Depression, upplevelsemässig mångfald och beteendenyhet
8 augusti 2024 uppdaterad av: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depression, erfarenhetsmässig mångfald och beteendenyhet: ett experimentellt paradigm för mobilavkänning
Syftet med studien är att testa om förändringar i beteendemönster är relaterade till förändringar i depression.
Depression är ett psykologiskt tillstånd som involverar ihållande sorgligt humör och/eller oförmåga att njuta av njutningsfulla aktiviteter.
Mycket stabila beteendemönster kan vara relaterade till symtom på depression.
Syftet med denna studie är att lära sig mer om sambandet mellan symtom på depression och beteendemönster som samlas in via GPS (globalt positioneringssystem) platsdata från en smartphone.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25
- Innehav och daglig användning av en smartphone
- Kunna tala och läsa engelska
- Patienthälsa frågeformulär -8 (PHQ-8) > 10
- Behavioral Activation for Depression (BADS) Activation Subscale < 16
- Förmåga att slutföra alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad livstidsdiagnos av agorafobi eller bipolär sjukdom
- Allvarlig neuroutvecklingsstörning
- Större resplaner inom studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort modifierad beteendeaktivering
Deltagare som randomiserats till beteendeaktiveringsvillkoret kommer att träffa en läkare på forskarnivå under en timme.
|
Klinikern kommer att ge psykoedukation om depressionens natur och logiken bakom beteendeaktiveringsmodellen (dvs.
ökad aktiveringsnivå kan starta en positiv återkopplingscykel av belöning och förbättringar i humörtillstånd).
Deltagarna kommer att uppmuntras att lägga till nya, roliga aktiviteter till sina dagliga scheman.
Kliniker kommer att betona vikten av nyhet och ökat engagemang i den omgivande miljön i den psykoedukativa delen och i aktivitetsschemaläggning.
|
|
Inget ingripande: Endast mätning kontroll
Deltagare som inte är randomiserade till det aktiva tillståndet kommer att delta i ett kontrolltillstånd endast för mätning.
De kommer att delta i alla delar av studien förutom den personliga beteendeaktiveringssessionen.
De kommer att fylla i en baslinje och fylla i dagliga undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-8 Totalt resultat under 5 veckor
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
|
Nivå av depressionssymtom bedöms varje vecka av Patient Health Questionnaire - 8 via smarttelefonundersökning.
PHQ-8 varierar från 0-24 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom på depression.
|
Baslinje och 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beteendeaktivering för depressionsskalan under 5 veckor
Tidsram: Baslinje och 5 veckor
|
Nivå av beteendeaktivering mätt med Behavioural Activation for Depression Scale (BADS).
BADS varierar från 0-150 med högre poäng som indikerar bättre funktion.
|
Baslinje och 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003773
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .