Depressie, ervaringsdiversiteit en nieuw gedrag
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depressie, ervaringsdiversiteit en nieuw gedrag: een experimenteel paradigma voor mobiele detectie
Het doel van de studie is om te testen of veranderingen in gedragspatronen verband houden met veranderingen in depressie.
Depressie is een psychische aandoening waarbij sprake is van een aanhoudende droevige stemming en/of het onvermogen om van plezierige activiteiten te genieten.
Zeer stabiele gedragspatronen kunnen verband houden met symptomen van depressie.
Het doel van dit onderzoek is om meer te leren over de relatie tussen symptomen van depressie en gedragspatronen die worden verzameld via GPS (global positioning system) locatiegegevens van een smartphone.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25
- Bezit en dagelijks gebruik van een smartphone
- Engels kunnen spreken en lezen
- Patiëntgezondheidsvragenlijst -8 (PHQ-8) > 10
- Gedragsactivering voor depressie (BADS) Activeringssubschaal < 16
- Mogelijkheid om alle studieprocedures te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde levenslange diagnose van agorafobie of bipolaire stoornis
- Ernstige neurologische ontwikkelingsstoornis
- Grote reisplannen binnen studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Korte gemodificeerde gedragsactivering
Deelnemers gerandomiseerd naar de gedragsactiveringsconditie zullen gedurende een uur een ontmoeting hebben met een arts op graduaatniveau.
|
De arts zal psycho-educatie geven over de aard van depressie en de grondgedachte achter het gedragsactiveringsmodel (d.w.z.
Een hoger activeringsniveau kan een positieve feedbackcyclus van beloning en verbeteringen in de gemoedstoestand op gang brengen).
Deelnemers worden aangemoedigd om nieuwe, leuke activiteiten aan hun dagelijkse schema toe te voegen.
Artsen zullen het belang van nieuwigheid en een grotere betrokkenheid bij de omgeving benadrukken in het psycho-educatieve gedeelte en bij het plannen van activiteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen meting controle
Deelnemers die niet gerandomiseerd zijn naar de actieve conditie zullen deelnemen aan een controleconditie waarbij alleen gemeten wordt.
Ze zullen deelnemen aan alle delen van het onderzoek, behalve de persoonlijke gedragsactiveringssessie.
Ze vullen een basislijn in en vullen dagelijkse enquêtes in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gezondheid van de patiënt Vragenlijst-8 Totaalscore gedurende 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Niveau van depressiesymptomen wekelijks beoordeeld door de Patient Health Questionnaire - 8 via smartphone-enquête.
De PHQ-8 varieert van 0-24, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van depressie.
|
Basislijn en 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsactivering voor depressieschaal gedurende 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Niveau van gedragsactivering zoals gemeten door de Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
De BADS varieert van 0-150, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven.
|
Basislijn en 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .