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乳がんの免疫微小環境に基づく多重特異性抗体の開発

2023年3月2日更新者：Peking University

これは、前向き、単一施設、無作為化、非対照研究です

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

浸潤性乳がん

詳細な説明

免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) による免疫療法は、過去 10 年間でさまざまな種類のがんの治療において飛躍的な進歩を遂げました。しかし、がん患者の 12.46% のみが ICI に反応すると予想されます。私たちのチームは最近、固形腫瘍の微小環境のための多重特異性抗体技術プラットフォームを開発しました。

この研究では、患者由来のオルガノイドまたはPDXモデルによって乳がん患者の腫瘍免疫微小環境を研究し、さまざまな腫瘍免疫微小環境に対する多重特異性抗体薬を設計し、乳房の免疫療法の有効性を改善することを楽しみにしていますがんを抑制し、薬剤耐性の問題を解決します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100142
    - Peking University Cancer Hospital
    - 副調査官：
      
      Zhaorong Guo, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

浸潤性乳がん

説明

包含基準:

18歳から70歳までの女性；
画像検査で2cmを超える原発巣、または画像検査で腋窩リンパ節転移が疑われる；
以前に術前放射線療法、化学療法、内分泌療法、免疫療法、またはその他の抗がん治療を受けていない;
被験者はインフォームドコンセントに署名した；

除外基準:

以前または付随する悪性腫瘍の病歴;
進行期乳がん（ステージⅣ）；
疑わしいまたは確認された病変が外科的に除去された;
患者には、心臓や脳の病気、肝臓や腎臓の病気などの重度の器質的疾患が伴いました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者由来オルガノイドおよびPDXモデルにおける多重特異性抗体の抗腫瘍率時間枠：24ヶ月	患者由来のオルガノイドと PDX モデル	24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University

捜査官

主任研究者：Zhaoqing Fan、Breast center at Peking University Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月6日

一次修了 (予想される)

2024年11月6日

研究の完了 (予想される)

2025年3月6日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)