Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av multispesifikke antistoffer basert på immunmikromiljø av brystkreft

2. mars 2023 oppdatert av: Peking University

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, ikke-randomisert, ikke-kontrollert studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Invasiv brystkreft

Detaljert beskrivelse

Immunterapi med immunsjekkpunkthemmere (ICIs) har muliggjort et sprang fremover i behandlingen av ulike typer kreft det siste tiåret. Imidlertid forventes bare 12,46 % av pasientene med kreft å reagere på ICI. Vårt team har nylig utviklet en multispesifikk antistoffteknologiplattform for mikromiljøet til solide svulster.

I denne studien skal vi studere tumorimmunmikromiljøet til brystkreftpasienter ved hjelp av pasientavledede organoider eller PDX-modeller, for å designe multispesifikke antistoffmedisiner for forskjellige tumorimmune mikromiljøer, for å se frem til å forbedre effektiviteten av immunterapi for bryster. kreft og løse problemet med medikamentresistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100142
    - Peking University Cancer Hospital
    - Underetterforsker:
      
      Zhaorong Guo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

invasiv brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner mellom 18 og 70 år;
Primær lesjon >2 cm ved bildeundersøkelse, eller mistenkt aksillær lymfeknutemetastase ved bildeundersøkelse;
Tidligere ikke mottatt preoperativ strålebehandling, kjemoterapi, endokrin terapi, immunterapi eller andre kreftbehandlinger;
Emner signerte informert samtykke；

Ekskluderingskriterier:

En historie med tidligere eller samtidige maligniteter;
Avansert stadium brystkreft (stadium IV);
Mistenkt eller bekreftet lesjon ble fjernet kirurgisk;
Pasienter ble ledsaget av alvorlige organiske sykdommer som hjerte- og hjernesykdom, og lever- og nyresykdom.；

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
antitumorhastighet av multispesifikt antistoff i pasientavledede organoider og PDX-modell Tidsramme: 24 måneder	Pasientavledede organoider og PDX-modell	24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Zhaoqing Fan, Breast center at Peking University Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

6. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

6. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)