Deltakerne vil bli screenet og henvist fra medisin, familiemedisin og nevrologi OPD til fysioterapi OPD. Utfallsmålvurdering vil bli utført hos alle pasienter på to tidspunkter: baseline og oppfølging ved slutten av siste økt.
Resultatmål inkluderer kort fysisk ytelse batterivurderingsverktøy (SPPB). Styrke og gang blir først evaluert av evnen til å utføre oppgavene med å reise seg og sitte på en stol fem påfølgende ganger og utføre ganghastighetstesten (3 meter), Tid opp og gå-test, sitte og rekkevidde-test og 2 minutter trinntest som et mål på fysisk funksjon.
Etter fullstendig vurdering ved baseline vil alle deltakerne bli randomisert til forskjellige behandlingsgrupper ved å bruke 70 ugjennomsiktige forseglede konvolutter som inneholder notater skrevet med "ny behandling" eller "Standardbehandling" på (n= 35 av hver). Konvoluttene vil bli kryptert før hver deltaker lar trekke en konvolutt og dermed finne ut i hvilken gruppe de skal tildeles. Behandling vil bli gitt til begge grupper. Gruppe 1 vil bli utstyrt med pilatesøvelser og gruppe 2 vil bli utstyrt med motstandsøvelser. Begge gruppene vil utføre generalisert oppvarming i opptil 10 minutter i begynnelsen og 10 minutter med avspenningsøvelser ved slutten av behandlingsøkten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henviste og screenet pasienter med sarkopeni fra medisin, familiemedisin og nevrologi OPD ved Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Pasienter fra 60 til 70 år
- Både mann og kvinne.
- Pasienter som samtykker til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Å være sengeliggende
- Implantert pacemaker
- Nylig historie med ethvert brudd
- Pasienter med kognitiv og nevrologisk svikt
- Allerede påmeldt et treningsprogram
- Kjent tilfelle av pasienter med malignitet
- Pasienter på steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
Pilatesteknikken består av en rekke øvelser med lav effekt som bygger styrke og fleksibilitet i hele kroppen.
Alle øvelser utført 3 dager i uken, 3 besøk per uke totalt 9 økter.
I den første uken vil deltakerne utføre 1 sett av hver øvelse med 10 repetisjoner.
I andre uke 2 sett av hver øvelse med 12 repetisjoner og i tredje uke vil begge gruppene utføre 3 sett av hver øvelse med 15 repetisjoner med et hvileintervall på 2-3 minutter mellom settene.
|
Pilatesteknikken består av hundre, svømming, benløft, enkeltbensstrekk, ryggstrekk fremover, armsirkler, avtrykk og slipp, sirkler med ett ben og mini knebøy.
|
|
Aktiv komparator: Motstandsgruppe
Motstandsøvelser er anaerobe fysiske øvelser, bruker lavt antall repetisjoner med justerbar intensitet bidrar til hypertrofi av muskelfibrene og økning i muskelstyrke.
Alle øvelser utført 3 dager i uken, 3 besøk per uke totalt 9 økter.
I den første uken vil deltakerne utføre 1 sett av hver øvelse med 10 repetisjoner.
I andre uke 2 sett av hver øvelse med 12 repetisjoner og i tredje uke vil begge gruppene utføre 3 sett av hver øvelse med 15 repetisjoner med et hvileintervall på 2-3 minutter mellom settene.
|
Motstandstrening inkluderer benpress, skulderpress, benkpress, ryggarmspress, sittende rad, kneforlengelse, leg curl og sittende leggheving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort verktøy for batterivurdering av fysisk ytelse.
Tidsramme: 3 uker, endre fra baseline
|
SPPB vurderer fysisk ytelse gjennom balanse, styrke og gange. .Hver test gis fra 0 (manglende evne til å utføre oppgaven) til 4 poeng (beste testytelse). SPPB-totalpoengsummen varierer fra 0 (dårlig ytelse) til 12 poeng (beste ytelse) og vurderer ytelsen i testene kategorisk ved å bruke tre poengklasser: tre klasser: 0-6 poeng (dårlig ytelse), 7-9 poeng (moderat prestasjon) og 10-12 poeng (god ytelse). |
3 uker, endre fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 3 uker, endre fra baseline
|
TIME UP AND GO TEST: For å evaluere smidighet og dynamisk balanse er dette avgjørende for oppgaver som krever raske bevegelser.
|
3 uker, endre fra baseline
|
|
sitte og nå test
Tidsramme: 3 uker, endre fra baseline
|
SITTE- OG REAKKE-TEST: Den bestemmer korsryggens og hamstringsfleksibiliteten.
Noe som er nødvendig for riktig gangmønster, god holdning og flerbevegelsesoppgave.
|
3 uker, endre fra baseline
|
|
2-minutters trinntest
Tidsramme: 3 uker, endre fra baseline
|
2-MINUTTERS STEG-TEST: For å vurdere aerob kondisjon.
|
3 uker, endre fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2642
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .