Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjon, erfaringsmessig mangfold og atferdsnyhet

10. mai 2023 oppdatert av: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin

Depresjon, erfaringsmangfold og atferdsnyhet: et eksperimentelt paradigme med mobil sensing

Formålet med studien er å teste om endringer i atferdsmønstre har sammenheng med endringer i depresjon. Depresjon er en psykologisk tilstand som involverer vedvarende trist stemning og/eller manglende evne til å nyte behagelige aktiviteter. Svært stabile atferdsmønstre kan være relatert til symptomer på depresjon. Målet med denne studien er å lære mer om forholdet mellom symptomer på depresjon og atferdsmønstre som samles inn via GPS (globalt posisjoneringssystem) posisjonsdata fra en smarttelefon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mackenzie Zisser, MA
  • Telefonnummer: 512- 232-4750
  • E-post: mdl@utexas.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christopher G Beevers, PhD
  • Telefonnummer: 512- 232-4750
  • E-post: mdl@utexas.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Rekruttering
        • University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
        • Ta kontakt med:
          • Christopher G Beevers, PhD
          • Telefonnummer: 512-232-4750
          • E-post: mdl@utexas.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-25
  • Besittelse og daglig bruk av smarttelefon
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Pasienthelsespørreskjema -8 (PHQ-8) > 10
  • Atferdsaktivering for depresjon (BADS) aktiveringsunderskala < 16
  • Evne til å fullføre alle studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert livstidsdiagnose av agorafobi eller bipolar lidelse
  • Alvorlig nevroutviklingsforstyrrelse
  • Større reiseplaner innenfor studietid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort modifisert atferdsaktivering
Deltakere som er randomisert til atferdsaktiveringstilstanden vil møte en kliniker på høyere nivå i en time.
Atferdsmessig: Kort modifisert atferdsaktivering
Klinikeren vil gi psykoedukasjon om depresjonens natur og begrunnelsen bak atferdsaktiveringsmodellen (dvs. økende aktiveringsnivå kan sette i gang en positiv tilbakemeldingssyklus med belønning og forbedringer i humørtilstanden). Deltakerne vil bli oppfordret til å legge til nye, hyggelige aktiviteter til sine daglige tidsplaner. Klinikere vil understreke viktigheten av nyhet og økt engasjement med omgivelsene i den psykoedukative delen og i aktivitetsplanlegging.
Ingen inngripen: Kun måling kontroll
Deltakere som ikke er randomisert til den aktive tilstanden vil delta i en kontrolltilstand som kun er målt. De vil delta i alle deler av studien bortsett fra den personlige atferdsaktiveringsøkten. De vil fullføre en grunnlinje og fylle ut daglige undersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema-8 totalscore over 5 uker
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Nivå av depresjonssymptomer vurdert ukentlig av pasienthelsespørreskjemaet - 8 via smarttelefonundersøkelse. PHQ-8 varierer fra 0-24 med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon.
Baseline og 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdsaktivering for depresjonsskala over 5 uker
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Nivå av atferdsaktivering målt ved Behavioural Activation for Depression Scale (BADS). BADS varierer fra 0-150 med høyere score som indikerer bedre funksjon.
Baseline og 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003773

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort modifisert atferdsaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere