Depresjon, erfaringsmessig mangfold og atferdsnyhet
8. august 2024 oppdatert av: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depresjon, erfaringsmangfold og atferdsnyhet: et eksperimentelt paradigme med mobil sensing
Formålet med studien er å teste om endringer i atferdsmønstre har sammenheng med endringer i depresjon.
Depresjon er en psykologisk tilstand som involverer vedvarende trist stemning og/eller manglende evne til å nyte behagelige aktiviteter.
Svært stabile atferdsmønstre kan være relatert til symptomer på depresjon.
Målet med denne studien er å lære mer om forholdet mellom symptomer på depresjon og atferdsmønstre som samles inn via GPS (globalt posisjoneringssystem) posisjonsdata fra en smarttelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-25
- Besittelse og daglig bruk av smarttelefon
- Kunne snakke og lese engelsk
- Pasienthelsespørreskjema -8 (PHQ-8) > 10
- Atferdsaktivering for depresjon (BADS) aktiveringsunderskala < 16
- Evne til å fullføre alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert livstidsdiagnose av agorafobi eller bipolar lidelse
- Alvorlig nevroutviklingsforstyrrelse
- Større reiseplaner innenfor studietid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort modifisert atferdsaktivering
Deltakere som er randomisert til atferdsaktiveringstilstanden vil møte en kliniker på høyere nivå i en time.
|
Klinikeren vil gi psykoedukasjon om depresjons natur og begrunnelsen bak atferdsaktiveringsmodellen (dvs.
økende aktiveringsnivå kan starte en positiv tilbakemeldingssyklus med belønning og forbedringer i humørtilstand).
Deltakerne vil bli oppfordret til å legge til nye, hyggelige aktiviteter til sine daglige tidsplaner.
Klinikere vil understreke viktigheten av nyhet og økt engasjement med omgivelsene i den psykoedukative delen og i aktivitetsplanlegging.
|
|
Ingen inngripen: Kun måling kontroll
Deltakere som ikke er randomisert til den aktive tilstanden vil delta i en kontrolltilstand som kun er målt.
De vil delta i alle deler av studien bortsett fra den personlige atferdsaktiveringsøkten.
De vil fullføre en grunnlinje og fylle ut daglige undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-8 totalscore over 5 uker
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Nivå av depresjonssymptomer vurdert ukentlig av pasienthelsespørreskjemaet - 8 via smarttelefonundersøkelse.
PHQ-8 varierer fra 0-24 med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon.
|
Baseline og 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsaktivering for depresjonsskala over 5 uker
Tidsramme: Baseline og 5 uker
|
Nivå av atferdsaktivering målt ved Behavioural Activation for Depression Scale (BADS).
BADS varierer fra 0-150 med høyere score som indikerer bedre funksjon.
|
Baseline og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003773
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .