- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767541
Cvičení pilates versus odporová cvičení u geriatrické populace se sarkopenií
Srovnávací účinky cvičení Pilates versus cvičení odporu na měření fyzického fungování u geriatrické populace se sarkopenií. Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost dvou cvičení ke zlepšení fyzického fungování starších dospělých se sarkopenií. Hlavním cílem tohoto RCT je:
Měřit vliv cvičení pilates oproti tréninku odporu u starších osob se sarkopenií.
Zavést cenově dostupný, efektivní a bezpečný program péče o pohyb, který upřednostňuje nezávislost geriatrické populace.
Účastníci budou hodnoceni z hlediska všech výsledných hodnot na začátku a 3 týdny po cvičební intervenci. Účastníci zapsaní do skupiny cvičení pilates obdrží celkem 9 cvičení a účastníci zapsaní do skupiny cvičení s odporem obdrží celkem 8 cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z Dow University Hospital Ojha bude odebrán celkový vzorek 70 geriatrické populace se sarkopenií. Bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Účastníci budou vyšetřeni a odesláni z lékařství, rodinného lékařství a neurologie OPD do fyzioterapie OPD. Hodnocení výsledků měření bude provedeno u všech pacientů ve dvou časových bodech: výchozí stav a sledování na konci posledního sezení.
Výsledná opatření zahrnují nástroj pro hodnocení krátké fyzické výkonnosti baterie (SPPB). Síla a chůze se nejprve hodnotí schopností pětkrát po sobě vstát a sedět na židli a provést test rychlosti chůze (3 metry), test Time up and go, test sedni a dosah a 2 minuty krokový test jako měřítko fyzického fungování.
Po kompletním vyhodnocení na začátku budou všichni účastníci randomizováni do různých léčebných skupin pomocí 70 neprůhledných zapečetěných obálek obsahujících poznámky napsané s nápisem „nová léčba“ nebo „standardní léčba“ (n= 35 z každé). Obálky budou zakódovány dříve, než každý účastník dovolí kreslit obálku a tím zjistí, do které skupiny budou zařazeny. Léčba bude poskytnuta oběma skupinám. Skupině 1 bude poskytnuto cvičení pilates a skupině 2 bude poskytnuto cvičení s odporem. Obě skupiny budou provádět generalizované zahřátí po dobu až 10 minut na začátku a 10 minut relaxačních cvičení na konci ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení a screenovaní pacienti se sarkopenií z medicíny, rodinného lékařství a neurologie OPD v Dow University Hospital Ojha Campus, Karáčí.
- Pacienti od 60 do 70 let
- Jak mužský, tak ženský.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Být upoutaný na lůžko
- Implantovaný kardiostimulátor
- Nedávná historie jakékoli zlomeniny
- Pacienti s kognitivními a neurologickými poruchami
- Již jste se zapsali do jakéhokoli cvičebního intervenčního programu
- Známý případ pacientů s maligním onemocněním
- Pacienti na steroidech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pilates
Technika Pilates se skládá ze série cviků s nízkým dopadem, které budují sílu a flexibilitu v celém těle.
Všechna cvičení prováděna 3 dny v týdnu, 3 návštěvy týdně, celkem 9 sezení.
V prvním týdnu účastníci provedou 1 sadu každého cviku s 10 opakováními.
Ve druhém týdnu 2 série od každého cviku po 12 opakováních a ve třetím týdnu obě skupiny provedou 3 série od každého cviku po 15 opakováních s přestávkou mezi sériemi 2-3 minuty.
|
Technika Pilates se skládá ze stovky, plavání, zvedání nohou na břiše, protažení jedné nohy, protažení páteře vpřed, kruhy paží, otisk a uvolnění, kruhy s jednou nohou a mini dřep.
|
|
Aktivní komparátor: Odporová skupina
Odporová cvičení jsou anaerobní tělesná cvičení, využívající nízký počet opakování s nastavitelnou intenzitou přispívají k hypertrofii svalových vláken a zvýšení svalové síly.
Všechna cvičení prováděna 3 dny v týdnu, 3 návštěvy týdně, celkem 9 sezení.
V prvním týdnu účastníci provedou 1 sadu každého cviku s 10 opakováními.
Ve druhém týdnu 2 série od každého cviku po 12 opakováních a ve třetím týdnu obě skupiny provedou 3 série od každého cviku po 15 opakováních s přestávkou mezi sériemi 2-3 minuty.
|
Odporový trénink zahrnuje tlak na nohy, tlak na ramena, tlak na lavici, tlak na záda a paže, řadu v sedě, extenzi v koleni, pokrčení nohou a zvedání lýtek v sedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký nástroj pro hodnocení fyzické výkonnosti baterie.
Časové okno: 3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
SPPB hodnotí fyzickou výkonnost prostřednictvím rovnováhy, síly a chůze. .Každý test je hodnocen od 0 (neschopnost splnit úkol) do 4 bodů (nejlepší výkon testu). Celkové skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 bodů (nejlepší výkon) a kategoricky hodnotí výkon v testech pomocí tří třídy skóre: tři třídy: 0-6 bodů (špatný výkon), 7-9 bodů (střední výkon) a 10-12 bodů (dobrý výkon). |
3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
TEST TIME UP AND GO: Pro hodnocení hbitosti a dynamické rovnováhy je to nezbytné pro úkoly, které vyžadují rychlé pohyby.
|
3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
|
sednout a dosáhnout test
Časové okno: 3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
TEST SEDNI A DOSAH: Zjišťuje flexibilitu dolní části zad a hamstringů.
Což je nezbytné pro správný vzor chůze, správné držení těla a mnohonásobný pohyb.
|
3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
|
2minutový krokový test
Časové okno: 3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
2-MINUTOVÝ KROKOVÝ TEST: K posouzení aerobní zdatnosti.
|
3 týdny, změna oproti výchozímu stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syeda Ariba Shoaib, Dow University of Heath Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)