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うつ病、経験的多様性、および行動の新規性

2024年8月8日 更新者:Christopher G. Beevers、University of Texas at Austin

うつ病、経験的多様性、および行動の新規性: モバイルセンシングの実験的パラダイム

この研究の目的は、行動パターンの変化がうつ病の変化に関連しているかどうかをテストすることです。 うつ病は、持続的な悲しい気分および/または楽しい活動を楽しむことができないことを伴う心理的状態です. 非常に安定した行動パターンは、うつ病の症状に関連している可能性があります。 この研究の目的は、うつ病の症状と、スマートフォンから GPS (全地球測位システム) の位置データを介して収集される行動パターンとの関係について詳しく知ることです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~25歳
  • スマートフォンの所持と日常使用
  • 英語を話し、読むことができる
  • 患者健康アンケート -8 (PHQ-8) > 10
  • うつ病の行動活性化 (BADS) 活性化サブスケール < 16
  • すべての研究手順を完了する能力

除外基準:

  • -広場恐怖症または双極性障害の自己申告による生涯診断
  • 重度の神経発達障害
  • 留学期間中の主な旅行計画

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単な変更された行動活性化
行動活性化条件にランダム化された参加者は、大学院レベルの臨床医と 1 時間面談します。
臨床医は、うつ病の性質と行動活性化モデルの背後にある理論的根拠について心理教育を行います。 活性化のレベルが上がると、報酬と気分状態の改善という正のフィードバック サイクルが始まる可能性があります)。 参加者は、毎日のスケジュールに新しい楽しいアクティビティを追加することが奨励されます。 臨床医は、心理教育の部分や活動のスケジュール設定において、新規性と周囲環境との関わりを高めることの重要性を強調します。
介入なし:測定のみの制御
アクティブ条件にランダム化されていない参加者は、測定のみのコントロール条件に参加します。 彼らは、対面での行動活性化セッションを除いて、研究のすべての部分に参加します。 彼らはベースラインを完成させ、毎日の調査に記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 週間にわたる患者健康アンケート - 8 合計スコアの変化
時間枠:ベースラインと 5 週間
スマートフォン調査による患者健康アンケート - 8 によって毎週評価されるうつ病の症状のレベル。 PHQ-8 の範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほどうつ病の症状がより重篤であることを示します。
ベースラインと 5 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5週間にわたるうつ病スケールの行動活性化の変化
時間枠:ベースラインと 5 週間
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) によって測定される行動活性化のレベル。 BADS の範囲は 0 ~ 150 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
ベースラインと 5 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher G Beevers, PhD、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003773

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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