Депрессия, разнообразие переживаний и поведенческая новизна
8 августа 2024 г. обновлено: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Депрессия, эмпирическое разнообразие и поведенческая новизна: экспериментальная парадигма мобильного восприятия
Цель исследования — проверить, связаны ли изменения в поведенческих моделях с изменениями депрессии.
Депрессия — это психологическое состояние, которое включает в себя постоянное грустное настроение и/или неспособность получать удовольствие от деятельности, приносящей удовольствие.
Очень устойчивые модели поведения могут быть связаны с симптомами депрессии.
Цель этого исследования — узнать больше о взаимосвязи между симптомами депрессии и поведенческими моделями, которые собираются с помощью данных о местоположении GPS (глобальная система позиционирования) со смартфона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin Institute of Mental Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет
- Владение и ежедневное использование смартфона
- Способен говорить и читать по-английски
- Опросник здоровья пациента -8 (PHQ-8) > 10
- Поведенческая активация при депрессии (BADS) Подшкала активации < 16
- Возможность пройти все процедуры обучения
Критерий исключения:
- Самооценка прижизненного диагноза агорафобии или биполярного расстройства
- Тяжелое нарушение развития нервной системы
- Основные планы поездок в период обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременная модифицированная поведенческая активация
Участники, рандомизированные для состояния поведенческой активации, встретятся с клиницистом с высшим образованием в течение одного часа.
|
Врач проведет психопросвещение о природе депрессии и обосновании модели поведенческой активации (т.е.
повышение уровня активации может начать цикл положительной обратной связи с вознаграждением и улучшением настроения).
Участникам будет предложено добавить новые, приятные занятия в свой ежедневный график.
Клиницисты будут подчеркивать важность новизны и более активного взаимодействия с окружающей средой в психообразовательной части и планировании деятельности.
|
|
Без вмешательства: Контроль только измерения
Участники, которые не рандомизированы в активное состояние, примут участие в контрольном условии только для измерения.
Они будут участвовать во всех частях исследования, кроме личного сеанса поведенческой активации.
Они завершат базовый уровень и заполнят ежедневные опросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по анкете о состоянии здоровья пациентов-8 за 5 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Уровень симптомов депрессии оценивается еженедельно с помощью опросника о состоянии здоровья пациента - 8 с помощью опроса с помощью смартфона.
PHQ-8 варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы депрессии.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческой активации по шкале депрессии в течение 5 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Уровень поведенческой активации, измеренный по шкале поведенческой активации при депрессии (BADS).
BADS варьируется от 0 до 150, при этом более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher G Beevers, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003773
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .