Dépression, diversité expérientielle et nouveauté comportementale
8 août 2024 mis à jour par: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Dépression, diversité expérientielle et nouveauté comportementale : un paradigme expérimental de détection mobile
Le but de l'étude est de tester si les changements dans les modèles de comportement sont liés aux changements dans la dépression.
La dépression est un état psychologique qui implique une humeur triste persistante et/ou une incapacité à profiter d'activités agréables.
Des schémas comportementaux très stables peuvent être liés à des symptômes de dépression.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la relation entre les symptômes de la dépression et les schémas comportementaux qui sont collectés via les données de localisation GPS (système de positionnement global) à partir d'un smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
- Possession et utilisation quotidienne d'un smartphone
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Questionnaire sur la santé du patient -8 (PHQ-8) > 10
- Sous-échelle d'activation de l'activation comportementale pour la dépression (BADS) < 16
- Capacité à mener à bien toutes les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic à vie autodéclaré d'agoraphobie ou de trouble bipolaire
- Trouble neurodéveloppemental sévère
- Principaux projets de voyage pendant la période d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève activation comportementale modifiée
Les participants randomisés dans la condition d'activation comportementale rencontreront un clinicien diplômé pendant une heure.
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Le clinicien dispensera une psychoéducation sur la nature de la dépression et la justification du modèle d'activation comportementale (c.-à-d.
un niveau d'activation croissant peut amorcer un cycle de rétroaction positive de récompense et d'amélioration de l'humeur).
Les participants seront encouragés à ajouter de nouvelles activités agréables à leur emploi du temps quotidien.
Les cliniciens mettront l'accent sur l'importance de la nouveauté et d'un engagement accru avec l'environnement dans la partie psychoéducative et dans la planification des activités.
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Aucune intervention: Contrôle de mesure uniquement
Les participants qui ne sont pas randomisés dans la condition active participeront à une condition de contrôle de mesure uniquement.
Ils participeront à toutes les parties de l'étude, à l'exception de la session d'activation comportementale en personne.
Ils rempliront une ligne de base et rempliront des sondages quotidiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total du questionnaire sur la santé du patient - 8 sur 5 semaines
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Niveau de symptômes de dépression évalué chaque semaine par le questionnaire sur la santé du patient - 8 via une enquête sur téléphone intelligent.
Le PHQ-8 va de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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Base de référence et 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'activation comportementale pour l'échelle de dépression sur 5 semaines
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Niveau d'activation comportementale mesuré par l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS).
Le BADS varie de 0 à 150, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement.
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Base de référence et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
14 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .