Depressione, diversità esperienziale e novità comportamentale
10 maggio 2023 aggiornato da: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depressione, diversità esperienziale e novità comportamentale: un paradigma sperimentale di rilevamento mobile
Lo scopo dello studio è verificare se i cambiamenti nei modelli comportamentali sono correlati ai cambiamenti nella depressione.
La depressione è una condizione psicologica che comporta un persistente umore triste e/o l'incapacità di godere di attività piacevoli.
Modelli comportamentali molto stabili possono essere correlati ai sintomi della depressione.
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulla relazione tra i sintomi della depressione e i modelli comportamentali che vengono raccolti tramite i dati sulla posizione GPS (sistema di posizionamento globale) da uno smartphone.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mackenzie Zisser, MA
- Numero di telefono: 512- 232-4750
- Email: mdl@utexas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christopher G Beevers, PhD
- Numero di telefono: 512- 232-4750
- Email: mdl@utexas.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Reclutamento
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
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Contatto:
- Christopher G Beevers, PhD
- Numero di telefono: 512-232-4750
- Email: mdl@utexas.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25
- Possesso e uso quotidiano di uno smartphone
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Questionario sulla salute del paziente -8 (PHQ-8) > 10
- Sottoscala di attivazione dell'attivazione comportamentale per la depressione (BADS) < 16
- Capacità di completare tutte le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi a vita autodichiarata di agorafobia o disturbo bipolare
- Grave disturbo dello sviluppo neurologico
- Principali piani di viaggio durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve attivazione comportamentale modificata
I partecipanti randomizzati alla condizione di attivazione comportamentale incontreranno un medico di livello universitario per un'ora.
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Il medico fornirà psicoeducazione sulla natura della depressione e sulla logica alla base del modello di attivazione comportamentale (ad es.
l'aumento del livello di attivazione può avviare un ciclo di feedback positivo di ricompensa e miglioramenti dello stato dell'umore).
I partecipanti saranno incoraggiati ad aggiungere nuove e divertenti attività ai loro programmi quotidiani.
I medici sottolineeranno l'importanza della novità e del maggiore impegno con l'ambiente circostante nella parte psicoeducativa e nella programmazione delle attività.
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Nessun intervento: Controllo di sola misurazione
I partecipanti che non sono randomizzati alla condizione attiva prenderanno parte a una condizione di controllo di sola misurazione.
Parteciperanno a tutte le parti dello studio ad eccezione della sessione di attivazione comportamentale di persona.
Completeranno una linea di base e compileranno sondaggi giornalieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale del questionario sulla salute del paziente-8 nell'arco di 5 settimane
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Livello dei sintomi della depressione valutati settimanalmente dal questionario sulla salute del paziente - 8 tramite sondaggio su smartphone.
Il PHQ-8 varia da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di depressione.
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Basale e 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attivazione comportamentale per la scala della depressione nell'arco di 5 settimane
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Livello di attivazione comportamentale misurato dalla Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Il BADS va da 0 a 150 con punteggi più alti che indicano un miglior funzionamento.
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Basale e 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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