- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767931
Utvikling av multispesifikke antistoffer basert på immunmikromiljø av brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Immunterapi med immunsjekkpunkthemmere (ICIs) har muliggjort et sprang fremover i behandlingen av ulike typer kreft det siste tiåret. Imidlertid forventes bare 12,46 % av pasientene med kreft å reagere på ICI. Vårt team har nylig utviklet en multispesifikk antistoffteknologiplattform for mikromiljøet til solide svulster.
I denne studien skal vi studere tumorimmunmikromiljøet til brystkreftpasienter ved hjelp av pasientavledede organoider eller PDX-modeller, for å designe multispesifikke antistoffmedisiner for forskjellige tumorimmune mikromiljøer, for å se frem til å forbedre effektiviteten av immunterapi for bryster. kreft og løse problemet med medikamentresistens.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Peking university cancer hospital
-
Underetterforsker:
- Zhaorong Guo, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 70 år;
- Primær lesjon >2 cm ved bildeundersøkelse, eller mistenkt aksillær lymfeknutemetastase ved bildeundersøkelse;
- Tidligere ikke mottatt preoperativ strålebehandling, kjemoterapi, endokrin terapi, immunterapi eller andre kreftbehandlinger;
- Emner signerte informert samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere eller samtidige maligniteter;
- Avansert stadium brystkreft (stadium IV);
- Mistenkt eller bekreftet lesjon ble fjernet kirurgisk;
- Pasienter ble ledsaget av alvorlige organiske sykdommer som hjerte- og hjernesykdom, og lever- og nyresykdom.;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antitumorhastighet av multispesifikt antistoff i pasientavledede organoider og PDX-modell
Tidsramme: 24 måneder
|
Pasientavledede organoider og PDX-modell
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-P32
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Invasiv brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresFullførtUtskifting av aortaklaffen | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararteriebypassBelgia
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSoppinfeksjon | Farmakokinetikk | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posakonazol | Invasiv mykoseAustralia
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkjentInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...FullførtPediatrisk invasiv candidiasisForente stater, Colombia, Canada, India, Saudi-Arabia, Hellas, Italia, Spania
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
AllerganFullførtIkke-invasiv fettreduksjonForente stater, Frankrike, Singapore, Sverige, Tyskland