- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767554
Depression, Erfahrungsvielfalt und Verhaltensneuheit
10. Mai 2023 aktualisiert von: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depression, Erfahrungsvielfalt und Verhaltensneuheit: Ein experimentelles Paradigma für mobile Wahrnehmung
Ziel der Studie ist es zu testen, ob Veränderungen in Verhaltensmustern mit Veränderungen bei Depressionen zusammenhängen.
Depression ist eine psychische Erkrankung, die eine anhaltende traurige Stimmung und/oder die Unfähigkeit, angenehme Aktivitäten zu genießen, beinhaltet.
Sehr stabile Verhaltensmuster können mit Depressionssymptomen zusammenhängen.
Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen Depressionssymptomen und Verhaltensmustern zu erfahren, die über GPS (Global Positioning System)-Ortungsdaten eines Smartphones erhoben werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mackenzie Zisser, MA
- Telefonnummer: 512- 232-4750
- E-Mail: mdl@utexas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christopher G Beevers, PhD
- Telefonnummer: 512- 232-4750
- E-Mail: mdl@utexas.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Rekrutierung
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
Kontakt:
- Christopher G Beevers, PhD
- Telefonnummer: 512-232-4750
- E-Mail: mdl@utexas.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-25
- Besitz und tägliche Nutzung eines Smartphones
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Patienten-Gesundheitsfragebogen -8 (PHQ-8) > 10
- Behavioral Activation for Depression (BADS) Aktivierungssubskala < 16
- Fähigkeit, alle Studienverfahren zu absolvieren
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Lebenszeitdiagnose von Agoraphobie oder bipolarer Störung
- Schwere neurologische Entwicklungsstörung
- Größere Reisepläne innerhalb der Studienzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kurze modifizierte Verhaltensaktivierung
Teilnehmer, die für die Verhaltensaktivierungsbedingung randomisiert wurden, treffen sich eine Stunde lang mit einem Kliniker mit Hochschulabschluss.
|
Der Kliniker wird Psychoedukation über die Natur der Depression und die Gründe hinter dem Verhaltensaktivierungsmodell (d.h.
ein zunehmendes Aktivierungsniveau kann einen positiven Feedback-Zyklus von Belohnungen und Verbesserungen des Stimmungszustands auslösen).
Die Teilnehmer werden ermutigt, neue, unterhaltsame Aktivitäten in ihren Tagesablauf aufzunehmen.
Kliniker werden die Bedeutung von Neuheit und verstärkter Auseinandersetzung mit der Umgebung im psychoedukativen Teil und bei der Planung von Aktivitäten betonen.
|
Kein Eingriff: Reine Messsteuerung
Teilnehmer, die nicht in die aktive Bedingung randomisiert wurden, nehmen an einer Kontrollbedingung nur zur Messung teil.
Sie werden an allen Teilen der Studie teilnehmen, mit Ausnahme der persönlichen Sitzung zur Verhaltensaktivierung.
Sie vervollständigen eine Grundlinie und füllen tägliche Umfragen aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Gesundheitsfragebogens des Patienten – 8 Gesamtpunktzahl über 5 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
|
Ausmaß der Depressionssymptome, die wöchentlich anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens bewertet werden – 8 per Smartphone-Umfrage.
Der PHQ-8 reicht von 0-24, wobei höhere Werte schwerere Depressionssymptome anzeigen.
|
Baseline und 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala über 5 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
|
Grad der Verhaltensaktivierung, gemessen anhand der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Die BADS reicht von 0-150, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
|
Baseline und 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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