Masennus, kokemuksellinen monimuotoisuus ja käyttäytymisen uutuus
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Masennus, kokemuksellinen monimuotoisuus ja käyttäytymisen uutuus: Mobile Sensing Experimental Paradigma
Tutkimuksen tarkoituksena on testata, liittyvätkö käyttäytymismallien muutokset masennuksen muutoksiin.
Masennus on psykologinen tila, johon liittyy jatkuva surullinen mieliala ja/tai kyvyttömyys nauttia miellyttävästä toiminnasta.
Erittäin vakaat käyttäytymismallit voivat liittyä masennuksen oireisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää masennuksen oireiden ja älypuhelimesta GPS:n (global positioning system) sijaintitiedon avulla kerättyjen käyttäytymismallien välisestä suhteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25
- Älypuhelimen hallussapito ja päivittäinen käyttö
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Potilaan terveyskysely -8 (PHQ-8) > 10
- Behavioral Activation for Depression (BADS) -aktivoinnin alaasteikko < 16
- Kyky suorittaa kaikki opiskelutoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportoitu elinikäinen agorafobian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Vaikea hermoston kehityshäiriö
- Suuret matkasuunnitelmat opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt muokattu käyttäytymisaktivointi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttäytymisaktivointitilaan, tapaavat tutkinnon suorittaneen kliinisen tunnin ajan.
|
Kliinikko antaa psykoeduktsioonia masennuksen luonteesta ja käyttäytymisaktivointimallin taustalla olevista syistä (esim.
lisääntyvä aktivointitaso voi aloittaa positiivisen palautesyklin palkitsemisesta ja mielialan paranemisesta).
Osallistujia rohkaistaan lisäämään uusia, nautinnollisia aktiviteetteja päivittäisiin aikatauluihinsa.
Lääkärit korostavat uutuuden merkitystä ja lisääntynyttä sitoutumista ympäröivään ympäristöön psykokasvatusosassa ja toimintojen aikataulutuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Vain mittaukseen perustuva ohjaus
Osallistujat, joita ei ole satunnaistettu aktiiviseen tilaan, osallistuvat vain mittaamiseen tarkoitettuun kontrollitilaan.
He osallistuvat kaikkiin tutkimuksen osiin paitsi henkilökohtaiseen käyttäytymisaktivointiistuntoon.
He suorittavat perustason ja täyttävät päivittäiset kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 kokonaispistemäärä 5 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Masennuksen oireiden taso arvioitu viikoittain Potilasterveyskyselyllä - 8 älypuhelinkyselyllä.
PHQ-8 vaihtelee välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa masennuksen mittakaavassa 5 viikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Käyttäytymisaktivaation taso mitattuna Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla.
BADS-arvot vaihtelevat 0-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .