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Depression, Erfahrungsvielfalt und Verhaltensneuheit

8. August 2024 aktualisiert von: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Depression, Erfahrungsvielfalt und Verhaltensneuheit: Ein experimentelles Paradigma für mobile Wahrnehmung

Ziel der Studie ist es zu testen, ob Veränderungen in Verhaltensmustern mit Veränderungen bei Depressionen zusammenhängen. Depression ist eine psychische Erkrankung, die eine anhaltende traurige Stimmung und/oder die Unfähigkeit, angenehme Aktivitäten zu genießen, beinhaltet. Sehr stabile Verhaltensmuster können mit Depressionssymptomen zusammenhängen. Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen Depressionssymptomen und Verhaltensmustern zu erfahren, die über GPS (Global Positioning System)-Ortungsdaten eines Smartphones erhoben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-25
  • Besitz und tägliche Nutzung eines Smartphones
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Patienten-Gesundheitsfragebogen -8 (PHQ-8) > 10
  • Behavioral Activation for Depression (BADS) Aktivierungssubskala < 16
  • Fähigkeit, alle Studienverfahren zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Lebenszeitdiagnose von Agoraphobie oder bipolarer Störung
  • Schwere neurologische Entwicklungsstörung
  • Größere Reisepläne innerhalb der Studienzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze modifizierte Verhaltensaktivierung
Teilnehmer, die für die Verhaltensaktivierungsbedingung randomisiert wurden, treffen sich eine Stunde lang mit einem Kliniker mit Hochschulabschluss.
Verhalten: Kurze, veränderte Verhaltensaktivierung
Der Kliniker wird eine Psychoedukation über die Natur der Depression und die Gründe für das Verhaltensaktivierungsmodell (d. h. Ein zunehmender Aktivierungsgrad kann einen positiven Feedback-Zyklus aus Belohnung und Verbesserung des Stimmungszustands in Gang setzen. Die Teilnehmer werden ermutigt, neue, unterhaltsame Aktivitäten in ihren Tagesablauf aufzunehmen. Ärzte werden die Bedeutung von Neuheiten und einer verstärkten Auseinandersetzung mit der Umgebung im psychoedukativen Teil und bei der Aktivitätsplanung betonen.
Kein Eingriff: Reine Messsteuerung
Teilnehmer, die nicht in die aktive Bedingung randomisiert wurden, nehmen an einer Kontrollbedingung nur zur Messung teil. Sie werden an allen Teilen der Studie teilnehmen, mit Ausnahme der persönlichen Sitzung zur Verhaltensaktivierung. Sie vervollständigen eine Grundlinie und füllen tägliche Umfragen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtpunktzahl des Patientengesundheitsfragebogens 8 über 5 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
Das Ausmaß der Depressionssymptome wird wöchentlich anhand des Patientengesundheitsfragebogens – 8 per Smartphone-Umfrage ermittelt. Der PHQ-8 reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hinweisen.
Ausgangswert und 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala über 5 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Grad der Verhaltensaktivierung, gemessen anhand der Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Die BADS reicht von 0-150, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
Baseline und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003773

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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