Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression, oplevelsesmæssig mangfoldighed og adfærdsmæssig nyhed

8. august 2024 opdateret af: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Depression, erfaringsmæssig mangfoldighed og adfærdsmæssig nyhed: et eksperimentelt paradigme med mobil sansning

Formålet med undersøgelsen er at teste, om ændringer i adfærdsmønstre er relateret til ændringer i depression. Depression er en psykologisk tilstand, der involverer vedvarende trist stemning og/eller manglende evne til at nyde behagelige aktiviteter. Meget stabile adfærdsmønstre kan være relateret til symptomer på depression. Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om sammenhængen mellem symptomer på depression og adfærdsmønstre, der indsamles via GPS (global positioning system) lokaliseringsdata fra en smartphone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-25
  • Besiddelse og daglig brug af en smartphone
  • Kan tale og læse engelsk
  • Patientsundhedsspørgeskema -8 (PHQ-8) > 10
  • Behavioural Activation for Depression (BADS) Activation Subscale < 16
  • Evne til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret livstidsdiagnose af agorafobi eller bipolar lidelse
  • Alvorlig neuroudviklingsforstyrrelse
  • Større rejseplaner inden for studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort modificeret adfærdsaktivering
Deltagere randomiseret til adfærdsaktiveringstilstanden vil mødes med en kliniker på kandidatniveau i en time.
Adfærdsmæssigt: Kort modificeret adfærdsaktivering
Klinikeren vil levere psykoedukation om karakteren af ​​depression og rationalet bag adfærdsaktiveringsmodellen (dvs. stigende aktiveringsniveau kan begynde en positiv feedback-cyklus med belønning og forbedringer i humørtilstand). Deltagerne vil blive opfordret til at tilføje nye, fornøjelige aktiviteter til deres daglige tidsplaner. Klinikere vil understrege vigtigheden af ​​nyhed og øget engagement med det omgivende miljø i den psykoedukative del og i aktivitetsplanlægning.
Ingen indgriben: Kun måling kontrol
Deltagere, der ikke er randomiseret til den aktive tilstand, vil deltage i en kontroltilstand, der kun kan måles. De vil deltage i alle dele af undersøgelsen undtagen den personlige adfærdsaktiveringssession. De vil udfylde en baseline og udfylde daglige undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-8 totalscore over 5 uger
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Niveau af depressionssymptomer vurderet ugentligt af Patient Health Questionnaire - 8 via smartphone-undersøgelse. PHQ-8 varierer fra 0-24 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsaktivering for depressionsskala over 5 uger
Tidsramme: Baseline og 5 uger
Niveau af adfærdsmæssig aktivering målt ved Behavioural Activation for Depression Scale (BADS). BADS spænder fra 0-150 med højere score, der indikerer bedre funktion.
Baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kort modificeret adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner