Depresja, różnorodność doświadczeń i nowość behawioralna
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depresja, różnorodność doświadczeń i nowość behawioralna: eksperymentalny paradygmat mobilnego wykrywania
Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiany wzorców zachowań są związane ze zmianami w depresji.
Depresja to stan psychiczny, który wiąże się z uporczywym smutnym nastrojem i/lub niemożnością cieszenia się przyjemnymi czynnościami.
Bardzo stabilne wzorce zachowań mogą być związane z objawami depresji.
Celem tego badania jest poznanie związku między objawami depresji a wzorcami zachowań, które są zbierane za pomocą danych lokalizacyjnych GPS (globalny system pozycjonowania) ze smartfona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
- Posiadanie i codzienne korzystanie ze smartfona
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -8 (PHQ-8) > 10
- Podskala aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS) < 16
- Możliwość ukończenia wszystkich procedur studiów
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielna diagnoza agorafobii lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu całego życia
- Ciężkie zaburzenie neurorozwojowe
- Główne plany podróżnicze w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka zmodyfikowana aktywacja behawioralna
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku aktywacji behawioralnej spotkają się przez godzinę z klinicystą na poziomie absolwenta.
|
Lekarz przeprowadzi psychoedukację na temat natury depresji i przesłanek stojących za modelem aktywacji behawioralnej (tj.
zwiększenie poziomu aktywacji może rozpocząć cykl pozytywnego sprzężenia zwrotnego w postaci nagrody i poprawy stanu nastroju).
Uczestnicy będą zachęcani do dodawania nowych, przyjemnych zajęć do swoich codziennych harmonogramów.
Lekarze będą podkreślać znaczenie nowości i zwiększonego zaangażowania w otaczające środowisko w części psychoedukacyjnej i planowaniu zajęć.
|
|
Brak interwencji: Kontrola tylko pomiarowa
Uczestnicy, którzy nie są losowo przydzieleni do warunku aktywnego, wezmą udział w warunku kontrolnym wyłącznie do pomiaru.
Będą uczestniczyć we wszystkich częściach badania z wyjątkiem osobistej sesji aktywacji behawioralnej.
Uzupełnią linię bazową i wypełnią codzienne ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-8 w ciągu 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Poziom objawów depresji oceniany co tydzień za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 8 za pomocą ankiety na smartfonie.
Skala PHQ-8 waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresji.
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w aktywacji behawioralnej dla skali depresji w ciągu 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Poziom aktywacji behawioralnej mierzony Skalą Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (BADS).
Skala BADS waha się od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość bazowa i 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003773
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .