- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767541
Pilates-oefeningen versus weerstandsoefeningen onder geriatrische populatie met sarcopenie
Vergelijkende effecten van Pilates-oefeningen versus weerstandsoefeningen op metingen van fysiek functioneren bij geriatrische populatie met sarcopenie. een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van twee oefeningen te vergelijken om het fysiek functioneren van oudere volwassenen met sarcopenie te verbeteren. het primaire doel van deze RCT is:
Het meten van de invloed van pilatesoefeningen versus weerstandstraining bij ouderen met sarcopenie.
Introductie van een betaalbaar, effectief en veilig zorgprogramma voor bewegen, dat prioriteit geeft aan het onafhankelijk maken van de geriatrische bevolking.
Deelnemers worden beoordeeld op alle uitkomstmaten bij baseline en 3 weken na een oefeninterventie. Deelnemers die zijn ingeschreven in de pilates-oefengroep krijgen in totaal 9 oefeningen en deelnemers die zijn ingeschreven in de weerstandsoefengroep krijgen in totaal 8 oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totale steekproef van 70 geriatrische patiënten met sarcopenie zal worden verzameld in het Dow University Hospital Ojha. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek. Deelnemers worden gescreend en doorverwezen van OPD geneeskunde, huisartsgeneeskunde en neurologie naar OPD fysiotherapie. De beoordeling van de uitkomstmaat zal bij alle patiënten worden uitgevoerd op twee tijdstippen: baseline en follow-up aan het einde van de laatste sessie.
Uitkomstmaten zijn onder meer een korte tool voor het beoordelen van fysieke prestatiebatterijen (SPPB). Kracht en gang worden eerst beoordeeld op basis van het vermogen om vijf keer achter elkaar op te staan en op een stoel te gaan zitten en de loopsnelheidstest (3 meter), Time up and go-test, zit- en reiktest en 2-minutentest uit te voeren. stappentest als maatstaf voor fysiek functioneren.
Na volledige beoordeling bij baseline worden alle deelnemers gerandomiseerd naar verschillende behandelingsgroepen met behulp van 70 ondoorzichtige verzegelde enveloppen met notities geschreven met "nieuwe behandeling" of "Standaardbehandeling" op (n= 35 van elk). De enveloppen worden door elkaar gegooid voordat elke deelnemer een envelop mag trekken en zo te weten komt in welke groep ze zullen worden ingedeeld. Beide groepen zullen behandeld worden. Groep 1 krijgt pilatesoefeningen en groep 2 weerstandsoefeningen. Beide groepen zullen een algemene opwarming van maximaal 10 minuten aan het begin en 10 minuten ontspanningsoefeningen aan het einde van de behandelingssessie uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Syeda Ariba Shoaib
- Telefoonnummer: +923340037674
- E-mail: syedaariba3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Werving
- Dow University of Health and Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Syeda Ariba Shoaib
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Dow University of Health and Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Syeda A Shoaib
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorverwezen en gescreende patiënten met sarcopenie uit de geneeskunde, huisartsgeneeskunde en neurologie OPD aan het Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Patiënten van 60 tot 70 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten die toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerig zijn
- Geïmplanteerde pacemaker
- Recente geschiedenis van een breuk
- Patiënten met cognitieve en neurologische stoornissen
- Reeds ingeschreven in een oefeninterventieprogramma
- Bekend geval van patiënten met maligniteit
- Patiënten op steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pilates groep
De Pilates-techniek bestaat uit een reeks low-impact oefeningen die kracht en flexibiliteit in het hele lichaam opbouwen.
Alle oefeningen uitgevoerd 3 dagen in een week, 3 bezoeken per week in totaal 9 sessies.
In de eerste week voeren de deelnemers 1 set van elke oefening uit met 10 herhalingen.
In de tweede week 2 sets van elke oefening met 12 herhalingen en in de derde week zullen beide groepen 3 sets van elke oefening uitvoeren met 15 herhalingen met een rustinterval van 2-3 minuten tussen de sets.
|
De Pilates-techniek bestaat uit honderd, zwemmen, beenlift, één been strekken, ruggengraat naar voren strekken, armcirkels, afdruk en loslaten, één beencirkels en mini-squat.
|
Actieve vergelijker: Verzetsgroep
Weerstandsoefeningen zijn anaerobe fysieke oefeningen, gebruiken een laag aantal herhalingen met instelbare intensiteit en dragen bij aan hypertrofie van de spiervezels en toename van spierkracht.
Alle oefeningen uitgevoerd 3 dagen in een week, 3 bezoeken per week in totaal 9 sessies.
In de eerste week voeren de deelnemers 1 set van elke oefening uit met 10 herhalingen.
In de tweede week 2 sets van elke oefening met 12 herhalingen en in de derde week zullen beide groepen 3 sets van elke oefening uitvoeren met 15 herhalingen met een rustinterval van 2-3 minuten tussen de sets.
|
Weerstandstraining omvat beenpres, schouderpers, bankdrukken, rug-armpers, zittende rij, knie-extensie, beenkrul en zittende kuitverhoging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Korte tool voor het beoordelen van de fysieke prestaties van de batterij.
Tijdsspanne: 3 weken, verandering vanaf baseline
|
De SPPB beoordeelt fysieke prestaties door middel van balans, kracht en gang. Elke test wordt gescoord van 0 (onvermogen om de taak uit te voeren) tot 4 punten (beste testprestatie). De SPPB-totaalscore varieert van 0 (slechtste prestatie) tot 12 punten (beste prestatie) en evalueert categorisch de prestaties in de tests met behulp van drie klassen van scores: drie klassen: 0-6 punten (slechte prestatie), 7-9 punten (matige prestatie) en 10-12 punten (goede prestatie). |
3 weken, verandering vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 3 weken, verandering vanaf baseline
|
TIME UP AND GO TEST: Om behendigheid en dynamische balans te evalueren is dit essentieel voor taken die snelle bewegingen vereisen.
|
3 weken, verandering vanaf baseline
|
zit- en bereiktest
Tijdsspanne: 3 weken, verandering vanaf baseline
|
ZIT- EN REACH-TEST: Het bepaalt de flexibiliteit van de onderrug en de hamstring.
Wat nodig is voor een goed looppatroon, een goede houding en meervoudige bewegingstaak.
|
3 weken, verandering vanaf baseline
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: 3 weken, verandering vanaf baseline
|
STAPTEST VAN 2 MINUTEN: om de aërobe conditie te beoordelen.
|
3 weken, verandering vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates-oefeningen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaénVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid