Depresszió, tapasztalati sokféleség és viselkedésbeli újdonság
2023. május 10. frissítette: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Depresszió, tapasztalati sokféleség és viselkedésbeli újdonság: mobil érzékelési kísérleti paradigma
A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a viselkedési minták változásai összefüggésben állnak-e a depresszió változásaival.
A depresszió olyan pszichológiai állapot, amely tartós szomorú hangulattal és/vagy a kellemes tevékenységek élvezetének képtelenségével jár.
A nagyon stabil viselkedési minták összefügghetnek a depresszió tüneteivel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon a depresszió tünetei és a viselkedési minták közötti összefüggésről, amelyet a GPS (globális helymeghatározó rendszer) helymeghatározási adataival gyűjtenek egy okostelefonról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mackenzie Zisser, MA
- Telefonszám: 512- 232-4750
- E-mail: mdl@utexas.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher G Beevers, PhD
- Telefonszám: 512- 232-4750
- E-mail: mdl@utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Toborzás
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher G Beevers, PhD
- Telefonszám: 512-232-4750
- E-mail: mdl@utexas.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Okostelefon birtoklása és napi használata
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Beteg-egészségügyi kérdőív -8 (PHQ-8) > 10
- Viselkedési aktiválás depresszióhoz (BADS) aktiválási alskála < 16
- Képes az összes tanulmányi eljárás elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Az agorafóbia vagy a bipoláris zavar saját bevallása szerint életre szóló diagnózisa
- Súlyos idegrendszeri fejlődési rendellenesség
- Főbb utazási tervek a tanulmányi időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid módosított viselkedési aktiválás
A viselkedési aktiválási állapotba véletlenszerűen besorolt résztvevők egy órára egy diplomás klinikussal találkoznak.
|
A klinikus pszichoedukációt nyújt a depresszió természetéről és a viselkedési aktivációs modell mögött meghúzódó indokokról (pl.
az aktiválási szint növekedése beindíthatja a jutalom pozitív visszacsatolási ciklusát és a hangulati állapot javulását).
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy napirendjüket új, élvezetes tevékenységekkel egészítsék ki.
A klinikusok hangsúlyozzák az újdonság és a környező környezettel való fokozottabb elkötelezettség fontosságát a pszichoedukációs részben és a tevékenységek ütemezésében.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak mérési vezérlés
Azok a résztvevők, akik nincsenek véletlenszerűen besorolva az aktív állapotba, csak mérési kontrollállapotban vesznek részt.
Részt vesznek a vizsgálat minden részében, kivéve a személyes viselkedési aktiválási ülést.
Elkészítik az alapvonalat, és napi felméréseket töltenek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg egészségi kérdőívében-8 összpontszám 5 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
|
A depressziós tünetek szintje hetente a Betegegészségügyi Kérdőív segítségével – 8 okostelefonos felmérésen keresztül.
A PHQ-8 0-tól 24-ig terjed, magasabb pontszámokkal, amelyek a depresszió súlyosabb tüneteit jelzik.
|
Alapállapot és 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a viselkedési aktiválásban a depresszió skálájában 5 hét alatt
Időkeret: Alapállapot és 5 hét
|
A viselkedési aktiválás szintje a Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) által mérve.
A BADS 0 és 150 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Alapállapot és 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003773
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .