Depressão, Diversidade Experiencial e Novidade Comportamental
8 de agosto de 2024 atualizado por: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depressão, diversidade experiencial e novidade comportamental: um paradigma experimental de detecção móvel
O objetivo do estudo é testar se as mudanças nos padrões comportamentais estão relacionadas a mudanças na depressão.
A depressão é uma condição psicológica que envolve humor triste persistente e/ou incapacidade de desfrutar de atividades prazerosas.
Padrões comportamentais muito estáveis podem estar relacionados a sintomas de depressão.
O objetivo deste estudo é saber mais sobre a relação entre sintomas de depressão e padrões comportamentais que são coletados por meio de dados de localização GPS (sistema de posicionamento global) de um smartphone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-25
- Posse e uso diário de um smartphone
- Capaz de falar e ler inglês
- Questionário de Saúde do Paciente -8 (PHQ-8) > 10
- Subescala de Ativação de Ativação Comportamental para Depressão (BADS) < 16
- Capacidade de concluir todos os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Auto-relato de diagnóstico ao longo da vida de agorafobia ou transtorno bipolar
- Distúrbio grave do neurodesenvolvimento
- Principais planos de viagem dentro do período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação comportamental modificada breve
Os participantes randomizados para a condição de ativação comportamental se reunirão com um clínico de pós-graduação por uma hora.
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O médico fornecerá psicoeducação sobre a natureza da depressão e a lógica por trás do modelo de ativação comportamental (ou seja,
aumentar o nível de ativação pode iniciar um ciclo de feedback positivo de recompensa e melhorias no estado de humor).
Os participantes serão incentivados a adicionar atividades novas e agradáveis às suas programações diárias.
Os médicos enfatizarão a importância da novidade e do maior envolvimento com o ambiente circundante na parte psicoeducacional e na programação de atividades.
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Sem intervenção: Controle somente de medição
Os participantes que não forem randomizados para a condição ativa participarão de uma condição de controle apenas de medição.
Eles participarão de todas as partes do estudo, exceto na sessão pessoal de ativação comportamental.
Eles completarão uma linha de base e preencherão pesquisas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total do questionário de saúde do paciente-8 ao longo de 5 semanas
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Nível de sintomas de depressão avaliados semanalmente pelo Questionário de Saúde do Paciente - 8 por meio de pesquisa por smartphone.
O PHQ-8 varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves de depressão.
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Linha de base e 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Ativação Comportamental para Depressão ao longo de 5 semanas
Prazo: Linha de base e 5 semanas
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Nível de ativação comportamental medido pela Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS).
O BADS varia de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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Linha de base e 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .