- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767541
Упражнения пилатеса в сравнении с упражнениями с отягощениями среди гериатрической популяции с саркопенией
Сравнительное влияние упражнений пилатеса по сравнению с упражнениями с сопротивлением на показатели физического функционирования среди гериатрической популяции с саркопенией. Рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности двух упражнений для улучшения физического функционирования пожилых людей с саркопенией. Основная цель этого РКИ:
Измерить влияние упражнений пилатеса на тренировки с отягощениями у пожилых людей с саркопенией.
Внедрить доступную, эффективную и безопасную программу физических упражнений, приоритетом которой является обеспечение независимости гериатрического населения.
Участники будут оцениваться по всем показателям исхода на исходном уровне и через 3 недели после вмешательства с упражнениями. Участники, зачисленные в группу упражнений пилатес, получат в общей сложности 9 упражнений, а участники, зачисленные в группу упражнений с отягощениями, получат всего 8 упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая выборка из 70 гериатрических пациентов с саркопенией будет собрана в больнице Университета Доу Оджа. Будет использоваться маловероятностный метод целенаправленной выборки. Участники будут проверены и направлены от медицины, семейной медицины и неврологии OPD к физиотерапии OPD. Оценка результатов будет проводиться у всех пациентов в двух временных точках: исходный уровень и последующее наблюдение в конце последнего сеанса.
Критерии результатов включают краткий инструмент оценки физической работоспособности (SPPB). Силу и походку сначала оценивают по способности выполнять задания вставать и садиться на стул пять раз подряд и выполнять тест на скорость ходьбы (3 метра), тест на время вставать и идти, тест сесть и дотянуться и 2-минутный тест. ступенчатый тест как показатель физического функционирования.
После полной оценки на исходном уровне все участники будут рандомизированы в разные группы лечения с использованием 70 непрозрачных запечатанных конвертов, содержащих заметки, написанные с пометкой «новое лечение» или «стандартное лечение» (n = 35 в каждой). Конверты будут перемешаны перед тем, как каждый участник позволит вытянуть конверт и, таким образом, узнать, в какую группу они будут распределены. Лечение будет предоставлено обеим группам. Группе 1 будут предоставлены упражнения пилатеса, а группе 2 будут предоставлены упражнения с отягощениями. Обе группы будут выполнять общую разминку продолжительностью до 10 минут в начале и 10 минут упражнений на релаксацию в конце лечебного сеанса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Направлены и обследованы пациенты с саркопенией из медицины, семейной медицины и неврологии OPD в университетском городке Dow Hospital Ojha Campus, Карачи.
- Пациенты от 60 до 70 лет
- Как мужского, так и женского пола.
- Пациенты, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- быть прикованным к постели
- Имплантированный кардиостимулятор
- Недавняя история любого перелома
- Пациенты с когнитивными и неврологическими нарушениями
- Уже зачислены в любую программу интервенционных упражнений
- Известный случай пациентов со злокачественным новообразованием
- Пациенты на стероидах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
Техника пилатеса состоит из серии упражнений с малой ударной нагрузкой, которые развивают силу и гибкость всего тела.
Все упражнения выполняются 3 дня в неделю, 3 посещения в неделю всего 9 занятий.
В первую неделю участники будут выполнять по 1 подходу каждого упражнения с 10 повторениями.
На второй неделе по 2 подхода каждого упражнения по 12 повторений, а на третьей неделе обе группы будут выполнять по 3 подхода каждого упражнения по 15 повторений с интервалом отдыха 2-3 минуты между подходами.
|
Техника пилатеса состоит из ста, плавания, подъема ноги лежа, растяжки одной ноги, вытягивания позвоночника вперед, круговых движений руками, отпечатка и отпускания, круговых движений одной ногой и мини-приседаний.
|
|
Активный компаратор: Группа сопротивления
Упражнения с отягощениями являются анаэробными физическими упражнениями, использующими малое количество повторений с регулируемой интенсивностью, способствуют гипертрофии мышечных волокон и увеличению мышечной силы.
Все упражнения выполняются 3 дня в неделю, 3 посещения в неделю всего 9 занятий.
В первую неделю участники будут выполнять по 1 подходу каждого упражнения с 10 повторениями.
На второй неделе по 2 подхода каждого упражнения по 12 повторений, а на третьей неделе обе группы будут выполнять по 3 подхода каждого упражнения по 15 повторений с интервалом отдыха 2-3 минуты между подходами.
|
Тренировки с отягощениями включают жим ногами, жим плечами, жим лежа, жим руками спиной, тягу сидя, разгибание колена, сгибание ног и подъем голени сидя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для быстрой оценки батареи физической работоспособности.
Временное ограничение: 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
SPPB оценивает физическую работоспособность по балансу, силе и походке. .Каждый тест оценивается от 0 (неспособность выполнить задание) до 4 баллов (наилучшее выполнение теста). Суммарный балл SPPB колеблется от 0 (наихудшее выполнение) до 12 баллов (наилучшее выполнение) и категорически оценивает выполнение тестов с использованием трех классы баллов: три класса: 0-6 баллов (плохая успеваемость), 7-9 баллов (средняя успеваемость) и 10-12 баллов (хорошая успеваемость). |
3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
ТЕСТ НА ВРЕМЯ И ИДТИ: Для оценки ловкости и динамического баланса это важно для задач, требующих быстрых движений.
|
3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
|
сесть и дотянуться до теста
Временное ограничение: 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
SIT AND REACH TEST: Он определяет гибкость нижней части спины и подколенного сухожилия.
Это необходимо для правильного рисунка походки, хорошей осанки и выполнения нескольких двигательных задач.
|
3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: 3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
2-МИНУТНЫЙ ШАГОВЫЙ ТЕСТ: Для оценки аэробной подготовленности.
|
3 недели, изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .