Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deprese, rozmanitost zážitků a novinka v chování

8. srpna 2024 aktualizováno: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Deprese, zážitková rozmanitost a novinka v chování: experimentální paradigma mobilního snímání

Účelem studie je otestovat, zda změny vzorců chování souvisí se změnami v depresi. Deprese je psychický stav, který zahrnuje přetrvávající smutnou náladu a/nebo neschopnost užívat si příjemné aktivity. Velmi stabilní vzorce chování mohou souviset s příznaky deprese. Cílem této studie je dozvědět se více o vztahu mezi příznaky deprese a vzorci chování, které jsou shromažďovány prostřednictvím dat o poloze GPS (global positioning system) ze smartphonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-25
  • Držení a každodenní používání smartphonu
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Dotazník zdravotního stavu pacienta -8 (PHQ-8) > 10
  • Subškála aktivace chování pro depresi (BADS) < 16
  • Schopnost absolvovat všechny studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená celoživotní diagnóza agorafobie nebo bipolární poruchy
  • Těžká neurovývojová porucha
  • Hlavní cestovní plány v rámci studijního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká modifikovaná behaviorální aktivace
Účastníci randomizovaní do podmínek aktivace chování se setkají s klinikem na úrovni absolventa po dobu jedné hodiny.
Behaviorální: Krátká modifikovaná behaviorální aktivace
Klinik poskytne psychoedukaci o povaze deprese a o zdůvodnění modelu aktivace chování (tj. zvýšení úrovně aktivace může začít cyklus pozitivní zpětné vazby odměny a zlepšení nálady). Účastníci budou vyzváni, aby do svých denních plánů přidali nové, zábavné aktivity. Klinici budou zdůrazňovat důležitost novosti a zvýšeného zapojení do okolního prostředí v psychoedukační části a při plánování aktivit.
Žádný zásah: Ovládání pouze pro měření
Účastníci, kteří nejsou randomizováni do aktivního stavu, se zúčastní kontrolního stavu pouze pro měření. Budou se účastnit všech částí studie s výjimkou osobního behaviorálního aktivačního sezení. Doplní základní linii a vyplní denní průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdraví pacienta – 8 celkové skóre za 5 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Úroveň příznaků deprese hodnocená týdně dotazníkem o zdraví pacientů – 8 prostřednictvím průzkumu chytrého telefonu. PHQ-8 se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky deprese.
Výchozí stav a 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorální aktivaci na stupnici deprese za 5 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
Úroveň behaviorální aktivace měřená pomocí Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). BADS se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
Výchozí stav a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká modifikovaná behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit