- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05767541
Pilatesövningar kontra motståndsövningar bland geriatriker med sarkopeni
Jämförande effekter av pilatesövningar kontra motståndsövningar på mått på fysisk funktion bland geriatriker med sarkopeni. en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av två övningar för att förbättra den fysiska funktionen hos äldre vuxna med sarkopeni. det primära syftet med denna RCT är:
För att mäta påverkan av pilatesövningar kontra styrketräning hos äldre med sarkopeni.
Att införa ett prisvärt, effektivt och säkert träningsprogram, som prioriterar att göra den geriatriska befolkningen oberoende.
Deltagarna kommer att bedömas för alla resultatmått vid baslinjen och 3 veckor efter en träningsintervention. Deltagare som är inskrivna i pilatesträningsgruppen kommer att få totalt 9 övningar och deltagare som är inskrivna i motståndsträningsgruppen kommer att få totalt 8 övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett totalt urval av 70 av den geriatriska befolkningen med sarkopeni kommer att samlas in från Dow University Hospital Ojha. Icke-sannolikhet ändamålsenlig samplingsteknik kommer att användas. Deltagarna kommer att screenas och remitteras från medicin, familjemedicin och neurologi OPD till fysioterapi OPD. Utvärdering av utfallsmått kommer att utföras på alla patienter vid två tidpunkter: baslinje och uppföljning i slutet av den sista sessionen.
Resultatmått inkluderar kort fysisk prestanda batteribedömningsverktyg (SPPB). Styrka och gång utvärderas först av förmågan att utföra uppgifterna att resa sig upp och sitta på en stol fem gånger i följd och utföra gånghastighetstestet (3 meter), Time up and go-test, sitta och nå test och 2-minuters stegtest som ett mått på fysisk funktion.
Efter fullständig bedömning vid baslinjen kommer alla deltagare att randomiseras till olika behandlingsgrupper med hjälp av 70 ogenomskinliga förseglade kuvert som innehåller anteckningar skrivna med "ny behandling" eller "Standardbehandling" på (n= 35 av varje). Kuverten kommer att förvrängas innan varje deltagare låter dra ett kuvert och på så sätt ta reda på i vilken grupp de kommer att tilldelas. Behandling kommer att ges till båda grupperna. Grupp 1 kommer att förses med pilatesövningar och grupp 2 kommer att förses med motståndsövningar. Båda grupperna kommer att utföra generaliserad uppvärmning i upp till 10 minuter i början och 10 minuters avslappningsövningar i slutet av behandlingssessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterade och screenade patienter med sarkopeni från medicin, familjemedicin och neurologi OPD vid Dow University Hospital Ojha Campus, Karachi.
- Patienter från 60 till 70 år
- Både manliga och kvinnliga.
- Patienter som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Att vara sängliggande
- Implanterad pacemaker
- Senaste historien om någon fraktur
- Patienter med kognitiv och neurologisk funktionsnedsättning
- Redan inskriven i något träningsprogram
- Känt fall av patienter med malignitet
- Patienter på steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates grupp
Pilatestekniken består av en serie övningar med låg effekt som bygger styrka och flexibilitet i hela kroppen.
Alla övningar utförs 3 dagar i veckan, 3 besök per vecka totalt 9 pass.
Under den första veckan kommer deltagarna att utföra 1 set av varje övning med 10 repetitioner.
Under andra veckan 2 set av varje övning med 12 repetitioner och under den tredje veckan kommer båda grupperna att utföra 3 set av varje övning med 15 repetitioner med ett vilointervall på 2-3 minuter mellan seten.
|
Pilatestekniken består av hundra, simning, benlyft, enkelbenstretch, ryggradssträckning framåt, armcirklar, imprint and release, ettbenscirklar och mini squat.
|
|
Aktiv komparator: Motståndsgrupp
Motståndsövningar är anaeroba fysiska övningar, använder ett lågt antal repetitioner med justerbar intensitet bidrar till hypertrofi av muskelfibrerna och ökad muskelstyrka.
Alla övningar utförs 3 dagar i veckan, 3 besök per vecka totalt 9 pass.
Under den första veckan kommer deltagarna att utföra 1 set av varje övning med 10 repetitioner.
Under andra veckan 2 set av varje övning med 12 repetitioner och under den tredje veckan kommer båda grupperna att utföra 3 set av varje övning med 15 repetitioner med ett vilointervall på 2-3 minuter mellan seten.
|
Motståndsträning inkluderar benpress, axelpress, bänkpress, ryggarmspress, sittrad, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort verktyg för batteribedömning av fysisk prestanda.
Tidsram: 3 veckor, ändra från baslinjen
|
SPPB bedömer fysisk prestation genom balans, styrka och gång. .Varje test får poäng från 0 (oförmåga att utföra uppgiften) till 4 poäng (bästa testprestanda). SPPB-totalpoängen varierar från 0 (sämsta prestanda) till 12 poäng (bästa prestanda) och utvärderar kategoriskt prestanda i testerna med hjälp av tre poängklasser: tre klasser: 0-6 poäng (dålig prestation), 7-9 poäng (måttlig prestation) och 10-12 poäng (bra prestation). |
3 veckor, ändra från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och testa
Tidsram: 3 veckor, ändra från baslinjen
|
TA TIDEN OCH GÅ TEST: För att utvärdera smidighet och dynamisk balans är detta viktigt för uppgifter som kräver snabba rörelser.
|
3 veckor, ändra från baslinjen
|
|
sitta och nå test
Tidsram: 3 veckor, ändra från baslinjen
|
SIT OCH RÄCK-TEST: Det bestämmer flexibiliteten i nedre delen av ryggen och hamstringen.
Vilket är nödvändigt för korrekt gångmönster, bra hållning och multipelrörelseuppgift.
|
3 veckor, ändra från baslinjen
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: 3 veckor, ändra från baslinjen
|
2-MINUTERS STEG-TEST: För att bedöma aerob kondition.
|
3 veckor, ändra från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .