Depresión, diversidad experiencial y novedad conductual
8 de agosto de 2024 actualizado por: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depresión, diversidad experiencial y novedad conductual: un paradigma experimental de detección móvil
El propósito del estudio es probar si los cambios en los patrones de comportamiento están relacionados con los cambios en la depresión.
La depresión es una condición psicológica que implica un estado de ánimo triste persistente y/o una incapacidad para disfrutar de actividades placenteras.
Los patrones de comportamiento muy estables pueden estar relacionados con síntomas de depresión.
El objetivo de este estudio es aprender más sobre la relación entre los síntomas de la depresión y los patrones de comportamiento que se recopilan a través de los datos de ubicación GPS (sistema de posicionamiento global) de un teléfono inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-25
- Posesión y uso diario de un teléfono inteligente
- Capaz de hablar y leer inglés
- Cuestionario de Salud del Paciente -8 (PHQ-8) > 10
- Activación conductual para la depresión (BADS) Subescala de activación < 16
- Capacidad para completar todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de por vida de agorafobia o trastorno bipolar
- Trastorno grave del neurodesarrollo
- Principales planes de viaje dentro del período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve activación conductual modificada
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de activación conductual se reunirán con un médico de posgrado durante una hora.
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El médico brindará psicoeducación sobre la naturaleza de la depresión y el fundamento detrás del modelo de activación conductual (es decir,
Un nivel cada vez mayor de activación puede iniciar un ciclo de retroalimentación positiva de recompensa y mejoras en el estado de ánimo).
Se alentará a los participantes a agregar actividades nuevas y divertidas a sus horarios diarios.
Los médicos enfatizarán la importancia de la novedad y un mayor compromiso con el entorno circundante en la parte psicoeducativa y en la programación de actividades.
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Sin intervención: Control de solo medición
Los participantes que no se asignan aleatoriamente a la condición activa participarán en una condición de control de solo medición.
Participarán en todas las partes del estudio excepto en la sesión de activación conductual en persona.
Completarán una línea de base y completarán encuestas diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total del Cuestionario de salud del paciente 8 durante 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Nivel de síntomas de depresión evaluados semanalmente mediante el Cuestionario de salud del paciente - 8 mediante una encuesta con teléfono inteligente.
El PHQ-8 oscila entre 0 y 24 y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Línea de base y 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de activación conductual para la depresión durante 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Nivel de activación conductual medido por la Escala de activación conductual para la depresión (BADS).
El BADS varía de 0 a 150 y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea de base y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .